Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monitoring van postoperatieve resterende neuromusculaire blokkade bij laparoscopische chirurgie

5 oktober 2018 bijgewerkt door: LEE YEA JI, Seoul National University Bundang Hospital

Monitoring van postoperatieve resterende neuromusculaire blokkade bij laparoscopische chirurgie: vergelijking van neostigmine en sugammadex

Vergelijk het omkerende effect van neostigmine en sugammadex met behulp van kwantitatieve neuromusculaire monitoring

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bepaal aan het einde van de operatie de dosis van de omkering, verwijzend naar de kwantitatieve neuromusculaire monitoringwaarde (TOF). Na de toediening van de omkering mag de anesthesioloog die de deelnemer gaat behandelen de kwantitatieve neuromusculaire monitoring niet controleren en de timing van extubatie alleen naar eigen inzicht bepalen. Meet na binnenkomst op de post-anesthesiezorgafdeling (PACU) de TOF-waarde en controleer de incidentie van TOF-ratio > 0,9 tussen de neostigminegroep en de sugammadexgroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 18 jaar die gepland zijn om een ​​electieve laparoscopische operatie te ondergaan onder algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Obesitas BMI hoger dan 30 kg/m2
  • Aantasting van de nier- en/of leverfunctie
  • Allergie voor rocuronium, sugammadex
  • (Familie)geschiedenis van maligne hyperthermie
  • Geneesmiddelen gebruiken die de neuromusculaire functie beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Neostigmine

Aan het einde van de operatie neostigmine toedienen aan deelnemers volgens het onderstaande protocol:

bij train-of-four (TOF) 2-3, toediening van neostigmine 50mcg/kg bij TOF 4 met fade, toediening van neostigmine 40mcg/kg wanneer TOF 4 zonder fade, toediening van neostigmine 20mcg/kg
Geneesmiddel: Neostigmine
Verwijzend naar het randomisatie-toewijzingsprogramma, dienen deelnemers die zijn toegewezen aan de groep neostigmine, neostigmine toe als omkering
ACTIVE_COMPARATOR: Sugammadex

Aan het einde van de operatie sugammadex toedienen aan deelnemers volgens het onderstaande protocol:

wanneer TOF=0 en posttetanische telling (PTC)=1 of meer, sugammadex 4mg/kg toedienen wanneer TOF=1 of meer, sugammadex 2mg/kg toedienen wanneer TOF 4 zonder vervaging toediende neostigmine 20mcg/kg
Geneesmiddel: Sugammadex
Verwijzend naar het randomisatie-toewijzingsprogramma, beheren deelnemers die zijn toegewezen aan groep sugammadex, sugammadex als omkering
Andere namen:
  • Bridion

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de incidentie van postoperatieve residuele curarisatie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het betreden van PACU
definitie van postoperatieve residuele curarisatie: TOF-ratio is 0,9 of meer dan 0,9
Onmiddellijk na het betreden van PACU

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: AhYoung Oh, M.D Ph. D, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 september 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

29 november 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

29 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-1609-363-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuromusculair blok, residuaal

Klinische onderzoeken op Neostigmine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren