Когнитивно-поведенческая терапия и стоматологический страх

Краткое содержание:

Исследование представляет собой рандомизированное клиническое исследование (РКИ), в котором сравнивали 3-5 интервенционное лечение с применением стоматологом когнитивно-поведенческой терапии (D-CBT) с контрольным лечением. Контрольное лечение представляет собой концепцию «лечения как обычно» с использованием премедикации бензодиазепинами и подходом, основанным на здравом смысле.

Лечение будет проводиться в обычном стоматологическом кабинете. Стоматолог работает как обычный дантист и обучен методу CBT.

Подробное описание:

Актуальность темы Стоматологический страх распространен среди взрослых и имеет распространенность около 10-25%. Примерно 2/3 пугливых пациентов проходят лечение, но с большим дискомфортом. Оставшаяся 1/3 избегает визитов к стоматологу, и часть из них подпадает под диагноз одонтофобия (распространенность 1,4-7,1%).

Несколько исследований демонстрируют ухудшение здоровья полости рта у людей с боязнью зубов и одонтофобией по сравнению с населением в целом.

Стоматофобия часто развивается постепенно, и стоматологическое здоровье пациентов часто улучшается при лечении стоматологической тревожности до проявления фобии; до того, как здоровье зубов ухудшится, а отказ от стоматологического лечения продлится слишком долго.

Следовательно, было бы полезно, если бы стоматологическая тревога эффективно лечилась в общей практике стоматолога и, таким образом, была бы легко доступна. Таким образом, существует потребность в методах лечения, основанных на доказательствах, для этого контекста.

Психологическое лечение дентофобии хорошо задокументировано в междисциплинарных программах лечения, в которых психологи и стоматологи работают вместе. Однако наблюдается нехватка ресурсов психолога и высокая стоимость лечебного подхода, требующего 2 специалистов. Это подчеркивает необходимость программ лечения стоматологической тревожности в рамках компетенции стоматолога. Стоматологи, при условии соответствующей подготовки, могут успешно использовать психологические методы лечения тревоги. Willumsen et al. разработали и протестировали методы лечения стоматологической тревожности, включая использование когнитивно-поведенческой терапии, для использования стоматологами. Это РКИ показало хорошие результаты после лечения, а также в течение 5 лет наблюдения. Два метода КПТ (прикладная релаксация и когнитивная терапия) с противоположными принципами (релаксация и активация) были протестированы против седации закисью азота. Все три подхода к лечению показали адекватный эффект, но вмешательства КПТ были лучше в долгосрочной перспективе. Однако методы лечения требовательны к ресурсам; требуется 10 сеансов лечения. Поэтому было бы полезно разработать более короткий метод лечения, который мог бы использоваться стоматологом в общей практике, а также проверить его применение в контексте обычной стоматологической практики.

Премедикация бензодиазепинами и подход, основанный на здравом смысле, включая «скажи-покажи-сделай», является рекомендуемой и наиболее часто используемой альтернативой в Норвегии при лечении этой группы пациентов в общей стоматологической практике; Поэтому исследование предназначено для сравнения психологического вмешательства с этими методами лечения, чтобы изучить различия в эффекте.

Гипотеза состоит в том, что программа лечения с помощью D-КПТ в большей степени снижает боязнь зубов, чем традиционное лечение с применением здравого смысла/премедикации.

Цели:

1. Сравните D-CBT с комбинированным фармакологическим подходом, основанным на здравом смысле, в РКИ, проведенном в общей стоматологической практике.
2. Изучить, могут ли демографические данные, уровни страха перед зубами, сопутствующие заболевания, стратегии выживания или отношения между стоматологом и пациентом предсказать исход лечения D-CBT.

3. Провести 1-летнее и 3-летнее наблюдение за пациентами РКИ с оценкой уровня стоматологического страха у пациента, качества жизни, качества жизни полости рта и способности получать стоматологическое лечение.

   Методы Дизайн Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание. Население Пациенты будут набираться путем письменного и устного информирования местных стоматологов и врачей, рекламы в местных газетах или направления из списка ожидания в местной стоматологической клинике страха.

   Критерии включения

   • Сильная стоматологическая тревога, которая влияет на восприятие пациентом способности пройти стоматологическое лечение.
   • Возраст старше 18 лет
   • Согласие со всеми практическими условиями исследования Критерии исключения
   • Злоупотребление алкоголем или наркотиками
   • Неспособность свободно общаться на норвежском языке Размер выборки Размер выборки оценивался с мощностью (1-Бетта) 0,8 и ошибкой типа (альфа) 5%. Исходя из этих критериев, размер выборки был рассчитан до 30 человек в каждой группе. Ожидается, что отсев составит около 15%, т.е. 35 участников в каждой группе и всего 70 участников в РКИ-исследовании.

   Место и оператор Исследование будет проводиться в общей стоматологической практике в Мандале, маленьком городке на юге Норвегии. Всех пациентов будет лечить один и тот же стоматолог, опытный частнопрактикующий врач, заинтересованный в лечении зубоврачебных пациентов; МСХ.

   Психологи-исследователи и стоматологи, имеющие опыт лечения пациентов со страхом зубов, разработали метод когнитивно-поведенческого лечения на основе стоматолога (D-CBT). D-CBT основан на существующей литературе.

   Кроме того, группа экспертов, состоящая из клинических психологов и стоматологов, каждый из которых имеет опыт лечения стоматологической тревожности, оценила практические аспекты применения метода и руководства.

   Руководство подробно описывает вмешательство. Метод будет протестирован на 5 пациентах в рамках пилотного исследования.

   Процедура рандомизации. Пациентов рандомизируют на две группы методом простой рандомизации. Списки будут составляться с помощью статистического программного обеспечения, после чего лечение будет распределяться между пациентами в определенной последовательности с использованием пронумерованных непрозрачных конвертов, содержащих назначения лечения.

   Группа вмешательства Все пациенты в группе D-CBT пройдут 3-5 консультаций продолжительностью 60 минут или 3 сеанса продолжительностью 90 минут, направленных на лечение стоматологической тревоги. Встречи будут проходить с интервалом не более 2 недель, чтобы свести к минимуму задержки, которые часто возникают между встречами (подробное описание в приложении).

   Все занятия будут записываться на видео на протяжении всего исследования. Контрольная группа. Группе без вмешательства будет предложена премедикация мидазоламом во время стоматологического лечения в соответствии со стандартными процедурами. Будут реализованы принципы здравого смысла, такие как коммуникативные навыки, контроль и скажи-покажи-сделай.

   Сходства между контрольной и экспериментальной группами:

   • Построение хороших отношений с пациентом
   • Стоп-сигнал будет использоваться
   • Объясните и покажите, что стоматолог хочет сделать перед началом лечения (рассказать-показать-сделать)
   • Лечение должно быть максимально безболезненным.

   Различия между контрольной и экспериментальной группами:

   Мидазолам/расскажи-покажи-сделай

   • Седация является альтернативой
   • Минимизация контакта с пациентом (например, скрытие шприца вместо демонстрации при введении анестетика).

   Психологическое вмешательство - характеристики

   • Психообразование о тревоге
   • Исследование индивидуальной тревожности.
   • Воздействие пугающих раздражителей (не прячась, а активно показывая в деталях все компоненты стоматологического лечения, желательно с использованием зеркала во время лечения).

   Данные Каждый пациент получает номер проекта. Кодовая книга между номером проекта и номером журнала хранится в Центре специалистов общественного стоматологического здоровья в Южной Норвегии. Все данные будут регистрироваться онлайн с помощью Nettskjema для сбора данных непосредственно в Службы конфиденциальных данных (TSD). Данные исследований каждого пациента будут идентифицироваться только по номеру проекта.

   Все данные будут храниться и анализироваться с использованием платформы TSD. TSD соответствует директиве о конфиденциальности и электронном общении в Норвегии. TSD разработан и управляется центром информационных технологий Университета Ослоса (USIT).

   Доступ к данным в TSD будет предоставлен только MSH и руководителям. Все видеозаписи будут храниться на зашифрованных картах памяти, запертых в картотеке. Ключ от картотеки хранится в шкафу для ключей, запертом на код. Код известен только стоматологу (MSH) и секретарю стоматолога (KL). Записи будут храниться до публикации статей, и TW несет ответственность за их удаление.

