Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování pooperační reziduální neuromuskulární blokády v laparoskopické chirurgii

5. října 2018 aktualizováno: LEE YEA JI, Seoul National University Bundang Hospital

Monitorování pooperační reziduální neuromuskulární blokády v laparoskopické chirurgii: Srovnání neostigminu a sugammadexu

Porovnejte reverzní účinek neostigminu a sugammadexu pomocí kvantitativního neuromuskulárního monitorování

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na konci operace rozhodněte dávku reverze s ohledem na kvantitativní neuromuskulární monitorovací hodnotu (TOF). Po podání reverzu by anesteziolog, který bude účastníka řídit, neměl kontrolovat kvantitativní neuromuskulární monitorování a určovat načasování extubace pouze svým úsudkem. Po vstupu na jednotku postanesteziologické péče (PACU) změřte hodnotu TOF a zkontrolujte výskyt poměru TOF > 0,9 mezi skupinou s neostigminem a skupinou se sugammadexem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů ve věku nad 18 let, u kterých je plánováno podstoupení elektivní laparoskopické operace v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Obezita BMI nad 30 kg/m2
  • Porucha funkce ledvin a/nebo jater
  • Alergie na rokuronium, sugammadex
  • (Familiární) anamnéza maligní hypertermie
  • Užívání léků, které ovlivňují nervosvalovou funkci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Neostigmin

Na konci operace podávání neostigminu účastníkům podle níže uvedeného protokolu:

při sérii čtyř (TOF) 2-3 podání neostigminu 50 mcg/kg při TOF 4 s vyblednutím, podání neostigminu 40 mcg/kg při TOF 4 bez vyblednutí, podání neostigminu 20 mcg/kg
Lék: Neostigmin
S odkazem na randomizační alokační program, účastníci zařazení do skupiny neostigmin, podávají neostigmin jako reverzní
ACTIVE_COMPARATOR: Sugammadex

Na konci operace podávání sugammadexu účastníkům podle níže uvedeného protokolu:

když TOF=0 a posttetanický počet (PTC)=1 nebo více, podávání sugammadexu 4 mg/kg, když TOF=1 nebo více, podávání sugammadexu 2 mg/kg, když TOF 4 bez vyblednutí, podávání neostigminu 20 mcg/kg
Lék: Sugammadex
S odkazem na program přidělování randomizace, účastníci zařazení do skupiny sugammadex, podávají sugammadex jako reverzní
Ostatní jména:
  • Bridion

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt pooperační reziduální kurarizace
Časové okno: Ihned po vstupu do PACU
definice pooperační reziduální kurarizace: TOF ratio je 0,9 nebo více než 0,9
Ihned po vstupu do PACU

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: AhYoung Oh, M.D Ph. D, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. září 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. listopadu 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

29. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-1609-363-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuromuskulární blok, reziduální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit