Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

BASKA maszk Versus Endo légcsőcső a nőgyógyászati ​​laparoszkópos sebészetben (BASKAMASK)

2021. október 9. frissítette: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

A BASKA maszk és az endo tracheális szonda hatásának véletlenszerű összehasonlítása a légzésfunkciós paraméterekre nőgyógyászati ​​laparoszkópos műtéten áteső betegeknél

A BASKA maszk (Logikal Health Products PTY Ltd., Morisset, NSW, Ausztrália) egy új szupraglottikus légúti eszköz. Számos újítással rendelkezik más szupraglottikus légutak jellemzőiből. Ezek tartalmazzák; Nem felfújható mandzsetta, amely összefüggő a készülék központi csatornájával. Ahogy a nyomás növekszik a pozitív nyomású szellőztetéssel, maga a mandzsetta „felfújódik”, ami javíthatja a tömítést, csökkentheti a szivárgást és hatékonyabbá teheti a szellőzést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A BASKA maszk tartalmaz egy bemenetet, amely a felső nyelőcsőbe illeszkedik, és a mandzsetta hátsó felülete úgy van megformázva, hogy a szájgarat bármely tartalmát elirányítsa a glottistól az oldalsó csatornák felé, amelyekhez a szívócső csatlakoztatható, hogy megkönnyítse ennek a térnek a beszívását (ábra .1c). Ezek a tulajdonságok csökkenthetik a szupraglottikus területen felhalmozódó váladék vagy gyomortartalom pulmonális aspirációjának kockázatát.

A korábbi verziókhoz képest ezek a módosítások a BASKA maszkot meglehetősen biztonságos és hatékony légúti eszközzé tették a nőgyógyászati ​​laparoszkópos műtéteken átesett, alacsony kockázatú betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

66

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egyiptom, 715715
        • women health hospital, Assiut university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elektív nőgyógyászati ​​laparoszkópos műtétre tervezett nőbetegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Nem: Elektív nőgyógyászati ​​laparoszkópos műtétre tervezett női betegek.

  • Életkor: 18-60 év.
  • BMI < 30 kg/m2.
  • ASA fizikai állapot: I-II.
  • Műtét: nőgyógyászati ​​laparoszkópos műtét általános érzéstelenítésben, várható időtartam <1 óra.

Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasítása.
  • Szívbetegség, pszichés rendellenességek, légúti betegségek, beleértve az asztmát, vese- vagy májelégtelenség a kórtörténetben.
  • Betegek, akiknél magas a regurgitáció vagy aspiráció kockázata a gyomor-nyelőcső reflux, hiatus hernia, cukorbetegség és súlyos elhízás miatt.
  • A nyak patológiája.
  • Betegek, akik előre jelezték a légúti nehézségeket (a kórelőzményben előforduló nehéz légutak alapján, a szájnyílás 2,5 cm-nél kisebb, a metszőfogak közötti távolság < 20 mm, a nyaki gerinc patológiája, a III/IV. osztályú Mallampati módosult vagy a pajzsmirigy távolsága < 65 mm).
  • Allergia bármely alkalmazott érzéstelenítőre.
  • A terhesség lehetősége.
  • Erős dohányos.
  • Preoperatív torokfájás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
BASKA MASZK
A betegeket BASKA maszkkal érzéstelenítik a vízben oldódó kenőanyaggal történő kenés után.
Eszköz: BASKA MASZK
A betegeket BASKA maszkkal érzéstelenítik a vízben oldódó kenőanyaggal történő kenés után
Más nevek:
  • BASKA
Endotracheális cső
A betegeket megfelelő méretű mandzsettás orális endotracheális szonda ETT segítségével érzéstelenítik.
Eszköz: Endotracheális cső
A betegeket megfelelő méretű mandzsettás orális endotracheális szondával érzéstelenítik.
Más nevek:
  • ETT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csúcs légúti nyomás
Időkeret: 6 óra, beleértve a műtét előtti, intraoperatív és 4 óra a műtét után
A légúti csúcsnyomás a hasi felfújás előtt és után.
6 óra, beleértve a műtét előtti, intraoperatív és 4 óra a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hala S Abdelghaffar, MD, Assisstant professor in anesthesia and intensive care, faculty of medicine, Assiut university, Egypt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17100178

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a BASKA MASZK

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel