Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BASKA-maske versus endo-trakealrør i gynekologisk laparoskopisk kirurgi (BASKAMASK)

9. oktober 2021 oppdatert av: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

En prospektiv randomisert sammenligning av effekten av BASKA-maske versus endo-trakealrør på respiratoriske funksjonsparametre hos pasienter som gjennomgår gynekologisk laparoskopisk kirurgi

BASKA-masken (Logikal Health Products PTY Ltd., Morisset, NSW, Australia) er en ny supraglottisk luftveisenhet. Den har mange av funksjonene til andre supraglottiske luftveier, med en rekke innovasjoner. Disse inkluderer; En ikke-oppblåsbar mansjett, som er kontinuerlig med den sentrale kanalen til enheten. Ettersom trykket øker med overtrykksventilasjon, "oppblåses" selve mansjetten, dette kan forbedre tetningen, redusere lekkasje og gjøre ventilasjonen mer effektiv.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BASKA-masken har et innløp som passer inn i den øvre spiserøret, og den dorsale overflaten av mansjetten er støpt for å lede alt orofaryngealt innhold bort fra glottis og mot sidekanalene som sug kan festes til for å lette aspirasjon av dette rommet (fig. .1c). Disse funksjonene kan redusere risikoen for pulmonal aspirasjon av sekreter eller mageinnhold som samler seg i det supraglottiske området.

Sammenlignet med tidligere versjoner har disse modifikasjonene gjort BASKA-maskeluftveien til en ganske sikker og effektiv luftveisenhet hos lavrisikopasienter som gjennomgår gynekologiske laparoskopiske operasjoner

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

66

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypt, 715715
        • women health hospital, Assiut university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige pasienter planlagt for elektiv gynekologisk laparoskopisk kirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kjønn: Kvinnelige pasienter som er planlagt for elektiv gynekologisk laparoskopisk kirurgi.

  • Alder: 18-60 år.
  • BMI<30kg/m2.
  • ASA fysisk status: I-II.
  • Operasjon: gynekologisk laparoskopisk kirurgi under generell anestesi av forventet varighet <1t.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag.
  • Anamnese med hjertesykdom, psykologiske lidelser, luftveissykdommer inkludert astma, nyre- eller leversvikt.
  • Pasienter som har høy risiko for oppstøt eller aspirasjon basert på historie med gastroøsofageal refluks, hiatus brokk, diabetes og grov fedme.
  • Nakkepatologi.
  • Pasienter som forutså vanskelige luftveier (basert på en historie med vanskelige luftveier, munnåpning var mindre enn 2,5 cm, avstand mellom fortennene < 20 mm, patologi i cervikal ryggrad, modifisert Mallampati klasse III/IV eller tyromental avstand < 65 mm).
  • Allergi mot noen av anestesimidlene som brukes.
  • Muligheten for å være gravid.
  • Storrøyker.
  • Preoperativ sår hals.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
BASKA MASK
Pasienter vil bli bedøvet med BASKA maske etter smøring med vannløselig glidemiddel.
Enhet: BASKA MASK
Pasienter vil bli bedøvet med BASKA maske etter smøring med vannløselig glidemiddel
Andre navn:
  • BASKA
Endotrakeal tube
Pasienter vil bli bedøvet ved bruk av en oral endotrakeal tube ETT med mansjett i passende størrelse.
Enhet: Endotrakeal tube
Pasienter vil bli bedøvet med passende størrelse med mansjett oral endotrakeal tube.
Andre navn:
  • ETT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt luftveistrykk
Tidsramme: 6 timer inkludert preoperativ, intraoperativ og 4 timer etter operasjon
Maksimalt luftveistrykk før og etter abdominal oppblåsing.
6 timer inkludert preoperativ, intraoperativ og 4 timer etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hala S Abdelghaffar, MD, Assisstant professor in anesthesia and intensive care, faculty of medicine, Assiut university, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

29. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

29. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17100178

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ventilasjon

Kliniske studier på BASKA MASK

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere