Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Konfokaalinen laserendomikroskopia keuhkopussin pahanlaatuisissa kasvaimissa

keskiviikko 20. syyskuuta 2017 päivittänyt: Prof J.T. Annema, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Konfokaalinen laserendomikroskopia keuhkopussin pahanlaatuisissa kasvaimissa: vertailu patologiaan

Tähän mennessä erilaisilla biopsiamenetelmillä, kuten CT-ohjatulla pleurabiopsialla, välikarsinabiopsialla, endosonografialla ja torakoskopialla, on rajoituksensa keuhkopussin pahanlaatuisten kasvainten, kuten mesoteliooman, diagnosoinnissa. Näytteenottovirheitä esiintyy usein, mikä johtaa yhteiseen histologiseen löydöksiin "epäspesifinen pleuriitti/fibroosi", mikä aiheuttaa suurta epävarmuutta kliinikoille ja potilaille. Konfokaalinen laserendomikroskopia (CLE) tarjoaa reaaliaikaisen kuvantamisen solutasolla, mutta tiedot CLE:stä keuhkopussin pahanlaatuisissa kasvaimissa puuttuvat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Uusia optisia kuvantamistekniikoita, kuten konfokaalinen laserendomikroskopia (CLE), on viime vuosina noussut esiin tekniikoina, jotka todella mahdollistavat ruoansulatuskanavan ja keuhkosyövän pahanlaatuisten kasvainten in vivo reaaliaikaisen mikroskooppisen analyysin. Viimeaikaisten edistysten ansiosta koettimesta on tullut tarpeeksi pieni mahtumaan biopsianeulan läpi, ja sitä voidaan käyttää CT-ohjattujen ja endosonografisesti ohjattujen biopsioiden (EUS-FNA) aikana. Potilaat, joilla on rintakehän sisäisiä pahanlaatuisia kasvaimia, tarvitsevat usein invasiivisia toimenpiteitä, kuten bronkoskopiaa, torakoskopiaa, mediastinoskopiaa, transthorakaalista neulaaspiraatiota tai kirurgista tutkimusta diagnoosin saamiseksi. Rintakehän sisäisiä pahanlaatuisia kasvaimia ovat keuhkosyövät, tymoomat ja pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma. Näissä kasvaimissa esiintyy usein keuhkopussin paksuuntumista, yksipuolista keuhkopussin effuusiota, välikarsinan laajentumista tai perifeeristä massaa keuhkoissa. Epäillyn keuhkopussin paksuuntuman kudoskeräys tarvitaan diagnoosin arvioimiseksi ja kasvaintyyppien erottamiseksi, luokitteluksi ja vaiheittaiseksi asianmukaisesti. Tähän mennessä erilaisilla biopsiamenetelmillä, kuten CT-ohjatulla pleurabiopsialla, välikarsinabiopsialla, endosonografialla ja torakoskopialla, on rajoituksensa näiden pahanlaatuisten kasvainten diagnosoinnissa. Näytteenottovirheitä esiintyy usein, mikä johtaa yhteiseen histologiseen löydöksiin "epäspesifinen pleuriitti/fibroosi", mikä aiheuttaa suurta epävarmuutta kliinikoille ja potilaille. Uudet mikroskooppiset kuvantamistekniikat, kuten CLE, pystyvät reaaliaikaiseen kuvantamiseen solutasolla. Tietoja CLE:stä rintakehän sisäisissä pahanlaatuisissa kasvaimissa ei ole.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1066 CX
        • Rekrytointi
        • NKI-AvL
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paul Baas, MD, PhD
    • Noordd-Holland
      • Amsterdam, Noordd-Holland, Alankomaat, 1105 AZ
        • Ei vielä rekrytointia
        • Academic Medical Center
        • Alatutkija:
          • Lizzy Wijmans, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jouke Annema, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla epäillään rintakehänsisäisiä pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka lähetetään diagnostiseen tutkimukseen joko transthorakaalisella, torakoskooppisella tai endosonografisella biopsialla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18 vuoden ikä
  • Epäillyt rintakehän sisäiset pahanlaatuiset kasvaimet, joihin liittyy keuhkopussin vaikutus ja jotka on lähetetty diagnostiseen toimenpiteeseen thorakoskopialla, CT-ohjatulla biopsialla tai endosonografialla

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ja halukkuus antaa tietoon perustuva suostumus
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia fluoreseiinille tai joilla on allergisen reaktion riskitekijöitä
  • raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Intrathorakaalinen pahanlaatuisuus
Potilaille, joilla on (voimakkaasti epäiltynä) rintakehänsisäistä pahanlaatuisuutta ja kudosten kerääminen CT-ohjatulla, transthorakaalisella tai torakoskooppisella menetelmällä, tehdään lisäkuvaus konfokaalisella laserendomikroskopialla (CLE).
Laite: Konfokaalinen laserendomikroskopia
Reaaliaikainen mikroskooppikuvaustekniikka
Muut nimet:
  • CLE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekninen toteutettavuus: Onnistuneiden toimenpiteiden lukumäärä arvioitavalla CLE-kuvauksella
Aikaikkuna: poikkileikkaus (1 päivä)
Onnistuneiden toimenpiteiden lukumäärä arvioitavalla CLE-kuvauksella
poikkileikkaus (1 päivä)
Toimenpiteeseen liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: poikkileikkaus (1 päivä)
Tutkimukseen liittyvien haittatapahtumien määrä
poikkileikkaus (1 päivä)
Kuvaa ja kehittää visuaalista kuvaavaa kuvakriteeriä (CLE-kuvaukseen perustuvien kuvailevien kriteerien lukumäärä)
Aikaikkuna: poikkileikkaus (1 päivä)
CLE-kuvaukseen perustuvien kuvaavien kriteerien laadullinen kuvaus.
poikkileikkaus (1 päivä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jouke Annema, MD,PhD, Department of respiratory medicine, Academic Medical Center Amsterdam

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL60800.018.17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

CLE-kuvaus

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Konfokaalinen laserendomikroskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa