Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konfokal laserendomikroskopi ved pleurale maligniteter

20. september 2017 oppdatert av: Prof J.T. Annema, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Konfokal laserendomikroskopi i pleurale maligniteter: en sammenligning med patologi

Til dags dato har de forskjellige biopsimetodene, som CT-veiledet pleurabiopsi, mediastinal biopsi, endosonografi og torakoskopi, sine begrensninger ved diagnostisering av pleurale maligniteter, som mesothelioma. Prøvetakingsfeil oppstår ofte, noe som resulterer i det vanlige histologiske funnet av 'ikke-spesifikk pleuritt/fibrose', noe som utgjør en stor usikkerhet for klinikere og pasienter. Konfokal laserendomikroskopi (CLE) gir sanntidsbilder på cellulært nivå, men data om CLE i pleurale maligniteter mangler.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nye optiske bildeteknikker som konfokal laserendomikroskopi (CLE) har dukket opp de siste årene som teknikker som faktisk muliggjør in vivo sanntids mikroskopisk analyse av maligniteter i GI-kanalen og lungekreft. Gjennom nyere fremskritt ble sonden liten nok til å passe gjennom en biopsinål og kan brukes under CT-veiledede og endosonografiske guidede biopsier (EUS-FNA). Pasienter med intra-thorax maligniteter krever ofte invasive prosedyrer som bronkoskopi, torakoskopi, mediastinoskopi, transthorax nålespirasjon eller kirurgisk utforskning for å få en diagnose. Intra thorax maligniteter omfatter lungekreft, thymomer og ondartet pleural mesothelioma. Disse svulstene viser seg ofte med pleural fortykkelse, unilateral pleuraeffusjon, mediastinal forstørrelse eller en perifer lokalisert masse i lungene. Vevsansamling av den mistenkte pleurafortykningen er nødvendig for å vurdere en diagnose og skille mellom tumortypene, for å klassifisere og iscenesette på en riktig måte. Til dags dato har de forskjellige biopsimetodene, som CT-veiledet pleurabiopsi, mediastinal biopsi, endosonografi og torakoskopi sine begrensninger i diagnostisering av disse maligne sykdommer. Prøvetakingsfeil oppstår ofte, noe som resulterer i det vanlige histologiske funnet av 'ikke-spesifikk pleuritt/fibrose', noe som utgjør en stor usikkerhet for klinikere og pasienter. Nye mikroskopiske avbildningsteknikker som CLE er i stand til sanntidsavbildning på cellenivå. Data for CLE i intra-thorax maligniteter mangler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1066 CX
        • Rekruttering
        • NKI-AvL
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Paul Baas, MD, PhD
    • Noordd-Holland
      • Amsterdam, Noordd-Holland, Nederland, 1105 AZ
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Academic Medical Center
        • Underetterforsker:
          • Lizzy Wijmans, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jouke Annema, MD PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med mistanke om intrathorakale maligniteter, som henvises til diagnostisk opparbeidelse ved enten transthorax, thorakologisk eller endosonografisk biopsi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥18 år
  • Mistanke om intrathorakale maligniteter med pleurainvolvering og henvist til en diagnostisk prosedyre ved torakoskopi, CT-veiledet biopsi eller endosonografi

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne og vilje til å gi informert samtykke
  • Pasienter med kjent allergi for fluorescein eller risikofaktorer for en allergisk reaksjon
  • gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intratorakal malignitet
Pasienter med (sterk mistanke om) intratorakal malignitet og indikasjon for vevsinnsamling ved CT-veiledet, transthorax eller torakoskopisk tilnærming gjennomgår tilleggsavbildning med konfokal laserendomikroskopi (CLE).
Enhet: Konfokal laserendomikroskopi
Mikroskopisk bildeteknikk i sanntid
Andre navn:
  • CLE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Teknisk gjennomførbarhet: Antall vellykkede prosedyrer med evaluerbar CLE-avbildning
Tidsramme: tverrsnitt (1 dag)
Antall vellykkede prosedyrer med evaluerbar CLE-avbildning
tverrsnitt (1 dag)
Prosedyrerelaterte uønskede hendelser
Tidsramme: tverrsnitt (1 dag)
Antall studierelaterte uønskede hendelser
tverrsnitt (1 dag)
For å beskrive og utvikle visuelle beskrivende bildekriterier (antall beskrivende kriterier basert på CLE-avbildning)
Tidsramme: tverrsnitt (1 dag)
Kvalitativ beskrivelse av antall beskrivende kriterier basert på CLE-avbildning.
tverrsnitt (1 dag)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jouke Annema, MD,PhD, Department of respiratory medicine, Academic Medical Center Amsterdam

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2017

Primær fullføring (Forventet)

28. august 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL60800.018.17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

CLE-avbildning

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pleurale sykdommer

Kliniske studier på Konfokal laserendomikroskopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere