Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Máscara BASKA Versus Tubo Endotraqueal em Cirurgia Laparoscópica Ginecológica (BASKAMASK)

9 de outubro de 2021 atualizado por: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Uma Comparação Prospectiva Randomizada do Efeito da Máscara BASKA Versus Tubo Endotraqueal nos Parâmetros da Função Respiratória em Pacientes Submetidos a Cirurgia Laparoscópica Ginecológica

A máscara BASKA (Logikal Health Products PTY Ltd., Morisset, NSW, Austrália) é um novo dispositivo supraglótico para vias aéreas. Possui muitas das características de outras vias aéreas supraglóticas, com várias inovações. Esses incluem; Um manguito não inflável, que é contínuo com o canal central do dispositivo. À medida que a pressão aumenta com a ventilação com pressão positiva, o próprio manguito é 'inflado', o que pode melhorar a vedação, reduzir o vazamento e tornar a ventilação mais eficiente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A máscara BASKA incorpora uma entrada que se encaixa no esôfago superior, e a superfície dorsal do manguito é moldada para direcionar qualquer conteúdo orofaríngeo para longe da glote e para os canais laterais aos quais a sucção pode ser conectada para facilitar a aspiração desse espaço (Fig. .1c). Essas características podem reduzir o risco de aspiração pulmonar de secreções ou conteúdos gástricos que se acumulam na região supraglótica.

Em comparação com as versões anteriores, essas modificações tornaram a via aérea da máscara BASKA um dispositivo de via aérea bastante seguro e eficaz em pacientes de baixo risco submetidos a cirurgias laparoscópicas ginecológicas

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

66

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egito, 715715
        • women health hospital, Assiut university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes do sexo feminino agendadas para cirurgia laparoscópica ginecológica eletiva.

Descrição

Critério de inclusão:

Sexo: Pacientes do sexo feminino agendadas para cirurgia laparoscópica ginecológica eletiva.

  • Idade: 18-60 anos.
  • IMC < 30kg/m2.
  • Estado físico ASA: I-II.
  • Operação: cirurgia laparoscópica ginecológica sob anestesia geral de duração prevista <1h.

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente.
  • História de doença cardíaca, distúrbios psicológicos, doenças respiratórias, incluindo asma, insuficiência renal ou hepática.
  • Pacientes com alto risco de regurgitação ou aspiração com base na história de refluxo gastroesofágico, hérnia de hiato, diabetes e obesidade grosseira.
  • Patologia do pescoço.
  • Pacientes que predisseram via aérea difícil (com base na história de via aérea difícil, abertura da boca inferior a 2,5 cm, distância interincisivos < 20 mm, patologia da coluna cervical, classe III/IV de Mallampati modificada ou distância tireomentoniana < 65 mm).
  • Alergia a qualquer um dos agentes anestésicos utilizados.
  • A possibilidade de estar grávida.
  • Fumante pesado.
  • Dor de garganta pré-operatória.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
MÁSCARA BASKA
Os pacientes serão anestesiados com máscara BASKA após lubrificação com lubrificante solúvel em água.
Dispositivo: MÁSCARA BASKA
Os pacientes serão anestesiados usando máscara BASKA após lubrificação com lubrificante solúvel em água
Outros nomes:
  • BASKA
Tubo endotraqueal
Os pacientes serão anestesiados usando um ETT de tubo endotraqueal oral com manguito de tamanho apropriado.
Dispositivo: Tubo endotraqueal
Os pacientes serão anestesiados usando um tubo endotraqueal oral com manguito de tamanho apropriado.
Outros nomes:
  • ETT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pico de pressão das vias aéreas
Prazo: 6 horas incluindo pré-operatório, intraoperatório e 4h após a operação
Pico de pressão nas vias aéreas antes e depois da insuflação abdominal.
6 horas incluindo pré-operatório, intraoperatório e 4h após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: Hala S Abdelghaffar, MD, Assisstant professor in anesthesia and intensive care, faculty of medicine, Assiut university, Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

29 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

29 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17100178

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em MÁSCARA BASKA

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Portugal

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever