Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг послеоперационной остаточной нервно-мышечной блокады в лапароскопической хирургии

5 октября 2018 г. обновлено: LEE YEA JI, Seoul National University Bundang Hospital

Мониторинг послеоперационной остаточной нервно-мышечной блокады в лапароскопической хирургии: сравнение неостигмина и сугаммадекса

Сравните обратный эффект неостигмина и сугаммадекса с помощью количественного нейромышечного мониторинга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В конце операции определите дозу реверсии, ссылаясь на количественный нервно-мышечный мониторинг (TOF). После введения реверсии анестезиолог, который будет управлять участником, не должен проверять количественный нервно-мышечный мониторинг и определять сроки экстубации только по своему (или ее) мнению. После поступления в отделение послеанестезии (PACU) измерьте значение TOF и проверьте частоту отношения TOF> 0,9 между группой неостигмина и группой сугаммадекса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты старше 18 лет, которым планируется плановая лапароскопическая операция под общим наркозом

Критерий исключения:

  • Ожирение ИМТ более 30 кг/м2
  • Нарушение функции почек и/или печени
  • Аллергия на рокуроний, сугаммадекс
  • (Семейная) история злокачественной гипертермии
  • Прием лекарств, влияющих на нервно-мышечную функцию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Неостигмин

В конце операции участникам вводят неостигмин в соответствии с приведенным ниже протоколом:

при чередовании четырех (TOF) 2-3 введение неостигмина 50 мкг/кг при TOF 4 с затуханием введение неостигмина 40 мкг/кг при TOF 4 без затухания введение неостигмина 20 мкг/кг
Лекарство: Неостигмин
Ссылаясь на программу рандомизации, участники, распределенные по группам неостигмина, вводят неостигмин в качестве отмены.
ACTIVE_COMPARATOR: Сугаммадекс

В конце операции участникам вводят сугаммадекс в соответствии с приведенным ниже протоколом:

когда TOF=0 и посттетанический счет (PTC)=1 или более, введение сугаммадекса 4 мг/кг, когда TOF=1 или более, введение сугаммадекса 2 мг/кг, когда TOF 4 без затухания, введение неостигмина 20 мкг/кг
Лекарство: Сугаммадекс
Ссылаясь на программу рандомизации, участники, распределенные по группам сугаммадекса, вводят сугаммадекс в качестве отмены.
Другие имена:
  • Бридион

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота послеоперационной резидуальной кураризации
Временное ограничение: Сразу после входа в PACU
определение послеоперационной остаточной кураризации: коэффициент TOF 0,9 или более 0,9
Сразу после входа в PACU

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Bundang Hospital

Следователи

  • Учебный стул: AhYoung Oh, M.D Ph. D, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 сентября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 ноября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B-1609-363-002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нервно-мышечный блок, остаточный

Клинические исследования Неостигмин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться