Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A posztoperatív reziduális neuromuszkuláris blokád monitorozása a laparoszkópos sebészetben

2018. október 5. frissítette: LEE YEA JI, Seoul National University Bundang Hospital

A posztoperatív reziduális neuromuszkuláris blokád monitorozása laparoszkópos sebészetben: a neostigmin és a sugammadex összehasonlítása

Hasonlítsa össze a neostigmin és a sugammadex visszafordító hatását kvantitatív neuromuszkuláris monitorozás segítségével

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A műtét végén a kvantitatív neuromuszkuláris monitorozási érték (TOF) alapján határozza meg a reverzális adagolást. A visszafordítás beadása után a résztvevőt kezelő aneszteziológus ne ellenőrizze a kvantitatív neuromuszkuláris monitorozást, és csak saját megítélésével határozza meg az extubáció időpontját. A posztanesztéziás gondozási osztályra (PACU) való belépés után mérje meg a TOF értéket, és ellenőrizze, hogy a TOF arány > 0,9 a neostigmin csoport és a sugammadex csoport között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek, akiket általános érzéstelenítésben tervezett laparoszkópos műtétre terveznek

Kizárási kritériumok:

  • Elhízás BMI 30 kg/m2 felett
  • Vese- és/vagy májfunkció károsodása
  • Allergia rokuroniumra, sugammadexre
  • Rosszindulatú hipertermia (családi) anamnézisében
  • Olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolják a neuromuszkuláris funkciót

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Neostigmin

A műtét végén neostigmin beadása a résztvevőknek az alábbi protokoll szerint:

négyes sorozatnál (TOF) 2-3, neostigmin beadása 50 mcg/kg TOF 4 esetén fade mellett, neostigmin beadása 40 mcg/kg TOF 4 esetén fade nélkül, neostigmin beadása 20 mcg/kg
Drog: Neostigmin
A randomizációs allokációs programra hivatkozva a résztvevőket a neostigmin csoportjába sorolták be, a neostigmint visszafordításként adják.
ACTIVE_COMPARATOR: Sugammadex

A műtét végén sugammadex beadása a résztvevőknek az alábbi protokoll szerint:

ha TOF=0 és a poszttetanic count (PTC)=1 vagy több, sugammadex beadása 4mg/kg, ha TOF=1 vagy több, sugammadex beadása 2mg/kg TOF 4 esetén fade nélkül, neostigmin beadása 20mcg/kg
Drog: Sugammadex
A randomizációs allokációs programra hivatkozva a résztvevőket a sugammadex csoportba osztották be, a sugammadexet visszafordításként kezelik
Más nevek:
  • Bridion

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a posztoperatív reziduális curarization előfordulása
Időkeret: Közvetlenül a PACU-ba való belépés után
a posztoperatív reziduális curarization meghatározása: TOF-adag 0,9 vagy 0,9 felett
Közvetlenül a PACU-ba való belépés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: AhYoung Oh, M.D Ph. D, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 28.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. november 29.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. november 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B-1609-363-002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neuromuszkuláris blokk, reziduális

Klinikai vizsgálatok a Neostigmin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel