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Monitoramento do Bloqueio Neuromuscular Residual Pós-Operatório em Cirurgia Laparoscópica

5 de outubro de 2018 atualizado por: LEE YEA JI, Seoul National University Bundang Hospital

Monitoramento do Bloqueio Neuromuscular Residual Pós-Operatório em Cirurgia Laparoscópica: Comparação entre Neostigmina e Sugamadex

Comparar o efeito reverso de neostigmina e sugamadex usando monitoramento neuromuscular quantitativo

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ao final da cirurgia, decidir a dosagem de reversão referente ao valor quantitativo da monitorização neuromuscular (TOF). Após a administração da reversão, o anestesiologista que irá conduzir o participante não deve verificar a monitorização neuromuscular quantitativa e determinar o momento da extubação apenas com seu julgamento. Após entrar na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA), medir o valor TOF e verificar a incidência de razão TOF > 0,9 entre o grupo neostigmina e o grupo sugamadex.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com idade superior a 18 anos, planejados para cirurgia laparoscópica eletiva sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Obesidade IMC acima de 30 kg/m2
  • Comprometimento da função renal e/ou hepática
  • Alergia a rocurônio, sugamadex
  • História (familiar) de hipertermia maligna
  • Tomando medicamentos que estão afetando a função neuromuscular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Neostigmina

Ao final da cirurgia, administrar neostigmina aos participantes conforme protocolo abaixo:

quando sequência de quatro (TOF) 2-3, administrar neostigmina 50mcg/kg quando TOF 4 com fade, administrar neostigmina 40mcg/kg quando TOF 4 sem fade, administrar neostigmina 20mcg/kg
Medicamento: Neostigmina
Referindo-se ao programa de alocação de randomização, os participantes alocados ao grupo neostigmina, administram neostigmina como reversão
ACTIVE_COMPARATOR: Sugamadex

Ao final da cirurgia, administrar sugamadex aos participantes conforme protocolo abaixo:

quando TOF=0 e contagem pós-tetânica (PTC)=1 ou mais, administrar sugamadex 4mg/kg quando TOF=1 ou mais, administrar sugamadex 2mg/kg quando TOF 4 sem fade, administrar neostigmina 20mcg/kg
Medicamento: Sugamadex
Referindo-se ao programa de alocação de randomização, os participantes alocados ao grupo sugamadex, administram sugamadex como reversão
Outros nomes:
  • Bridion

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a incidência de curarização residual pós-operatória
Prazo: Imediatamente após entrar na SRPA
definição de curarização residual pós-operatória: ração TOF é 0,9 ou superior a 0,9
Imediatamente após entrar na SRPA

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Bundang Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: AhYoung Oh, M.D Ph. D, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

28 de setembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

29 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

29 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

26 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B-1609-363-002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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