Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakning av postoperativ kvarvarande neuromuskulär blockad vid laparoskopisk kirurgi

5 oktober 2018 uppdaterad av: LEE YEA JI, Seoul National University Bundang Hospital

Övervakning av postoperativ kvarvarande neuromuskulär blockad vid laparoskopisk kirurgi: Jämförelse av Neostigmin och Sugammadex

Jämför den reverserande effekten av neostigmin och sugammadex med kvantitativ neuromuskulär övervakning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vid slutet av operationen, bestäm dosen för reversering med hänvisning till kvantitativt neuromuskulärt övervakningsvärde (TOF). Efter administrering av reversering bör narkosläkaren som ska hantera deltagaren inte kontrollera den kvantitativa neuromuskulära övervakningen och bestämma tidpunkten för extubation endast med hans (eller hennes) bedömning. Efter att ha kommit in på post-anestesivårdenheten (PACU) mät TOF-värdet och kontrollera incidensen av TOF-kvot > 0,9 mellan neostigmingruppen och sugammadexgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter över 18 år, planerade att genomgå elektiv laparoskopisk kirurgi under allmän anestesi

Exklusions kriterier:

  • Fetma BMI över 30 kg/m2
  • Nedsatt njur- och/eller leverfunktion
  • Allergi mot rokuronium, sugammadex
  • (Familiär) historia av malign hypertermi
  • Tar mediciner som påverkar den neuromuskulära funktionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Neostigmin

I slutet av operationen, administrering av neostigmin till deltagarna enligt protokollet nedan:

vid tåg-av-fyra (TOF) 2-3, administrering av neostigmin 50mcg/kg när TOF 4 med blekning, administrering av neostigmin 40mcg/kg när TOF 4 utan blekning, administrering av neostigmin 20mcg/kg
Läkemedel: Neostigmin
Med hänvisning till randomiseringstilldelningsprogrammet, deltagare allokerade till gruppen neostigmin, administrerar neostigmin som reversering
ACTIVE_COMPARATOR: Sugammadex

I slutet av operationen administrerar sugammadex till deltagarna enligt protokollet nedan:

när TOF=0 och post-tetanic count (PTC)=1 eller mer, administrering av sugammadex 4mg/kg när TOF=1 eller mer, administrering av sugammadex 2mg/kg när TOF 4 utan blekning, administrering av neostigmin 20mcg/kg
Läkemedel: Sugammadex
Med hänvisning till programmet för randomiseringstilldelning, deltagare allokerade till gruppen sugammadex, administrerar sugammadex som omvändning
Andra namn:
  • Bridion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av postoperativ restkurarisering
Tidsram: Omedelbart efter att ha gått in i PACU
definition av postoperativ restkurarisering: TOF-ransonen är 0,9 eller över 0,9
Omedelbart efter att ha gått in i PACU

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Utredare

  • Studiestol: AhYoung Oh, M.D Ph. D, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 september 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

29 november 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

29 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2017

Första postat (FAKTISK)

26 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B-1609-363-002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neuromuskulärt block, kvarvarande

Kliniska prövningar på Neostigmin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera