Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen neuromuskulaarisen salpauksen seuranta laparoskooppisessa kirurgiassa

perjantai 5. lokakuuta 2018 päivittänyt: LEE YEA JI, Seoul National University Bundang Hospital

Leikkauksen jälkeisen neuromuskulaarisen jäännössalpauksen seuranta laparoskooppisessa kirurgiassa: Neostigmiinin ja Sugammadexin vertailu

Vertaa neostigmiinin ja sugammadeksin käänteistä vaikutusta kvantitatiivisen hermo-lihasmonitoroinnin avulla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen lopussa päätä käänteinen annos kvantitatiivisen neuromuskulaarisen monitorointiarvon (TOF) perusteella. Käännöksen antamisen jälkeen osallistujaa ohjaavan anestesiologin ei tule tarkistaa kvantitatiivista hermo-lihasmonitoria ja määrittää ekstubaation ajankohta vain harkintansa mukaan. Kun olet saapunut anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU), mittaa TOF-arvo ja tarkista TOF-suhteen esiintyvyys > 0,9 neostigmiiniryhmän ja sugammadeksiryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat potilaat, joille on tarkoitus tehdä elektiivinen laparoskooppinen leikkaus yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Liikalihavuus BMI yli 30 kg/m2
  • Munuaisten ja/tai maksan toiminnan heikkeneminen
  • Allergia rokuroniumille, sugammadeksille
  • (Suvussa) pahanlaatuinen hypertermia
  • Neuromuskulaariseen toimintaan vaikuttavien lääkkeiden ottaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Neostigmiini

Leikkauksen lopussa neostigmiinin antaminen osallistujille alla olevan protokollan mukaisesti:

neljän sarjassa (TOF) 2-3, neostigmiinin anto 50 mcg/kg, kun TOF 4 haalistumisen kanssa, neostigmiinin anto 40 mcg/kg, kun TOF 4 ilman haalistumista, neostigmiinin anto 20 mikrogrammaa/kg
Lääke: Neostigmiini
Viitaten satunnaisallokointiohjelmaan, neostigmiiniryhmään allokoidut osallistujat antavat neostigmiiniä käänteisenä
ACTIVE_COMPARATOR: Sugammadex

Sugammadeksin antaminen osallistujille leikkauksen lopussa alla olevan protokollan mukaisesti:

kun TOF = 0 ja post-tetanic count (PTC) = 1 tai enemmän, annetaan sugammadeksi 4 mg/kg, kun TOF = 1 tai enemmän, annetaan sugammadeksi 2 mg/kg, kun TOF 4 ilman haalistumista, annetaan neostigmiinia 20 mikrogrammaa/kg
Lääke: Sugammadex
Viitaten satunnaisallokointiohjelmaan, osallistujat jaettiin sugammadex-ryhmään, hallinnoivat sugammadexia käänteisenä
Muut nimet:
  • Bridion

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivisen jäännöskurarisoinnin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Välittömästi PACU:hun siirtymisen jälkeen
postoperatiivisen jäännöskurarisoinnin määritelmä: TOF-annos on 0,9 tai yli 0,9
Välittömästi PACU:hun siirtymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Bundang Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: AhYoung Oh, M.D Ph. D, Department of anesthesiology and pain medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 28. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-1609-363-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuromuskulaarinen tukos, jäännös

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa