Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Konfokális lézeres endomikroszkópia pleurális rosszindulatú daganatokban

2017. szeptember 20. frissítette: Prof J.T. Annema, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Konfokális lézeres endomikroszkópia pleurális rosszindulatú daganatokban: összehasonlítás a patológiával

A mai napig a különböző biopsziás módszereknek, mint például a CT-vezérelt pleurális biopszia, a mediastinalis biopszia, az endoszonográfia és a thoracoscopia korlátai vannak a pleurális rosszindulatú daganatok, például a mesothelioma diagnosztizálásában. Gyakran előfordulnak mintavételi hibák, amelyek a „nem specifikus pleuritis/fibrózis” általános szövettani leletét eredményezik, ami nagy bizonytalanságot jelent a klinikusok és a betegek számára. A konfokális lézeres endomikroszkópia (CLE) valós idejű képalkotást biztosít sejtszinten, azonban hiányoznak a pleurális rosszindulatú daganatok CLE-ről szóló adatai.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elmúlt években olyan új optikai képalkotó technikák jelentek meg, mint a konfokális lézeres endomikroszkópia (CLE), mint olyan technikák, amelyek ténylegesen lehetővé teszik a GI-traktus és a tüdőrák rosszindulatú daganatainak in vivo valós idejű mikroszkópos elemzését. A közelmúltbeli fejlesztéseknek köszönhetően a szonda elég kicsi lett ahhoz, hogy átférjen egy biopsziás tűn, és CT-vezérelt és endoszonográfiás irányított biopsziák (EUS-FNA) során is használható. Az intrathoracalis rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek gyakran invazív eljárásokat igényelnek, például bronchoszkópiát, thoracoscopiát, mediasztinoszkópiát, transzthoracalis tűszívást vagy sebészeti feltárást a diagnózis megállapításához. A mellkason belüli rosszindulatú daganatok közé tartoznak a tüdőrák, a timomák és a rosszindulatú pleurális mesothelioma. Ezek a daganatok gyakran mellhártya megvastagodásával, egyoldali pleurális effúzióval, mediastinalis megnagyobbodással vagy a tüdőben perifériásan elhelyezkedő tömeggel jelentkeznek. A feltételezett mellhártya-megvastagodás szövetekből történő gyűjtése szükséges a diagnózis felállításához, a daganattípusok megkülönböztetéséhez, a megfelelő osztályozáshoz és stádium meghatározásához. A mai napig a különböző biopsziás módszerek, mint például a CT-vezérelt pleurális biopszia, a mediastinalis biopszia, az endoszonográfia és a thoracoscopia, megvannak a maguk korlátai ezen rosszindulatú daganatok diagnosztizálásában. Gyakran előfordulnak mintavételi hibák, amelyek a „nem specifikus pleuritis/fibrózis” általános szövettani leletét eredményezik, ami nagy bizonytalanságot jelent a klinikusok és a betegek számára. Az új mikroszkópos képalkotási technikák, mint például a CLE, képesek a valós idejű képalkotásra sejtszinten. A mellkason belüli rosszindulatú daganatok CLE-jére vonatkozó adatok hiányoznak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Hollandia, 1066 CX
        • Toborzás
        • NKI-AvL
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Paul Baas, MD, PhD
    • Noordd-Holland
      • Amsterdam, Noordd-Holland, Hollandia, 1105 AZ
        • Még nincs toborzás
        • Academic Medical Center
        • Alkutató:
          • Lizzy Wijmans, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jouke Annema, MD PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Intrathoracalis rosszindulatú daganatok gyanúja esetén, akiket transzthoracalis, thoracoscopos vagy endoszonográfiás biopsziával diagnosztikai vizsgálatra utalnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥18 éves kor felett
  • Feltételezett intrathoracalis rosszindulatú daganatok mellhártya érintettségével, és thoracoszkópiával, CT-vel vezérelt biopsziával vagy endosonográfiával végzett diagnosztikai eljárásra utaltak

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség és hajlandóság a tájékozott beleegyezés megadására
  • Fluoreszceinre ismerten allergiás vagy allergiás reakció kockázati tényezőivel rendelkező betegek
  • terhesség vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Intrathoracalis rosszindulatú daganat
Az intrathoracalis rosszindulatú daganatok (erõs gyanúja) esetén, és CT-vezérelt, transthoracalis vagy thoracoscopos módszerrel történõ szövetgyûjtés indikációja esetén további képalkotást végeznek konfokális lézeres endomikroszkópiával (CLE).
Valós idejű mikroszkópos képalkotási technika
Más nevek:
  • CLE

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műszaki megvalósíthatóság: Sikeres eljárások száma értékelhető CLE-képalkotással
Időkeret: keresztmetszeti (1 nap)
Sikeres eljárások száma értékelhető CLE-képalkotással
keresztmetszeti (1 nap)
Az eljárással kapcsolatos nemkívánatos események
Időkeret: keresztmetszeti (1 nap)
A vizsgálattal összefüggő nemkívánatos események száma
keresztmetszeti (1 nap)
Vizuális leíró képkritériumok leírása és fejlesztése (a CLE képalkotáson alapuló leíró kritériumok száma)
Időkeret: keresztmetszeti (1 nap)
A leíró kritériumok számának kvalitatív leírása a CLE képalkotás alapján.
keresztmetszeti (1 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jouke Annema, MD,PhD, Department of respiratory medicine, Academic Medical Center Amsterdam

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 28.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. augusztus 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

CLE képalkotás

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pleurális betegségek

Klinikai vizsgálatok a Konfokális lézeres endomikroszkópia

3
Iratkozz fel