Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laserowa endomikroskopia konfokalna w nowotworach opłucnej

20 września 2017 zaktualizowane przez: Prof J.T. Annema, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Laserowa endomikroskopia konfokalna w nowotworach opłucnej: porównanie z patologią

Do tej pory różne metody biopsji, takie jak biopsja opłucnej pod kontrolą tomografii komputerowej, biopsja śródpiersia, endosonografia i torakoskopia, mają swoje ograniczenia w rozpoznawaniu nowotworów złośliwych opłucnej, takich jak międzybłoniak. Często występują błędy w pobieraniu próbek, co skutkuje powszechnym stwierdzeniem histologicznym „nieswoistego zapalenia opłucnej/zwłóknienia”, co stwarza dużą niepewność dla klinicystów i pacjentów. Laserowa endomikroskopia konfokalna (CLE) zapewnia obrazowanie w czasie rzeczywistym na poziomie komórkowym, jednak brakuje danych dotyczących CLE w nowotworach opłucnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nowe techniki obrazowania optycznego, takie jak laserowa endomikroskopia konfokalna (CLE), pojawiły się w ostatnich latach jako techniki faktycznie umożliwiające mikroskopową analizę in vivo w czasie rzeczywistym nowotworów złośliwych przewodu pokarmowego i raka płuc. Dzięki ostatnim postępom sonda stała się wystarczająco mała, aby zmieścić się w igle biopsyjnej i może być używana podczas biopsji pod kontrolą tomografii komputerowej i endosonografii (EUS-FNA). Pacjenci z nowotworami wewnątrz klatki piersiowej często wymagają inwazyjnych procedur, takich jak bronchoskopia, torakoskopia, mediastinoskopia, przezklatkowa aspiracja igłowa lub eksploracja chirurgiczna w celu uzyskania diagnozy. Nowotwory wewnątrz klatki piersiowej obejmują raka płuca, grasiczaka i złośliwego międzybłoniaka opłucnej. Guzy te często objawiają się pogrubieniem opłucnej, jednostronnym wysiękiem opłucnowym, powiększeniem śródpiersia lub guzem zlokalizowanym obwodowo w płucach. Pobranie tkanek z podejrzeniem pogrubienia opłucnej jest niezbędne do postawienia rozpoznania i zróżnicowania typów guzów, właściwej klasyfikacji i oceny stopnia zaawansowania. Do tej pory różne metody biopsji, takie jak biopsja opłucnej pod kontrolą tomografii komputerowej, biopsja śródpiersia, endosonografia i torakoskopia, mają swoje ograniczenia w rozpoznawaniu tych nowotworów. Często występują błędy w pobieraniu próbek, co skutkuje powszechnym stwierdzeniem histologicznym „nieswoistego zapalenia opłucnej/zwłóknienia”, co stwarza dużą niepewność dla klinicystów i pacjentów. Nowe techniki obrazowania mikroskopowego, takie jak CLE, umożliwiają obrazowanie w czasie rzeczywistym na poziomie komórkowym. Brakuje danych dotyczących CLE w nowotworach złośliwych wewnątrz klatki piersiowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1066 CX
        • Rekrutacyjny
        • NKI-AvL
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paul Baas, MD, PhD
    • Noordd-Holland
      • Amsterdam, Noordd-Holland, Holandia, 1105 AZ
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Academic Medical Center
        • Pod-śledczy:
          • Lizzy Wijmans, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jouke Annema, MD PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z podejrzeniem nowotworu wewnątrz klatki piersiowej, którzy są kierowani na diagnostykę poprzez biopsję przezklatkową, torakoskopową lub endosonograficzną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18 lat
  • Podejrzenie nowotworu wewnątrz klatki piersiowej z zajęciem opłucnej i skierowanie do procedury diagnostycznej za pomocą torakoskopii, biopsji pod kontrolą tomografii komputerowej lub endosonografii

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność i chęć wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci ze stwierdzoną alergią na fluoresceinę lub czynnikami ryzyka reakcji alergicznej
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nowotwór wewnątrz klatki piersiowej
Chorzy z (silnym podejrzeniem) nowotworu wewnątrz klatki piersiowej ze wskazaniem do pobrania tkanek pod kontrolą TK, przezklatkowo lub torakoskopowo są poddawani dodatkowemu badaniu obrazowemu konfokalną laserową endomikroskopią (CLE).
Urządzenie: Konfokalna endomikroskopia laserowa
Technika obrazowania mikroskopowego w czasie rzeczywistym
Inne nazwy:
  • CLE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Techniczna wykonalność: Liczba udanych procedur z możliwym do oceny obrazowaniem CLE
Ramy czasowe: przekrój poprzeczny (1 dzień)
Liczba udanych procedur z możliwym do oceny obrazowaniem CLE
przekrój poprzeczny (1 dzień)
Zdarzenia niepożądane związane z zabiegiem
Ramy czasowe: przekrój poprzeczny (1 dzień)
Liczba zdarzeń niepożądanych związanych z badaniem
przekrój poprzeczny (1 dzień)
Opisanie i opracowanie wizualnych opisowych kryteriów obrazu (liczba kryteriów opisowych na podstawie obrazowania CLE)
Ramy czasowe: przekrój poprzeczny (1 dzień)
Jakościowy opis liczby kryteriów opisowych na podstawie obrazowania CLE.
przekrój poprzeczny (1 dzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jouke Annema, MD,PhD, Department of respiratory medicine, Academic Medical Center Amsterdam

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL60800.018.17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Obrazowanie CLE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konfokalna endomikroskopia laserowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj