Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Маска BASKA в сравнении с эндотрахеальной трубкой в ​​гинекологической лапароскопической хирургии (BASKAMASK)

9 октября 2021 г. обновлено: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Проспективное рандомизированное сравнение влияния маски BASKA по сравнению с эндотрахеальной трубкой на параметры респираторной функции у пациентов, перенесших гинекологическую лапароскопическую операцию

Маска BASKA (Logikal Health Products PTY Ltd., Мориссет, Новый Южный Уэльс, Австралия) представляет собой новое надгортанное устройство для обеспечения проходимости дыхательных путей. Он имеет многие черты других надгортанных дыхательных путей с рядом нововведений. К ним относятся; Манжета ненадувная, что она неразрывна с центральным каналом аппарата. По мере увеличения давления при вентиляции с положительным давлением сама манжета «надувается», что может улучшить герметичность, уменьшить утечку и сделать вентиляцию более эффективной.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Маска BASKA включает входное отверстие, которое подходит к верхнему отделу пищевода, а дорсальная поверхность манжеты сформирована таким образом, чтобы направлять любое ротоглоточное содержимое от голосовой щели к боковым каналам, к которым можно присоединить аспирацию для облегчения аспирации из этого пространства (рис. .1с). Эти особенности могут снизить риск легочной аспирации секрета или желудочного содержимого, скапливающегося в надгортанной области.

По сравнению с предыдущими версиями, эти модификации сделали маску воздуховода БАСКА достаточно безопасным и эффективным устройством для обеспечения проходимости дыхательных путей у пациентов с низким уровнем риска, подвергающихся гинекологическим лапароскопическим операциям.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

66

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Египет, 715715
        • women health hospital, Assiut university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентки женского пола, которым назначена плановая гинекологическая лапароскопическая операция.

Описание

Критерии включения:

Пол: пациенты женского пола, которым назначена плановая гинекологическая лапароскопическая операция.

  • Возраст: 18-60 лет.
  • ИМТ < 30 кг/м2.
  • Физический статус по ASA: I-II.
  • Операция: гинекологическая лапароскопическая операция под общей анестезией, предполагаемая продолжительность <1 часа.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента.
  • История сердечно-сосудистых заболеваний, психологических расстройств, респираторных заболеваний, включая астму, почечную или печеночную недостаточность.
  • Пациенты с высоким риском регургитации или аспирации на основании гастроэзофагеального рефлюкса, грыжи пищеводного отверстия диафрагмы, диабета и выраженного ожирения в анамнезе.
  • Патология шеи.
  • Пациенты, у которых прогнозировались затруднения проходимости дыхательных путей (на основании истории затруднения проходимости дыхательных путей, открывания рта менее 2,5 см, расстояния между резцами < 20 мм, патологии шейного отдела позвоночника, модифицированного класса III/IV по Маллампати или тироментального расстояния < 65 мм).
  • Аллергия на любой из используемых анестетиков.
  • Возможность забеременеть.
  • Заядлый курильщик.
  • Предоперационная боль в горле.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
БАСКА МАСКА
Пациенты будут анестезированы с помощью маски BASKA после смазывания водорастворимой смазкой.
Устройство: БАСКА МАСКА
Пациентам будет проведена анестезия с помощью маски BASKA после смазывания водорастворимой смазкой.
Другие имена:
  • БАСКА
Эндотрахеальная трубка
Пациенты будут подвергаться анестезии с использованием оральной эндотрахеальной трубки с манжетой соответствующего размера ЭТТ.
Устройство: Эндотрахеальная трубка
Пациенты будут анестезированы с помощью ротовой эндотрахеальной трубки с манжетой соответствующего размера.
Другие имена:
  • ЭТТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пиковое давление в дыхательных путях
Временное ограничение: 6 часов, включая предоперационную, интраоперационную и 4 часа после операции
Пиковое давление в дыхательных путях до и после вздутия живота.
6 часов, включая предоперационную, интраоперационную и 4 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: Hala S Abdelghaffar, MD, Assisstant professor in anesthesia and intensive care, faculty of medicine, Assiut university, Egypt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17100178

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования БАСКА МАСКА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться