부인과 복강경 수술에서 BASKA 마스크 대 엔도 기관 튜브 (BASKAMASK)
2021년 10월 9일 업데이트: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
부인과 복강경 수술을 받는 환자의 호흡 기능 매개변수에 대한 BASKA 마스크와 Endo Tracheal Tube의 효과에 대한 전향적 무작위 비교
BASKA 마스크(Logikal Health Products PTY Ltd., Morisset, NSW, Australia)는 새로운 성문위 기도 장치입니다.
그것은 많은 혁신과 함께 다른 성문위 기도의 많은 특징을 가지고 있습니다.
여기에는 다음이 포함됩니다. 부풀릴 수 없는 커프로서 장치의 중앙 채널과 연속적입니다.
양압 환기로 압력이 증가함에 따라 커프 자체가 '팽창'되어 밀봉을 개선하고 누출을 줄이며 환기를 보다 효율적으로 만들 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
BASKA 마스크는 상부 식도에 맞는 입구를 통합하고 커프의 등면은 구인두 내용물이 성문에서 멀리 떨어져 이 공간의 흡인을 용이하게 하기 위해 석션이 부착될 수 있는 측면 채널을 향하도록 성형됩니다(그림 .1c). 이러한 기능은 성문 상부 영역에 축적되는 분비물 또는 위 내용물의 폐 흡인 위험을 감소시킬 수 있습니다.
이전 버전과 비교하여 이러한 수정으로 인해 BASKA 마스크 기도는 부인과 복강경 수술을 받는 저위험 환자에게 상당히 안전하고 효과적인 기도 장치가 되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
66
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut Governorate
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Assiut, Assiut Governorate, 이집트, 715715
- women health hospital, Assiut university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선택적 부인과 복강경 수술이 예정된 여성 환자.
설명
포함 기준:
성별: 선택적 부인과 복강경 수술이 예정된 여성 환자.
- 나이: 18-60세.
- BMI< 30kg/m2.
- ASA 신체 상태: I-II.
- 수술: 1시간 미만의 예상 기간 동안 전신 마취하에 부인과 복강경 수술.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 심장 질환, 심리적 장애, 천식을 포함한 호흡기 질환, 신부전 또는 간부전의 병력.
- 위식도 역류, 열공 탈장, 당뇨병 및 육안적 비만의 병력에 근거하여 역류 또는 흡인의 위험이 높은 환자.
- 목 병리학.
- 기도 곤란을 예측한 환자(기도 곤란 병력에 근거하여 입 벌림 2.5cm 미만, 절치간 거리 < 20mm, 경추 병리, Modified Mallampati class III/IV 또는 갑상두간 거리 < 65mm).
- 사용된 마취제에 대한 알레르기.
- 임신 가능성.
- 무거운 흡연자.
- 수술 전 인후염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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바스카 마스크
환자는 수용성 윤활제로 윤활한 후 BASKA 마스크를 사용하여 마취됩니다.
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환자는 수용성 윤활제 윤활 후 BASKA 마스크를 사용하여 마취됩니다.
다른 이름들:
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기관내관
환자는 적절한 크기의 커프가 있는 구강 기관내 튜브 ETT를 사용하여 마취됩니다.
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환자는 적절한 크기의 커프가 있는 구강 기관내 튜브를 사용하여 마취됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고 기도압
기간: 수술 전, 수술 중, 수술 후 4시간을 포함하여 6시간
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복부 팽창 전후의 최고 기도압.
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수술 전, 수술 중, 수술 후 4시간을 포함하여 6시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hala S Abdelghaffar, MD, Assisstant professor in anesthesia and intensive care, faculty of medicine, Assiut university, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 14일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 29일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17100178
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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