- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03292965
Overvåking av postoperativ gjenværende nevromuskulær blokade i laparoskopisk kirurgi
Overvåking av postoperativ gjenværende nevromuskulær blokade i laparoskopisk kirurgi: Sammenligning av Neostigmin og Sugammadex
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter over 18 år, planlagt å gjennomgå elektiv laparoskopisk kirurgi under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Fedme BMI over 30 kg/m2
- Nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon
- Allergi mot rokuronium, sugammadex
- (Familiær) historie med ondartet hypertermi
- Tar medisiner som påvirker nevromuskulær funksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Neostigmin
Ved slutten av operasjonen, administrering av neostigmin til deltakerne i henhold til protokollen nedenfor: ved tog-av-fire (TOF) 2-3, administrering av neostigmin 50mcg/kg når TOF 4 med falming, administrering av neostigmin 40mcg/kg når TOF 4 uten falming, administrering av neostigmin 20mcg/kg |
Med henvisning til randomiseringstildelingsprogrammet, deltakere allokert til gruppen neostigmin, administrere neostigmin som reversering
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sugammadex
Ved slutten av operasjonen, administrering av sugammadex til deltakerne i henhold til protokollen nedenfor: når TOF=0 og post-tetanisk telling (PTC)=1 eller mer, administrering av sugammadex 4mg/kg når TOF=1 eller mer, administrering av sugammadex 2mg/kg når TOF 4 uten falming, administrering av neostigmin 20mcg/kg |
Med henvisning til randomiseringstildelingsprogrammet, deltakere allokert til gruppe sugammadex, administrere sugammadex som reversering
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomsten av postoperativ restkurarisering
Tidsramme: Umiddelbart etter inntreden i PACU
|
definisjon av postoperativ restkurarisering: TOF-rasjon er 0,9 eller over 0,9
|
Umiddelbart etter inntreden i PACU
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: AhYoung Oh, M.D Ph. D, Department of anesthesiology and pain medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Postoperative komplikasjoner
- Forsinket fremkomst fra anestesi
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Kolinerge midler
- Enzymhemmere
- Kolinesterasehemmere
- Parasympathomimetika
- Neostigmin
Andre studie-ID-numre
- B-1609-363-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nevromuskulær blokk, rest
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...FullførtKeisersnitt | Quadratus Lumborum Block | Transversus Abdominis Plane BlockEgypt
-
Tanta UniversityFullførtTotal kneartroplastikk | Popliteal Plexus Block | Fascia Iliaca BlockEgypt
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringResidual Mitral RegurgitationItalia
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalFullførtSerratus Anterior Plane Block | Transversus Thoracis Plane Block | Subkutan ICDForente stater
-
Zagazig UniversityRekrutteringErector Spinae Plane Block som alternativ smertestillende modalitet ved laparoskopisk kolecystektomiLaparoskopisk kolecystektomi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum BlockEgypt
-
Kafrelsheikh UniversityFullførtAnalgesi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Paravertebral blokkEgypt
-
Ankara City Hospital BilkentFullførtQuadratus Lumborum Block | Opioidforbruk | Postprosedyre analgesi | Erector Spina Plan BlockTyrkia
-
Tanta UniversityHar ikke rekruttert ennåLaparoskopisk kolecystektomi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Postoperativ analgesi
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalRekrutteringTransversus Abdominis Plane Block | Quoadratus Lumborum BlockTyrkia
Kliniske studier på Neostigmin
-
Chinese Medical AssociationUkjentAkutt nedre gastrointestinal dysfunksjonKina
-
Pontificia Universidade Catolica de Sao PauloHar ikke rekruttert ennåNevromuskulær blokade | Nevromuskulær blokk, rest | Nevromuskulær blokkering forlenget
-
Onze Lieve Vrouw HospitalFullførtRespirasjonsmuskler | ElektromyografiBelgia
-
Korea University Ansan HospitalHar ikke rekruttert ennåCovid-19 | Generell anestesi
-
Konkuk University Medical CenterHar ikke rekruttert ennåStrabismus | Emergence Delirium | Pediatrisk ALT
-
Matias VestedRekrutteringNevromuskulær blokade, gjenværendeDanmark
-
Pontificia Universidade Catolica de Sao PauloHar ikke rekruttert ennåNevromuskulær blokade | Nevromuskulær blokade, gjenværendeBrasil
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterUkjentNevrogen tarm | Ryggmargs-skadeForente stater
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)FullførtLammelseForente stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført