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복강경 수술에서 수술 후 잔여 신경근 차단의 모니터링

2018년 10월 5일 업데이트: LEE YEA JI, Seoul National University Bundang Hospital

복강경 수술에서 수술 후 잔여 신경근 차단의 모니터링: Neostigmine과 Sugammadex의 비교

정량적 신경근 모니터링을 이용한 네오스티그민과 슈가마덱스의 역전 효과 비교

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 종료 시 정량적 신경근 모니터링 값(TOF)을 참조하여 역전 용량을 결정합니다. 리버설 투여 후 대상자를 관리할 마취과의사는 정량적 신경근감시를 확인하지 말고 발관시기를 자신의 판단으로만 결정해야 한다. 마취 후 치료실(PACU) 입실 후 TOF 값을 측정하여 네오스티그민 투여군과 슈가마덱스 투여군 간 TOF 비율 > 0.9의 발생률을 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자로서 전신 마취 하에 선택적 복강경 수술을 받을 계획

제외 기준:

  • 비만 BMI 30kg/m2 이상
  • 신장 및/또는 간 기능 손상
  • rocuronium, sugammadex에 알레르기
  • (가족) 악성 고열증의 병력
  • 신경근 기능에 영향을 미치는 약물 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 네오스티그민

수술 종료 시 아래 프로토콜에 따라 참가자에게 네오스티그민을 투여합니다.

TOF(train-of-four) 2-3일 때, 네오스티그민 50mcg/kg 투여 TOF 4 페이드 포함 시, 네오스티그민 40mcg/kg 투여 TOF 4 페이드 없음 시, 네오스티그민 20mcg/kg 투여
의약품: 네오스티그민
무작위 할당 프로그램을 참조하여 네오스티그민 그룹에 할당된 참가자는 반전으로 네오스티그민을 투여합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 슈가마덱스

수술 종료 시 아래 프로토콜에 따라 참가자에게 sugammadex를 투여합니다.

TOF=0 및 파상풍후수치(PTC)=1 이상일 때, TOF=1 이상일 때 슈가마덱스 4mg/kg 투여, TOF 4일 때 페이드 없이 슈가마덱스 2mg/kg 투여, 네오스티그민 20mcg/kg 투여
의약품: 슈가마덱스
무작위배정 프로그램을 참조하여 참가자는 그룹 sugammadex에 할당되고 sugammadex를 반전으로 투여
다른 이름들:
  • 브리디온

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 잔여 curarization의 부각
기간: PACU 진입 직후
수술 후 잔존 경화의 정의: TOF 비율이 0.9 이상 0.9 이상
PACU 진입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Bundang Hospital

수사관

  • 연구 의자: AhYoung Oh, M.D Ph. D, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 28일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 29일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B-1609-363-002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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