Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konfokal laserendomikroskopi vid pleurala maligniteter

20 september 2017 uppdaterad av: Prof J.T. Annema, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Konfokal laserendomikroskopi vid pleurala maligniteter: en jämförelse med patologi

Hittills har de olika biopsimetoderna, såsom CT-vägledd pleuralbiopsi, mediastinal biopsi, endosonografi och torakoskopi, sina begränsningar när det gäller att diagnostisera pleurala maligniteter, såsom mesoteliom. Provtagningsfel uppstår ofta vilket resulterar i det vanliga histologiska fyndet av "icke-specifik pleurit/fibros", vilket utgör en stor osäkerhet för läkare och patienter. Konfokal laserendomikroskopi (CLE) ger realtidsavbildning på cellulär nivå, men data om CLE i pleurala maligniteter saknas.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nya optiska avbildningstekniker såsom konfokal laserendomikroskopi (CLE) har dykt upp under de senaste åren som tekniker som faktiskt möjliggör in vivo realtidsmikroskopisk analys av maligniteter i mag-tarmkanalen och lungcancer. Genom de senaste framstegen blev sonden tillräckligt liten för att passa genom en biopsinål och kan användas under CT-styrda och endosonografiska guidade biopsier (EUS-FNA). Patienter med intra-thorax maligniteter kräver ofta invasiva procedurer såsom bronkoskopi, torakoskopi, mediastinoskopi, transthorax nålspiration eller kirurgisk utforskning för att få en diagnos. Intra thorax maligniteter omfattar lungcancer, tymom och malignt pleuralt mesoteliom. Dessa tumörer uppträder ofta med pleural förtjockning, unilateral pleurautgjutning, mediastinal förstoring eller en perifer lokaliserad massa i lungorna. Vävnadsinsamling av den misstänkta pleuraförtjockningen krävs för att bedöma en diagnos och skilja mellan tumörtyperna, för att klassificera och iscensätta på ett korrekt sätt. Hittills har de olika biopsimetoderna, såsom CT-vägledd pleuralbiopsi, mediastinal biopsi, endosonografi och torakoskopi, sina begränsningar när det gäller att diagnostisera dessa maligniteter. Provtagningsfel uppstår ofta vilket resulterar i det vanliga histologiska fyndet av "icke-specifik pleurit/fibros", vilket utgör en stor osäkerhet för läkare och patienter. Nya mikroskopiska avbildningstekniker som CLE är kapabla till realtidsavbildning på cellnivå. Data för CLE vid intra-thorax maligniteter saknas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederländerna, 1066 CX
        • Rekrytering
        • NKI-AvL
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Paul Baas, MD, PhD
    • Noordd-Holland
      • Amsterdam, Noordd-Holland, Nederländerna, 1105 AZ
        • Har inte rekryterat ännu
        • Academic Medical Center
        • Underutredare:
          • Lizzy Wijmans, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jouke Annema, MD PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med misstänkt intrathorax malignitet, som remitteras för diagnostisk upparbetning genom antingen transthorax, torakoskopisk eller endosonografisk biopsi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • Misstänkt intrathorax malignitet med pleural involvering och remitterad till ett diagnostiskt ingrepp genom torakoskopi, CT-vägd biopsi eller endosonografi

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga och vilja att ge informerat samtycke
  • Patienter med känd allergi mot fluorescein eller riskfaktorer för en allergisk reaktion
  • gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Intratorakal malignitet
Patienter med (stark misstanke om) intratorakal malignitet och indikation för vävnadsinsamling genom CT-vägledd, transthorax eller torakoskopisk metod genomgår ytterligare avbildning med konfokal laserendomikroskopi (CLE).
Enhet: Konfokal laserendomikroskopi
Mikroskopisk avbildningsteknik i realtid
Andra namn:
  • CLE

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Teknisk genomförbarhet: Antal framgångsrika procedurer med utvärderbar CLE-avbildning
Tidsram: tvärsnitt (1 dag)
Antal framgångsrika procedurer med utvärderbar CLE-avbildning
tvärsnitt (1 dag)
Procedurrelaterade biverkningar
Tidsram: tvärsnitt (1 dag)
Antal studierelaterade biverkningar
tvärsnitt (1 dag)
Att beskriva och utveckla visuella beskrivande bildkriterier (antal beskrivande kriterier baserade på CLE-avbildning)
Tidsram: tvärsnitt (1 dag)
Kvalitativ beskrivning av antalet beskrivande kriterier baserade på CLE-avbildning.
tvärsnitt (1 dag)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Utredare

  • Huvudutredare: Jouke Annema, MD,PhD, Department of respiratory medicine, Academic Medical Center Amsterdam

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

28 augusti 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2017

Första postat (Faktisk)

21 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL60800.018.17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

CLE-avbildning

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pleurala sjukdomar

Kliniska prövningar på Konfokal laserendomikroskopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera