Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BASKA Mask kontra Endo Trakeal Tube i gynekologisk laparoskopisk kirurgi (BASKAMASK)

9 oktober 2021 uppdaterad av: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

En prospektiv randomiserad jämförelse av effekten av BASKA-mask kontra endo-trakealtub på andningsfunktionsparametrar hos patienter som genomgår gynekologisk laparoskopisk kirurgi

BASKA-masken (Logikal Health Products PTY Ltd., Morisset, NSW, Australien) är en ny supraglottisk luftvägsanordning. Den har många av egenskaperna hos andra supraglottiska luftvägar, med ett antal innovationer. Dessa inkluderar; En icke-uppblåsbar manschett, som är kontinuerlig med enhetens centrala kanal. När trycket ökar med övertrycksventilation "uppblåses" själva manschetten, detta kan förbättra tätningen, minska läckage och göra ventilationen mer effektiv.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BASKA-masken har ett inlopp som passar in i den övre matstrupen, och den dorsala ytan på manschetten är gjuten för att rikta eventuellt orofarynxinnehåll bort från glottisen och mot sidokanalerna till vilka sug kan fästas för att underlätta aspiration av detta utrymme (Fig. .1c). Dessa egenskaper kan minska risken för pulmonell aspiration av sekret eller maginnehåll som ackumuleras i det supraglottiska området.

Jämfört med tidigare versioner har dessa modifieringar gjort BASKA mask luftväg till en ganska säker och effektiv luftvägsanordning hos lågriskpatienter som genomgår gynekologiska laparoskopiska operationer

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

66

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypten, 715715
        • women health hospital, Assiut university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnliga patienter schemalagda för elektiv gynekologisk laparoskopisk kirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kön: Kvinnliga patienter schemalagda för elektiv gynekologisk laparoskopisk kirurgi.

  • Ålder: 18-60 år.
  • BMI<30kg/m2.
  • ASA fysisk status: I-II.
  • Operation: gynekologisk laparoskopisk kirurgi under generell anestesi av förväntad varaktighet <1h.

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran.
  • Anamnes med hjärtsjukdomar, psykologiska störningar, andningssjukdomar inklusive astma, njur- eller leversvikt.
  • Patienter som har hög risk för uppstötningar eller aspiration baserat på historia av gastro esofageal reflux, hiatusbråck, diabetes och grov fetma.
  • Nackspatologi.
  • Patienter som förutspådde svåra luftvägar (baserat på en historia av svåra luftvägar, munöppningen var mindre än 2,5 cm, avstånd mellan incisiverna < 20 mm, patologi i cervikal ryggrad, modifierad Mallampati klass III/IV eller thyromentalt avstånd < 65 mm).
  • Allergi mot något av de anestesimedlen som används.
  • Möjligheten att vara gravid.
  • Storrökare.
  • Preoperativ halsont.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
BASKA MASK
Patienter kommer att bedövas med BASKA-mask efter smörjning med vattenlösligt glidmedel.
Enhet: BASKA MASK
Patienter kommer att bedövas med BASKA-mask efter smörjning med vattenlösligt glidmedel
Andra namn:
  • BASKA
Endotrakealtub
Patienterna kommer att bedövas med lämplig storlek med manschett ETT oralt endotrakealtub.
Enhet: Endotrakealtub
Patienterna kommer att bedövas med hjälp av lämplig storlek med manschett för oral endotrakeal tub.
Andra namn:
  • ETT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Högsta luftvägstrycket
Tidsram: 6 timmar inklusive preoperativ, intraoperativ och 4 timmar efter operation
Högsta luftvägstryck före och efter bukuppblåsning.
6 timmar inklusive preoperativ, intraoperativ och 4 timmar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Hala S Abdelghaffar, MD, Assisstant professor in anesthesia and intensive care, faculty of medicine, Assiut university, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

29 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

29 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2017

Första postat (Faktisk)

19 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 17100178

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ventilation

Kliniska prövningar på BASKA MASK

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera