Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie pooperacyjnej resztkowej blokady nerwowo-mięśniowej w chirurgii laparoskopowej

5 października 2018 zaktualizowane przez: LEE YEA JI, Seoul National University Bundang Hospital

Monitorowanie pooperacyjnej resztkowej blokady nerwowo-mięśniowej w chirurgii laparoskopowej: porównanie neostygminy i sugammadeksu

Porównaj efekt odwrotny neostygminy i sugammadeksu za pomocą ilościowego monitorowania nerwowo-mięśniowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pod koniec zabiegu zdecyduj o dawce odwrócenia odnosząc się do ilościowej wartości monitorowania nerwowo-mięśniowego (TOF). Po podaniu odwrócenia, anestezjolog, który będzie prowadził pacjenta, nie powinien sprawdzać ilościowego monitorowania przewodnictwa nerwowo-mięśniowego i ustalać czas ekstubacji wyłącznie na podstawie własnej oceny. Po wejściu na Oddział Opieki Po Znieczuleniu (PACU) należy zmierzyć wartość TOF i sprawdzić częstość występowania stosunku TOF > 0,9 pomiędzy grupą neostygminy a grupą sugammadeksu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku powyżej 18 lat, planowanych do wykonania planowego zabiegu laparoskopowego w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Otyłość BMI powyżej 30 kg/m2
  • Zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby
  • Alergia na rokuronium, sugammadeks
  • (Rodzinna) historia hipertermii złośliwej
  • Przyjmowanie leków wpływających na czynność nerwowo-mięśniową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Neostygmina

Pod koniec zabiegu podanie neostygminy uczestnikom zgodnie z poniższym protokołem:

w ciągu czterech (TOF) 2-3, podawanie neostygminy 50mcg/kg, gdy TOF 4 z zanikaniem, podawanie neostygminy 40mcg/kg, gdy TOF 4 bez zanikania, podawanie neostygminy 20mcg/kg
Lek: Neostygmina
Odnosząc się do programu alokacji randomizacji, uczestnicy przydzieleni do grupy neostygminy podają neostygminę jako odwrócenie
ACTIVE_COMPARATOR: Sugammadeks

Pod koniec zabiegu podanie uczestnikom sugammadeksu zgodnie z poniższym protokołem:

gdy TOF=0 i liczba post-tężcowa (PTC)=1 lub więcej, podanie sugammadeksu 4mg/kg gdy TOF=1 lub więcej, podanie sugammadeksu 2mg/kg gdy TOF 4 bez zanikania, podanie neostygminy 20mcg/kg
Lek: Sugammadeks
Odnosząc się do programu alokacji randomizacji, uczestnicy przydzieleni do grupy sugammadeksu podają sugammadeks jako odwrócenie
Inne nazwy:
  • Bridion

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania pooperacyjnej kuraryzacji resztkowej
Ramy czasowe: Zaraz po wejściu do PACU
definicja pooperacyjnej kuraryzacji resztkowej: wskaźnik TOF wynosi 0,9 lub więcej niż 0,9
Zaraz po wejściu do PACU

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: AhYoung Oh, M.D Ph. D, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 listopada 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

29 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-1609-363-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok nerwowo-mięśniowy, szczątkowy

Badania kliniczne na Neostygmina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj