胸膜恶性肿瘤共聚焦激光内镜检查
2017年9月20日 更新者：Prof J.T. Annema、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
胸膜恶性肿瘤的共聚焦激光显微内镜检查：与病理学的比较
迄今为止，不同的活检方法，如 CT 引导的胸膜活检、纵隔活检、超声内镜和胸腔镜检查在诊断胸膜恶性肿瘤（如间皮瘤）方面有其局限性。
采样错误经常发生，导致“非特异性胸膜炎/纤维化”的常见组织学发现，这给临床医生和患者带来了很大的不确定性。
共聚焦激光显微内窥镜 (CLE) 在细胞水平上提供实时成像，但缺乏胸膜恶性肿瘤中 CLE 的数据。
研究概览
详细说明
近年来出现了新型光学成像技术，例如共聚焦激光显微内窥镜检查 (CLE)，这些技术实际上能够对胃肠道和肺癌的恶性肿瘤进行体内实时显微分析。
通过最近的进展，探头变得足够小，可以穿过活检针，并且可以在 CT 引导和超声内镜引导的活检 (EUS-FNA) 期间使用。
胸腔内恶性肿瘤患者通常需要侵入性操作，例如支气管镜检查、胸腔镜检查、纵隔镜检查、经胸针吸活检或手术探查才能获得诊断。
胸内恶性肿瘤包括肺癌、胸腺瘤和恶性胸膜间皮瘤。
这些肿瘤常表现为胸膜增厚、单侧胸腔积液、纵隔肿大或肺外周肿块。
需要收集疑似胸膜增厚的组织来评估诊断和区分肿瘤类型，以适当的方式进行分类和分期。
迄今为止，不同的活检方法，如 CT 引导的胸膜活检、纵隔活检、超声内镜和胸腔镜检查在诊断这些恶性肿瘤方面都有其局限性。
采样错误经常发生，导致“非特异性胸膜炎/纤维化”的常见组织学发现，这给临床医生和患者带来了很大的不确定性。
CLE 等新型显微成像技术能够在细胞水平上进行实时成像。
缺乏胸腔内恶性肿瘤的 CLE 数据。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Noord-Holland
-
Amsterdam、Noord-Holland、荷兰、1066 CX
- 招聘中
- NKI-AvL
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接触：
- Maria Disselhorst, MD
- 邮箱：m.disselhorst@nki.nl
-
首席研究员：
- Paul Baas, MD, PhD
-
-
Noordd-Holland
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Amsterdam、Noordd-Holland、荷兰、1105 AZ
- 尚未招聘
- Academic Medical Center
-
副研究员：
- Lizzy Wijmans, MD
-
接触：
- Lizzy Wijmans, MD
- 电话号码：0031205667924
- 邮箱：l.wijmans@amc.nl
-
接触：
- Marianne van de Pol, MD, PhD
- 电话号码：0205661285
- 邮箱：m.a.vandepol@amc.nl
-
首席研究员：
- Jouke Annema, MD PhD
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
疑似胸腔内恶性肿瘤的患者，转诊通过经胸、胸腔镜或超声内镜活检进行诊断性检查。
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- 疑似胸腔内恶性肿瘤伴胸膜受累，并通过胸腔镜检查、CT 引导活检或超声内镜转诊进行诊断程序
排除标准：
- 无法并愿意提供知情同意
- 已知对荧光素过敏或有过敏反应危险因素的患者
- 怀孕或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
胸腔内恶性肿瘤
患有（强烈怀疑）胸腔内恶性肿瘤且有通过 CT 引导、经胸或胸腔镜方法收集组织的指征的患者接受共聚焦激光显微内窥镜检查 (CLE) 的额外成像。
|
实时显微成像技术
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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技术可行性：具有可评估 CLE 成像的成功程序数量
大体时间：横截面（1 天）
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具有可评估 CLE 成像的成功程序数量
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横截面（1 天）
|
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与手术相关的不良事件
大体时间：横截面（1 天）
|
研究相关不良事件的数量
|
横截面（1 天）
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描述和制定视觉描述图像标准（基于 CLE 成像的描述标准数量）
大体时间：横截面（1 天）
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基于 CLE 成像的描述性标准的数量的定性描述。
|
横截面（1 天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jouke Annema, MD,PhD、Department of respiratory medicine, Academic Medical Center Amsterdam
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月28日
初级完成 (预期的)
2018年8月28日
研究完成 (预期的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月20日
首次发布 (实际的)
2017年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月20日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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