Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Maska BASKA kontra rurka dotchawicza endodontyczna w ginekologicznej chirurgii laparoskopowej (BASKAMASK)

9 października 2021 zaktualizowane przez: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Prospektywne, randomizowane porównanie wpływu maski BASKA i rurki dotchawiczej endodontycznej na parametry czynności oddechowej u pacjentek poddawanych ginekologicznym zabiegom laparoskopowym

Maska BASKA (Logikal Health Products PTY Ltd., Morisset, NSW, Australia) to nowatorskie nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych. Ma wiele cech innych nadgłośniowych dróg oddechowych, z wieloma innowacjami. Obejmują one; Nienadmuchiwany mankiet, który jest ciągły z centralnym kanałem urządzenia. Gdy ciśnienie wzrasta wraz z wentylacją dodatnim ciśnieniem, sam mankiet jest „napompowany”, co może poprawić szczelność, zmniejszyć nieszczelność i sprawić, że wentylacja będzie bardziej wydajna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Maska BASKA zawiera wlot, który pasuje do górnej części przełyku, a grzbietowa powierzchnia mankietu jest uformowana w taki sposób, aby kierować zawartość jamy ustnej i gardła z dala od głośni w kierunku kanałów bocznych, do których można podłączyć ssak, aby ułatwić aspirację tej przestrzeni (ryc. .1c). Cechy te mogą zmniejszać ryzyko zachłyśnięcia się wydzieliny lub treści żołądkowej do płuc, które gromadzą się w okolicy nadgłośniowej.

W porównaniu z poprzednimi wersjami, te modyfikacje sprawiły, że maska ​​​​powietrzna BASKA jest dość bezpiecznym i skutecznym urządzeniem do udrażniania dróg oddechowych u pacjentek niskiego ryzyka poddawanych ginekologicznym operacjom laparoskopowym

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egipt, 715715
        • women health hospital, Assiut university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki zakwalifikowane do planowej ginekologicznej operacji laparoskopowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Płeć: Pacjentki zakwalifikowane do planowego ginekologicznego zabiegu laparoskopowego.

  • Wiek: 18-60 lat.
  • BMI < 30kg/m2.
  • Stan fizyczny ASA: I-II.
  • Operacja: ginekologiczny zabieg laparoskopowy w znieczuleniu ogólnym o przewidywanym czasie trwania <1h.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Historia chorób serca, zaburzeń psychicznych, chorób układu oddechowego, w tym astmy, niewydolności nerek lub wątroby.
  • Pacjenci z wysokim ryzykiem regurgitacji lub aspiracji na podstawie historii refluksu żołądkowo-przełykowego, przepukliny rozworu przełykowego, cukrzycy i dużej otyłości.
  • Patologia szyi.
  • Pacjenci, u których można było przewidzieć trudne drogi oddechowe (na podstawie wywiadu z trudnymi drogami oddechowymi, otwarcie ust było mniejsze niż 2,5 cm, odległość między siekaczami < 20 mm, patologia kręgosłupa szyjnego, zmodyfikowana klasa III/IV wg Mallampatiego lub odległość tarczowo-bródkowa < 65 mm).
  • Alergia na którykolwiek ze stosowanych środków znieczulających.
  • Możliwość bycia w ciąży.
  • Nałogowy palacz.
  • Ból gardła przed operacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
BASKA MASKA
Pacjenci zostaną znieczuleni za pomocą maski BASKA po uprzednim nasmarowaniu lubrykantem rozpuszczalnym w wodzie.
Urządzenie: BASKA MASKA
Pacjenci zostaną znieczuleni za pomocą maski BASKA po uprzednim nasmarowaniu lubrykantem rozpuszczalnym w wodzie
Inne nazwy:
  • BASKA
Rurka dotchawicza
Pacjenci będą znieczuleni za pomocą rurki dotchawiczej ETT o odpowiednim rozmiarze z mankietem.
Urządzenie: Rurka dotchawicza
Pacjenci będą znieczulani za pomocą rurki dotchawiczej z mankietem o odpowiednim rozmiarze.
Inne nazwy:
  • ETT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych
Ramy czasowe: 6 godzin, w tym przedoperacyjne, śródoperacyjne i 4h po operacji
Szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych przed i po napompowaniu jamy brzusznej.
6 godzin, w tym przedoperacyjne, śródoperacyjne i 4h po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hala S Abdelghaffar, MD, Assisstant professor in anesthesia and intensive care, faculty of medicine, Assiut university, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17100178

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BASKA MASKA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj