Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Конфокальная лазерная эндомикроскопия при злокачественных новообразованиях плевры

20 сентября 2017 г. обновлено: Prof J.T. Annema, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Конфокальная лазерная эндомикроскопия при злокачественных новообразованиях плевры: сравнение с патологией

На сегодняшний день различные методы биопсии, такие как биопсия плевры под контролем КТ, биопсия средостения, эндосонография и торакоскопия, имеют свои ограничения в диагностике злокачественных новообразований плевры, таких как мезотелиома. Часто возникают ошибки выборки, что приводит к общему гистологическому выводу «неспецифический плеврит/фиброз», что представляет большую неопределенность для клиницистов и пациентов. Конфокальная лазерная эндомикроскопия (КЛЭ) обеспечивает визуализацию в режиме реального времени на клеточном уровне, однако данные о КЛЭ при злокачественных новообразованиях плевры отсутствуют.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Новые методы оптической визуализации, такие как конфокальная лазерная эндомикроскопия (CLE), появились в последние годы как методы, которые фактически позволяют проводить микроскопический анализ in vivo в реальном времени злокачественных новообразований желудочно-кишечного тракта и рака легких. Благодаря недавним достижениям зонд стал достаточно маленьким, чтобы проходить через иглу для биопсии, и может использоваться во время биопсии под контролем КТ и эндосонографического контроля (EUS-FNA). Пациентам с внутригрудными злокачественными новообразованиями часто требуются инвазивные процедуры, такие как бронхоскопия, торакоскопия, медиастиноскопия, трансторакальная пункционная аспирация или хирургическое исследование для постановки диагноза. Внутригрудные злокачественные новообразования включают рак легкого, тимому и злокачественную мезотелиому плевры. Эти опухоли часто проявляются утолщением плевры, односторонним плевральным выпотом, увеличением средостения или периферическим образованием в легких. Сбор ткани при подозрении на утолщение плевры необходим для постановки диагноза и дифференциации между типами опухоли, для правильной классификации и стадирования. На сегодняшний день различные методы биопсии, такие как биопсия плевры под контролем КТ, биопсия средостения, эндосонография и торакоскопия, имеют свои ограничения в диагностике этих злокачественных новообразований. Часто возникают ошибки выборки, что приводит к общему гистологическому выводу «неспецифический плеврит/фиброз», что представляет большую неопределенность для клиницистов и пациентов. Новые методы микроскопической визуализации, такие как CLE, позволяют получать изображения в реальном времени на клеточном уровне. Данные CLE при внутригрудных злокачественных новообразованиях отсутствуют.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Нидерланды, 1066 CX
        • Рекрутинг
        • NKI-AvL
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Paul Baas, MD, PhD
    • Noordd-Holland
      • Amsterdam, Noordd-Holland, Нидерланды, 1105 AZ
        • Еще не набирают
        • Academic Medical Center
        • Младший исследователь:
          • Lizzy Wijmans, MD
        • Контакт:
          • Lizzy Wijmans, MD
          • Номер телефона: 0031205667924
          • Электронная почта: l.wijmans@amc.nl
        • Контакт:
          • Marianne van de Pol, MD, PhD
          • Номер телефона: 0205661285
          • Электронная почта: m.a.vandepol@amc.nl
        • Главный следователь:
          • Jouke Annema, MD PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с подозрением на внутригрудные злокачественные новообразования, направленные на диагностическое обследование с помощью трансторакальной, торакоскопической или эндосонографической биопсии.

Описание

Критерии включения:

  • ≥18 лет
  • Подозрение на внутригрудное злокачественное новообразование с поражением плевры и направление на диагностическую процедуру с помощью торакоскопии, биопсии под контролем КТ или эндосонографии

Критерий исключения:

  • Неспособность и желание дать информированное согласие
  • Пациенты с известной аллергией на флуоресцеин или факторы риска аллергической реакции
  • беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Внутригрудное злокачественное новообразование
Пациенты с подозрением на внутригрудное злокачественное новообразование и показанием к взятию ткани под контролем КТ, трансторакальным или торакоскопическим доступом проходят дополнительную визуализацию с помощью конфокальной лазерной эндомикроскопии (CLE).
Устройство: Конфокальная лазерная эндомикроскопия
Метод микроскопической визуализации в реальном времени
Другие имена:
  • КЛЭ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Техническая осуществимость: количество успешных процедур с поддающейся оценке CLE-визуализацией.
Временное ограничение: поперечный (1 день)
Количество успешных процедур с поддающейся оценке CLE-визуализацией
поперечный (1 день)
Нежелательные явления, связанные с процедурой
Временное ограничение: поперечный (1 день)
Количество нежелательных явлений, связанных с исследованием
поперечный (1 день)
Описать и разработать критерии визуального описательного изображения (количество описательных критериев на основе изображений CLE)
Временное ограничение: поперечный (1 день)
Качественное описание ряда описательных критериев на основе изображений CLE.
поперечный (1 день)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Следователи

  • Главный следователь: Jouke Annema, MD,PhD, Department of respiratory medicine, Academic Medical Center Amsterdam

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 августа 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 августа 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NL60800.018.17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

CLE-визуализация

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Конфокальная лазерная эндомикроскопия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться