腹腔镜手术术后神经肌肉阻滞残留的监测
2018年10月5日 更新者：LEE YEA JI、Seoul National University Bundang Hospital
腹腔镜手术中术后残余神经肌肉阻滞剂的监测：新斯的明和 Sugammadex 的比较
使用定量神经肌肉监测比较新斯的明和舒更葡糖的逆转作用
研究概览
详细说明
手术结束时，参考定量神经肌肉监测值（TOF）确定逆转剂量。
逆转给药后，将要管理参与者的麻醉师不应检查定量神经肌肉监测，仅凭他（或她）的判断来确定拔管的时间。
进入麻醉后监护室 (PACU) 后，测量 TOF 值并检查新斯的明组和 sugammadex 组之间 TOF 比率 > 0.9 的发生率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上拟择期全麻腹腔镜手术患者
排除标准：
- 肥胖 BMI 超过 30 kg/m2
- 肾功能或/和肝功能受损
- 对罗库溴铵、舒更葡糖过敏
- （家族性）恶性高热史
- 服用影响神经肌肉功能的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：新斯的明
在手术结束时，根据以下方案给参与者服用新斯的明： 当四连串 (TOF) 2-3 时，给予新斯的明 50mcg/kg 当 TOF 4 有褪色时，给予新斯的明 40mcg/kg 当 TOF 4 无褪色时，给予新斯的明 20mcg/kg |
参照随机化分配方案，参与者分配到新斯的明组，给予新斯的明作为逆转
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：舒更葡糖
在手术结束时，根据以下方案向参与者施用 sugammadex： 当 TOF=0 和强直后计数 (PTC)=1 或更多时，给予 sugammadex 4mg/kg 当 TOF=1 或更多时，给予 sugammadex 2mg/kg 当 TOF 4 无褪色时，给予新斯的明 20mcg/kg |
参照随机化分配程序，参与者被分配到 sugammadex 组，将 sugammadex 作为逆转给药
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后残余固化的发生率
大体时间：进入 PACU 后立即
|
术后残余钙化的定义：TOF ration为0.9或0.9以上
|
进入 PACU 后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：AhYoung Oh, M.D Ph. D、Department of Anesthesiology and Pain Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月28日
初级完成 (实际的)
2017年11月29日
研究完成 (实际的)
2017年11月29日
研究注册日期
首次提交
2017年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月22日
首次发布 (实际的)
2017年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月5日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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