   Статистика В текущем проекте используется традиционная схема экспериментального исследования для оценки исследовательской гипотезы. Чтобы сравнить различия между 35 участниками в двух условиях исследования, данные будут проанализированы с помощью регрессионного анализа. Повторные измерения ANOVA 2x2 будут использоваться для проверки того, превосходят ли экспериментальные условия пяти сеансов лечения D-CBT контрольные условия премедикации и постепенного привыкания. Для оценки уровня влияния на результаты таких факторов, как: возраст; пол; социально-экономический статус и злоупотребление психоактивными веществами. Статистический анализ будет выполнен с использованием статистического программного обеспечения IBM SPSS версии 16.0.

   Мера качества лечения и приверженности. Все сеансы будут записываться на видео в течение всего исследования. Не менее 20% записей будут просмотрены супервайзерами для обеспечения постоянного качества лечения и соблюдения инструкций.

   Меры

   Демографические данные:

   Будут зарегистрированы следующие демографические данные: пол, возраст, знание норвежского языка, гражданское состояние, дети, образование, статус работы, самооценка здоровья, самооценка здоровья полости рта и злоупотребление психоактивными веществами. Пациенты регистрируют время, прошедшее с момента последнего регулярного посещения стоматолога.

   Уровень стоматологической тревожности: Модифицированная стоматологическая шкала тревожности (MDAS) и Индекс стоматологической тревожности и страха (IDAF-4C+). .

   Меры по выявлению факторов, которые могут повлиять на исход лечения:

   Посттравматическое стрессовое расстройство: Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL).

   Депрессия и тревога: Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)

   Удовлетворенность жизнью:

   Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS) Качество жизни полости рта: влияние полости рта на повседневную производительность (OIDP). Отношения между пациентом и стоматологом: Опись рабочего альянса -12 (WAI-12).

   Стратегии выживания: Анкета стратегии преодоления зубов (DCSQ). Оценка пациентами лечения: Анкета, содержащая шкалу Лайкерта, оценивающую, как пациенты оценивают различные элементы лечения, которое они получили, была разработана на основе аналогичных шкал в сопоставимых исследованиях. Черты личности: Опросник Большой пятерки.

   Стоматологические отчеты:

   Осмотр полости рта и оценка рентгена. Три. стоматологи отдельно регистрируют состояние полости рта и потребности в лечении на основе рентгенограмм (BWs и OPG). Имея доступ к первоначальным клиническим записям, диагностические регистрации будут обсуждаться между тремя стоматологами до тех пор, пока не будет достигнут консенсус.

   Здоровье полости рта: разрушенные, пропущенные или запломбированные зубы (DMFT). Зубы с запломбированными корнями. Остатки корней Перирадикулярные поражения костей. Количество третьих моляров.

   Потребности в лечении полости рта: количество зубов, нуждающихся в реставрации, лечении пародонта, пломбировании корней, мостовидных протезах, зубных протезах и удалении.

   Этика: исследование одобрено Региональным комитетом по этике. Чтобы убедиться, что качество вмешательства соответствует надлежащим стандартам, стоматолог пройдет обучение квалифицированным персоналом до начала исследования, и будет осуществляться постоянное наблюдение путем просмотра видеозаписей лечения, чтобы гарантировать, что качество будет поддерживаться на протяжении всего исследования. .

   Помощник руководителя проекта, психолог Бент Сторо, будет доступен для руководства и помощи в случае необходимости.

   Исследователи:

   Стоматолог, докторант Марианн Саанум Хауге (MSH), главный научный руководитель профессор д-р. odont, Тириль Виллумсен (TW), ассоциированный научный руководитель, клинический психолог, доктор философии, Бент Сторо (BS), научный сотрудник, секретарь стоматолога Кари Лаудал (KL) Финансовые вопросы Исследование получает финансовую поддержку от Норвежского управления здравоохранения через Специализированный центр государственной стоматологии. Здоровье в Южной Норвегии.