Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking av postoperativ gjenværende nevromuskulær blokade i laparoskopisk kirurgi

5. oktober 2018 oppdatert av: LEE YEA JI, Seoul National University Bundang Hospital

Overvåking av postoperativ gjenværende nevromuskulær blokade i laparoskopisk kirurgi: Sammenligning av Neostigmin og Sugammadex

Sammenlign reverseringseffekten av neostigmin og sugammadex ved bruk av kvantitativ nevromuskulær overvåking

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved slutten av operasjonen bestemmer du dosen for reversering med henvisning til kvantitativ nevromuskulær overvåkingsverdi (TOF). Etter administrering av reversering bør ikke anestesilegen som skal administrere deltakeren kontrollere den kvantitative nevromuskulære overvåkingen og bestemme tidspunktet for ekstubering kun med hans (eller hennes) vurdering. Etter å ha gått inn i post-anestesiavdelingen (PACU), mål TOF-verdien og kontroller forekomsten av TOF-forhold > 0,9 mellom neostigmingruppen og sugammadex-gruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter over 18 år, planlagt å gjennomgå elektiv laparoskopisk kirurgi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Fedme BMI over 30 kg/m2
  • Nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon
  • Allergi mot rokuronium, sugammadex
  • (Familiær) historie med ondartet hypertermi
  • Tar medisiner som påvirker nevromuskulær funksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Neostigmin

Ved slutten av operasjonen, administrering av neostigmin til deltakerne i henhold til protokollen nedenfor:

ved tog-av-fire (TOF) 2-3, administrering av neostigmin 50mcg/kg når TOF 4 med falming, administrering av neostigmin 40mcg/kg når TOF 4 uten falming, administrering av neostigmin 20mcg/kg
Legemiddel: Neostigmin
Med henvisning til randomiseringstildelingsprogrammet, deltakere allokert til gruppen neostigmin, administrere neostigmin som reversering
ACTIVE_COMPARATOR: Sugammadex

Ved slutten av operasjonen, administrering av sugammadex til deltakerne i henhold til protokollen nedenfor:

når TOF=0 og post-tetanisk telling (PTC)=1 eller mer, administrering av sugammadex 4mg/kg når TOF=1 eller mer, administrering av sugammadex 2mg/kg når TOF 4 uten falming, administrering av neostigmin 20mcg/kg
Legemiddel: Sugammadex
Med henvisning til randomiseringstildelingsprogrammet, deltakere allokert til gruppe sugammadex, administrere sugammadex som reversering
Andre navn:
  • Bridion

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten av postoperativ restkurarisering
Tidsramme: Umiddelbart etter inntreden i PACU
definisjon av postoperativ restkurarisering: TOF-rasjon er 0,9 eller over 0,9
Umiddelbart etter inntreden i PACU

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: AhYoung Oh, M.D Ph. D, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

29. november 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

29. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B-1609-363-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevromuskulær blokk, rest

Kliniske studier på Neostigmin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere