Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af postoperativ resterende neuromuskulær blokade i laparoskopisk kirurgi

5. oktober 2018 opdateret af: LEE YEA JI, Seoul National University Bundang Hospital

Overvågning af postoperativ resterende neuromuskulær blokade i laparoskopisk kirurgi: Sammenligning af Neostigmin og Sugammadex

Sammenlign den omvendte virkning af neostigmin og sugammadex ved hjælp af kvantitativ neuromuskulær monitorering

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved afslutningen af ​​operationen bestemmes dosis for reversering under henvisning til kvantitativ neuromuskulær monitoreringsværdi (TOF). Efter administration af reversering bør anæstesiologen, der skal styre deltageren, ikke kontrollere den kvantitative neuromuskulære monitorering og kun bestemme tidspunktet for ekstubation med hans (eller hendes) vurdering. Efter indtastning af post-anæstesi-afdelingen (PACU), mål TOF-værdien og kontroller forekomsten af ​​TOF-forhold > 0,9 mellem neostigmingruppen og sugammadex-gruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 18 år, der planlægger at gennemgå elektiv laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Fedme BMI over 30 kg/m2
  • Nedsat nyre- og/eller leverfunktion
  • Allergi over for rocuronium, sugammadex
  • (Familiær) historie med malign hypertermi
  • Indtagelse af medicin, som påvirker den neuromuskulære funktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Neostigmin

Ved afslutningen af ​​operationen administreres neostigmin til deltagerne i henhold til nedenstående protokol:

ved tog-af-fire (TOF) 2-3, administrering af neostigmin 50mcg/kg, når TOF 4 med fade, administration af neostigmin 40mcg/kg, når TOF 4 uden falmning, administration af neostigmin 20mcg/kg
Medicin: Neostigmin
Med henvisning til randomiseringstildelingsprogrammet, deltagere allokeret til gruppe neostigmin, administrere neostigmin som reversering
ACTIVE_COMPARATOR: Sugammadex

Ved afslutningen af ​​operationen administreres sugammadex til deltagerne i henhold til nedenstående protokol:

når TOF=0 og post-tetanic count (PTC)=1 eller mere, administration af sugammadex 4mg/kg når TOF=1 eller mere, administration af sugammadex 2mg/kg når TOF 4 uden falmning, administration af neostigmin 20mcg/kg
Medicin: Sugammadex
Med henvisning til randomiseringstildelingsprogrammet, deltagere allokeret til gruppe sugammadex, administrerer sugammadex som tilbageførsel
Andre navne:
  • Bridion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​postoperativ restkurarisering
Tidsramme: Umiddelbart efter indtræden i PACU
definition af postoperativ restkurarisering: TOF-ration er 0,9 eller over 0,9
Umiddelbart efter indtræden i PACU

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: AhYoung Oh, M.D Ph. D, Department of anesthesiology and pain medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. november 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

26. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-1609-363-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuromuskulær blokering, rest

Kliniske forsøg med Neostigmin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner