认知行为疗法和牙科恐惧症

简要总结：

该研究是一项随机临床试验 (RCT)，将 3-5 干预治疗与牙医实施的认知行为疗法 (D-CBT) 与对照治疗进行比较。 对照治疗是一种“照常治疗”的概念，使用苯二氮卓类药物和常识方法进行术前给药。

治疗将在普通牙科诊所进行。 牙医作为一名普通牙医工作，并接受了 CBT 方法的培训。

详细说明：

背景 牙科恐惧症在成年人中很常见，患病率约为 10-25%。 大约 2/3 的恐惧患者设法通过治疗，但有很大的不适。 其余 1/3 的人避免去看牙科，其中一些人符合诊断牙科恐惧症的条件（患病率 1.4-7.1%）。

几项研究表明，与普通人群相比，患有牙科恐惧症和牙齿恐惧症的人的口腔健康状况较差。

牙科恐惧症通常是逐渐发展的，患者的牙齿健康通常会在恐惧症出现之前从牙科焦虑症的治疗中获益；在牙齿健康恶化和避免牙科治疗持续时间过长之前。

因此，如果牙科焦虑症在牙科全科诊所得到有效治疗并因此容易获得，那将是有益的。 因此，对于这种情况，需要基于证据的治疗方法。

牙科恐惧症的心理治疗在心理学家和牙医的多学科治疗计划中得到了很好的证明。 然而，缺乏心理学家资源且需要 2 名专家的治疗方法成本高昂。 这强调了在牙医能力范围内制定牙科焦虑症治疗方案的必要性。 如果经过正确的培训，牙医可以成功地利用心理技术治疗焦虑症。 Willumsen 等人开发并测试了牙科焦虑治疗方法，包括牙医使用 CBT 干预。 这项 RCT 研究在治疗后以及 5 年的随访中均显示出良好的效果。 两种具有对比原则（放松与激活）的 CBT 方法（应用放松和认知疗法）针对一氧化二氮镇静进行了测试。 所有三种治疗方法均显示出足够的效果，但从较长时间的角度来看，CBT 干预更为优越。 但是，处理方法需要大量资源；需要10个疗程。 因此，开发一种可由牙医在一般实践中使用的较短的治疗方法以及在常规牙科实践中测试其使用将是有益的。

在挪威，在普通牙科诊所治疗这组患者时，使用苯二氮卓类药物进行术前用药和包括“说-秀-做”在内的常识性方法是推荐和最常用的替代方法；因此，本研究旨在将心理干预与这些治疗方式进行比较，以探讨效果差异。

假设是使用 D-CBT 的治疗计划比使用常识/术前用药的传统治疗更能减少牙科恐惧

目的：

1. 在一般牙科诊所进行的 RCT 研究中，针对联合药理学常识方法测试 D-CBT。
2. 探讨人口统计学数据、牙科恐惧程度、合并症、应对策略或牙医-患者关系是否可以预测 D-CBT 的治疗结果。

3. 对 RCT 患者进行为期 1 年和 3 年的随访，评估患者的牙科恐惧程度、生活质量、口腔生活质量和接受牙科治疗的能力。

   方法设计本研究是一项随机对照试验。 人口 患者将通过向当地牙医和医生提供书面和口头信息、在当地报纸上刊登广告或从当地牙科恐惧诊所的等候名单中转诊来招募。

   纳入标准

   • 强烈的牙科焦虑会影响患者自我接受牙科治疗的能力
   • 18岁以上
   • 同意研究排除标准的所有实际安排
   • 药物滥用
   • 无法用挪威语流利地交流 样本大小 样本大小的估计功效为 (1-Betta) 0,8 og 类型错误 (alfa) 5%。 根据这些标准，样本量计算为每组 30 个。 预计退出率约为 15%，每组 35 名参与者，RCT 研究共有 70 名参与者。

   地点和运营商 该研究将在挪威南部小镇曼达尔的普通牙科诊所进行。 所有患者都将由同一位牙医治疗，该牙医是一位有兴趣治疗牙科焦虑症患者的经验丰富的私人医生； MSH。

   在治疗牙科恐惧患者方面经验丰富的研究心理学家和牙医开发了基于牙医的认知行为治疗方法 (D-CBT)。 D-CBT 基于现有文献。

   此外，一个由临床心理学家和牙医组成的专家组，他们在治疗牙科焦虑症方面都有丰富的经验，对实施该方法和手册的实际方面进行了评估。

   手册详细描述了干预措施。 该方法将在一项试点研究中对 5 名患者进行测试。

   随机化程序 通过简单随机化将患者随机分为两组。 列表将由统计软件构建，然后使用包含治疗分配的编号不透明信封按顺序将治疗分配给患者。

   干预组 D-CBT 组的所有患者将进行 3-5 次持续 60 分钟的咨询或 3 次 90 分钟的咨询，旨在治疗他们的牙科焦虑症。 约会将间隔最多 2 周，以尽量减少约会之间经常发生的挫折（附录中的详细说明）。

   在整个研究过程中，所有会议都将被录像。 对照组 非干预组将按照标准程序在牙科治疗期间给予咪达唑仑术前给药。 常识性原则如沟通技巧、控制和说-秀-做将得到实施。

   对照组和干预组之间的相似之处：

   • 与患者建立良好关系
   • 将使用停止信号
   • 解释并展示牙医在治疗前想要做什么（告诉-展示-做）
   • 治疗应尽可能无痛

   对照组和干预组之间的差异：

   咪达唑仑/告诉-展示-做

   • 镇静是另一种选择
   • 尽量减少对患者的接触（例如在放置麻醉剂时隐藏而不是展示注射器）。

   心理干预-特点

   • 关于焦虑的心理教育
   • 个体焦虑的探索
   • 暴露在可怕的刺激下（不隐藏，但积极地详细展示牙科治疗的所有组成部分，最好在治疗时使用镜子）。

   数据 每个患者都会收到一个项目编号。 项目编号和期刊编号之间的密码本存储在挪威南部的公共牙科健康专家中心。所有数据都将使用 Nettskjema 在线注册，以将数据直接收集到敏感数据服务 (TSD) 中。 每个患者的研究数据将仅由项目编号标识。

   所有数据都将使用 TSD 平台进行存储和分析。 TSD 遵守挪威的隐私和电子通信指令。 TSD 由奥斯陆大学 IT 中心 (USIT) 开发和运营。

   只有 MSH 和主管才能访问 TSD 中的数据。 所有视频记录都将存储在锁在文件柜中的加密记忆棒中。 文件柜的钥匙存放在用密码锁住的钥匙柜中。 该代码只有牙医 (MSH) 和牙科秘书 (KL) 知道。 录音将一直保存到文章发表，TW 负责删除它们。

   统计 当前项目使用传统的实验研究设计来评估研究假设。 为了比较两种研究条件下 35 名参与者之间的差异，将对数据进行回归分析。 将使用2x2重复测量方差分析来测试五次D-CBT治疗的实验条件是否优于术前用药和逐渐习惯的对照条件。 将使用因素分析方法来评估以下因素对结果的影响程度：年龄；性别;社会经济地位和药物滥用。 统计分析将使用 IBM SPSS 统计软件 16.0 版完成。

   治疗质量和依从性的衡量 在整个研究过程中将对所有会议进行录像。 主管将查看至少 20% 的磁带，以确保持续的治疗质量和遵守手册。

   措施

   人口统计数据：

   以下人口统计数据将被登记：性别、年龄、挪威技能、公民身份、子女、教育、工作状况、健康自我评估、口腔健康自我评估和药物滥用。 患者登记自上次与牙医定期预约以来的时间。

   牙科焦虑程度：改良牙科焦虑量表 (MDAS) 和牙科焦虑和恐惧指数 (IDAF-4C+)。 .

   确定可能影响治疗结果的因素的措施：

   创伤后应激障碍：创伤后应激障碍清单 (PCL)。

   抑郁和焦虑：医院焦虑和抑郁量表 (HADS)

   生活满意度：

   生活满意度量表 (SWLS) 口腔生活质量：口腔对日常表现的影响 (OIDP)。 医患关系：工作联盟清单 -12 (WAI-12)。

   应对策略：牙科应对策略问卷 (DCSQ)。 患者对治疗的评估：一份包含李克特量表的问卷，用于评估患者如何评估他们所接受治疗的不同要素，已根据可比研究中的类似量表制定 人格特质：大五量表

   牙科报告：

   口腔检查和 X 射线评估。 三。 牙医根据射线照片（BWs 和 OPG）分别记录口腔健康和治疗需求。 通过访问初始临床记录，然后将在三位牙医之间讨论诊断注册，直到达成共识。

   口腔健康：蛀牙、缺牙或补牙 (DMFT)。补牙。 根部残余根周骨病变。 第三磨牙数。

   口腔治疗需求：需要修复、牙周治疗、牙根填充物、牙桥、假牙和拔牙的牙齿数量。

   伦理：该研究得到了区域伦理的批准。 为确保干预的质量符合适当的标准，牙医将在研究开始前接受合格人员的培训，并将通过观看治疗录像带进行持续监测，以确保在整个研究过程中保持质量.

   该项目的副主管、心理学家 Bent Storå 将在需要时提供指导和帮助。

   研究人员：

   牙医，博士候选人 Mariann Saanum Hauge (MSH)，主要导师教授博士。 odont, Tiril Willumsen (TW), 副主管临床心理学家博士, Bent Storå (BS), 研究助理, 牙科秘书 Kari Laudal (KL) 财务事项 该研究通过公共牙科专家中心获得挪威卫生局的财政支持挪威南部的健康状况。