Terapia poznawczo-behawioralna i strach przed dentystą

Krótkie podsumowanie:

Badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym (RCT) porównującym leczenie interwencyjne 3-5 z terapią poznawczo-behawioralną (D-CBT) stosowaną przez dentystę z leczeniem kontrolnym. Leczenie kontrolne to koncepcja „leczenia jak zwykle” z zastosowaniem premedykacji benzodiazepinami i zdroworozsądkowego podejścia.

Zabieg zostanie wykonany w zwykłym gabinecie stomatologicznym. Dentysta pracuje jako zwykły dentysta i jest przeszkolony w zakresie Metody CBT.

Szczegółowy opis:

Tło Lęk przed dentystą jest powszechny u dorosłych i występuje u około 10-25%. Około 2/3 zastraszonych pacjentów udaje się przejść przez leczenie, ale z dużym dyskomfortem. Pozostała 1/3 unika wizyt u dentysty, a część z nich kwalifikuje się do rozpoznania odontofobii (częstość występowania 1,4-7,1%).

Kilka badań wykazało pogorszenie stanu zdrowia jamy ustnej u osób z lękiem przed dentystą i odontofobią w porównaniu z populacją ogólną.

Dentalfobia często rozwija się stopniowo, a zdrowie zębów pacjentów często skorzystałoby na leczeniu lęku przed dentystą przed objawami fobii; zanim stan uzębienia ulegnie pogorszeniu, a unikanie leczenia stomatologicznego trwało zbyt długo.

W związku z tym byłoby korzystne, gdyby lęk przed dentystą był skutecznie leczony w ogólnej praktyce dentystycznej, a tym samym łatwo dostępny. W związku z tym istnieje zapotrzebowanie na oparte na dowodach metody leczenia w tym kontekście.

Psychologiczne leczenie dentofobii jest dobrze udokumentowane w wielodyscyplinarnych programach leczenia, w których psychologowie i dentyści współpracują ze sobą. Brakuje jednak zasobów psychologa i wysokich kosztów leczenia, które wymaga 2 specjalistów. Podkreśla to potrzebę programów leczenia lęku przed dentystą w ramach kompetencji lekarza dentysty. Dentyści, pod warunkiem odpowiedniego przeszkolenia, mogą odnieść sukces w stosowaniu technik psychologicznych w leczeniu lęku. Willumsen i wsp. opracowali i przetestowali dentystyczne metody leczenia lęku, w tym interwencje CBT do użytku przez dentystów. To badanie RCT wykazało dobre wyniki po leczeniu, również w 5-letniej obserwacji. Dwie metody CBT (stosowana relaksacja i terapia poznawcza) o przeciwstawnych zasadach (relaksacja vs aktywacja) zostały przetestowane pod kątem sedacji podtlenkiem azotu. Wszystkie trzy podejścia terapeutyczne wykazały odpowiedni efekt, ale interwencje CBT były lepsze w dłuższej perspektywie czasowej. Jednak metody leczenia wymagały zasobów; wymaga 10 sesji leczenia. Dlatego korzystne byłoby opracowanie krótszej metody leczenia, która mogłaby być stosowana przez lekarza dentystę w praktyce ogólnej, a także przetestowanie jej zastosowania w ramach regularnej praktyki stomatologicznej.

Premedykacja benzodiazepinami i zdrowy rozsądek, w tym powiedz-show-do, jest zalecaną i najczęściej stosowaną alternatywą w Norwegii w leczeniu tej grupy pacjentów w ogólnej praktyce stomatologicznej; Dlatego badanie ma na celu porównanie interwencji psychologicznej z tymi sposobami leczenia w celu zbadania różnic w efektach.

Hipoteza jest taka, że ​​program leczenia z wykorzystaniem D-CBT powoduje większą redukcję lęku przed dentystą niż tradycyjne leczenie ze zdrowym rozsądkiem/premedykacją

Cele:

1. Przetestuj D-CBT w porównaniu z połączonym, zdroworozsądkowym podejściem farmakologicznym w badaniu RCT przeprowadzonym w ogólnej praktyce dentystycznej.
2. Zbadanie, czy dane demograficzne, poziom lęku przed dentystą, choroby współistniejące, strategie radzenia sobie lub relacja dentysta-pacjent mogą przewidywać wynik leczenia D-CBT.

3. Przeprowadzenie rocznej i 3-letniej obserwacji pacjentów RCT z oceną poziomu lęku przed dentystą u pacjenta, jakości życia, jakości życia w jamie ustnej i zdolności do leczenia stomatologicznego.

   Metody Projekt Badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą. Populacja Pacjenci będą rekrutowani na podstawie pisemnych i ustnych informacji przekazywanych lokalnym dentystom i lekarzom, ogłoszeń w lokalnych gazetach lub kierowanych z listy oczekujących w lokalnej klinice dentystycznej.

   Kryteria włączenia

   • Silny lęk przed dentystą, który wpływa na samoocenę możliwości przejścia przez leczenie stomatologiczne
   • Wiek powyżej 18 lat
   • Zgoda na wszystkie praktyczne ustalenia dotyczące badania Kryteria wykluczenia
   • Nadużywanie substancji
   • Brak umiejętności płynnego porozumiewania się w języku norweskim Wielkość próby Wielkość próby oszacowano z mocą (1-Betta) 0,8 i błędem typu (alfa) 5%. Na podstawie tych kryteriów wielkość próby obliczono na 30 w każdej grupie. Oczekuje się, że odpady wyniosą około 15%, co daje 35 uczestników w każdej grupie i łącznie 70 uczestników w badaniu RCT.

   Lokalizacja i operator Badanie zostanie przeprowadzone w gabinecie stomatologicznym ogólnym w Mandal, małym miasteczku na południu Norwegii. Wszyscy pacjenci będą leczeni przez tego samego dentystę, doświadczonego lekarza prywatnego zainteresowanego leczeniem pacjentów z lękiem przed dentystą; MSH.

   Psychologowie badający i stomatolodzy doświadczeni w leczeniu pacjentów z lękiem przed dentystą opracowali metodę leczenia poznawczo-behawioralnego (D-CBT) opartą na dentystach. D-CBT opiera się na istniejącej literaturze.

   Ponadto grupa ekspertów złożona z psychologów klinicznych i dentystów, z których wszyscy mają doświadczenie w leczeniu lęku przed dentystą, oceniła praktyczne aspekty wdrożenia metody i podręcznika.

   Instrukcja szczegółowo opisuje interwencję. Metoda zostanie przetestowana na 5 pacjentach w badaniu pilotażowym.

   Procedura randomizacji Pacjenci są przydzielani losowo do dwóch grup metodą prostej randomizacji. Listy zostaną utworzone przez oprogramowanie statystyczne, a następnie zabiegi zostaną przydzielone pacjentom w kolejności przy użyciu ponumerowanych, nieprzezroczystych kopert zawierających przydziały leczenia.

   Grupa interwencyjna Wszyscy pacjenci w grupie D-CBT przejdą 3-5 konsultacji trwających po 60 minut lub 3 sesje po 90 minut mające na celu wyleczenie ich lęku przed dentystą. Wizyty będą odbywać się w odstępach maksymalnie 2 tygodniowych, aby zminimalizować komplikacje, które często występują pomiędzy wizytami (szczegółowy opis w załączniku).

   Wszystkie sesje będą nagrywane na wideo w trakcie badania. Grupa kontrolna Grupie nieinterwencyjnej zostanie zaproponowana premedykacja midazolamem podczas leczenia stomatologicznego zgodnie ze standardowymi procedurami. Zostaną wdrożone zasady zdrowego rozsądku, takie jak umiejętności komunikacyjne, kontrola i powiedz-pokaż-zrób.

   Podobieństwa między grupą kontrolną a grupą interwencyjną:

   • Budowanie dobrej relacji z pacjentem
   • Wykorzystany zostanie sygnał stop
   • Wyjaśnij i pokaż, co dentysta chce zrobić przed rozpoczęciem leczenia (powiedz-pokaż-zrób)
   • Zabieg powinien być możliwie bezbolesny

   Różnice między grupą kontrolną a grupą interwencyjną:

   Midazolam/powiedz-pokaż-zrób

   • Alternatywą jest sedacja
   • Minimalizowanie narażenia pacjenta (np. ukrywanie się zamiast pokazywania strzykawki podczas podawania środków znieczulających).

   Interwencja psychologiczna – charakterystyka

   • Psychoedukacja dotycząca lęku
   • Badanie indywidualnego lęku
   • Ekspozycja na przerażające bodźce (bez ukrywania się, ale aktywne pokazanie szczegółowo wszystkich elementów leczenia stomatologicznego, najlepiej z wykorzystaniem lustra podczas wykonywania zabiegu).

   Dane Każdy pacjent otrzymuje numer projektu. Książka kodów zawierająca numer projektu i numer czasopisma jest przechowywana w Specjalistycznym Centrum Publicznej Zdrowia Dentystycznego w południowej Norwegii. Dane badawcze każdego pacjenta będą identyfikowane wyłącznie na podstawie numeru projektu.

   Wszystkie dane będą przechowywane i analizowane za pomocą platformy TSD. TSD przestrzega dyrektywy o prywatności i komunikacji elektronicznej w Norwegii. TSD jest opracowywane i obsługiwane przez centrum IT Uniwersytetu w Oslo (USIT).

   Tylko MSH i przełożeni będą mieli dostęp do danych w TSD. Wszystkie nagrania wideo będą przechowywane na zaszyfrowanych pendrive'ach zamkniętych w szafce na akta. Klucz do szafy kartotekowej przechowywany jest w szafce na klucze zamykanej na kod. Kod jest znany tylko lekarzowi dentyście (MSH) i sekretarce stomatologicznej (KL). Nagrania będą przechowywane do czasu publikacji artykułów, a TW odpowiada za ich usunięcie.

   Statystyka Obecny projekt wykorzystuje tradycyjny projekt badań eksperymentalnych do oceny hipotezy badawczej. W celu porównania różnic między 35 uczestnikami w dwóch warunkach badawczych dane zostaną przeanalizowane za pomocą analizy regresji. ANOVA z powtarzanymi pomiarami 2x2 zostanie wykorzystana do sprawdzenia, czy warunki eksperymentalne pięciu sesji leczenia D-CBT są lepsze od warunków kontrolnych premedykacji i stopniowego przyzwyczajania. Podejście oparte na analizie czynnikowej zostanie zastosowane do oceny stopnia wpływu na wyniki takich czynników jak: wiek; płeć; status społeczno-ekonomiczny i nadużywanie substancji. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania statystycznego IBM SPSS w wersji 16.0.

   Pomiar jakości leczenia i przestrzegania zaleceń Wszystkie sesje będą nagrywane na wideo przez cały czas trwania badania. Co najmniej 20% taśm zostanie obejrzanych przez przełożonych, aby zapewnić stałą jakość leczenia i przestrzeganie instrukcji.

   Środki

   Dane demograficzne:

   Rejestrowane będą następujące dane demograficzne: płeć, wiek, znajomość języka norweskiego, stan cywilny, dzieci, wykształcenie, status zawodowy, samoocena stanu zdrowia, samoocena stanu zdrowia jamy ustnej i nadużywanie substancji. Pacjenci rejestrują czas od ostatniej regularnej wizyty u dentysty.

   Poziom lęku przed dentystą: Zmodyfikowana skala lęku przed dentystą (MDAS) oraz Indeks lęku i strachu przed dentystą (IDAF-4C+). .

   Środki mające na celu identyfikację czynników, które mogą wpływać na wynik leczenia:

   Zespół stresu pourazowego: lista kontrolna zespołu stresu pourazowego (PCL).

   Depresja i lęk: szpitalna skala lęku i depresji (HADS)

   Zadowolenie z życia:

   Skala Satysfakcji z Życia (SWLS) Jakość życia w jamie ustnej: Wpływ jamy ustnej na codzienną wydajność (OIDP). Relacja pacjent-dentysta: Working Alliance Inventory -12 (WAI-12).

   Strategie radzenia sobie: Stomatologiczny kwestionariusz strategii radzenia sobie (DCSQ). Ocena leczenia przez pacjenta: Kwestionariusz zawierający skalę Likerta oceniającą, jak pacjenci oceniają różne elementy otrzymanego leczenia, został opracowany na podstawie podobnych skal w porównywalnych badaniach Cechy osobowości: Inwentarz Wielkiej Piątki

   Raporty stomatologiczne:

   Badanie jamy ustnej i ocena zdjęć rentgenowskich. Trzy. dentyści oddzielnie rejestrują potrzeby zdrowotne jamy ustnej i leczenia na podstawie zdjęć rentgenowskich (BW i OPG). Mając dostęp do wstępnych zapisów klinicznych, rejestracje diagnostyczne będą następnie omawiane między trzema dentystami, aż do osiągnięcia konsensusu.

   Zdrowie jamy ustnej: Zepsute, brakujące lub wypełnione zęby (DMFT). Zęby wypełnione korzeniami. Resztki korzeni Uszkodzenia kości okołokorzeniowej. Liczba trzecich zębów trzonowych.

   Potrzeby leczenia jamy ustnej: Liczba zębów wymagających uzupełnień, leczenie przyzębia, wypełnienia korzeni, mosty, protezy i ekstrakcje.

   Etyka: Badanie zostało zatwierdzone przez Regionalną Etykę. Aby upewnić się, że jakość interwencji spełnia odpowiednie standardy, przed rozpoczęciem badania dentysta przejdzie szkolenie prowadzone przez wykwalifikowany personel i będzie prowadzony ciągły nadzór poprzez oglądanie kaset wideo z leczenia, aby upewnić się, że jakość zostanie utrzymana przez cały okres badania .

   Zastępca kierownika projektu, psycholog Bent Storå, będzie dostępny w razie potrzeby, aby służyć radą i pomocą.

   Badacze:

   Lekarz dentysta, doktorant Mariann Saanum Hauge (MSH), Promotor główny prof. dr hab. odont, Tiril Willumsen (TW), zastępca kierownika psycholog kliniczny, dr Bent Storå (BS), asystent naukowy, sekretarka stomatologiczna Kari Laudal (KL) Kwestie finansowe Badanie otrzymuje wsparcie finansowe od Norweskiego Dyrektoriatu ds. Zdrowia za pośrednictwem Specjalistycznego Centrum Publicznej Stomatologii Zdrowie w południowej Norwegii.