認知行動療法と歯科恐怖症

簡単な要約:

この研究は、歯科医による認知行動療法 (D-CBT) による 3-5 介入治療と対照治療を比較するランダム化臨床試験 (RCT) です。 コントロール治療は、ベンゾジアゼピンによる前投薬と常識的なアプローチを使用した「通常の治療」の概念です。

通常の歯科医院での治療となります。 歯科医は通常の歯科医として働いており、CBT メソッドのトレーニングを受けています。

詳細な説明：

背景 歯科恐怖症は成人によく見られ、有病率は約 10 ～ 25% です。 怖がっている患者の約 2/3 はなんとか治療を終えることができますが、大きな不快感を伴います。 残りの 1/3 は歯科受診を避け、そのうちの何人かは歯科恐怖症の診断に適格です (有病率 1,4-7,1%)。

いくつかの研究では、一般集団と比較して、歯科恐怖症と歯恐怖症を持つ人々の口腔の健康状態が低下していることを示しています.

歯科恐怖症は徐々に進行することが多く、患者の歯の健康は、恐怖症が現れる前に歯科不安を治療することで恩恵を受けることがよくあります。歯の健康が悪化し、歯科治療の回避が長く続く前に。

したがって、歯科不安が歯科医の一般診療で効果的に治療され、それによって容易にアクセスできれば有益であろう。 したがって、この状況に対するエビデンスに基づく治療法が必要です。

歯科恐怖症の心理学的治療は、心理学者と歯科医が協力して行う集学的治療プログラムで十分に文書化されています。 ただし、心理学者のリソースが不足しており、2 人の専門家を必要とする治療アプローチのコストが高くなります。 これは、歯科医の能力の範囲内での歯科不安の治療プログラムの必要性を強調しています。 歯科医師は、適切な訓練を受ければ、不安の治療に心理学的手法をうまく利用できるようになります。 Willumsen らは、歯科医が使用する CBT 介入の使用を含む歯科不安治療法を開発し、テストしました。 この RCT 研究は、治療後および 5 年間の追跡調査でも良好な結果を示しました。 対照的な原理 (リラクゼーションと活性化) を持つ 2 つの CBT 法 (リラクゼーションと認知療法の適用) が、亜酸化窒素鎮静に対してテストされました。 3つの治療アプローチはすべて十分な効果を示しましたが、CBT介入はより長い時間の観点から優れていました. しかし、治療方法には多くのリソースが必要でした。 10回の治療が必要です。 したがって、歯科医が一般診療で使用できるより短い治療方法を開発し、通常の歯科診療の状況でその使用をテストすることは有益です。

ベンゾジアゼピンによる前投薬と、言うことを示すことを含む常識的なアプローチは、一般的な歯科診療でこのグループの患者を治療する場合、ノルウェーで推奨され、最も頻繁に使用される代替手段です。したがって、この研究は、心理的介入とこれらの治療法を比較して、効果の違いを調査するように設計されています。

仮説は、D-CBTによる治療プログラムは、常識/前投薬による従来の治療よりも歯科恐怖症を軽減するというものです

目的：

1. 一般的な歯科診療所で行われた RCT 研究で組み合わせた薬理学的常識アプローチに対して D-CBT をテストします。
2. 人口統計学的データ、歯科恐怖症のレベル、併存疾患、対処戦略、または歯科医と患者の関係が D-CBT の治療結果を予測できるかどうかを調査すること。

3. 患者の歯科恐怖症のレベル、生活の質、口腔の生活の質、および歯科治療を受ける能力を評価して、RCT患者の1年および3年のフォローアップを行う。

   方法の設計 この研究は無作為対照試験です。 人口 患者は、地元の歯科医や医師への書面および口頭による情報、地元の新聞での広告、または地元の歯科恐怖症クリニックの待機リストからの紹介を通じて募集されます。

   採用基準

   • 歯科治療を受ける患者の自己認識能力に影響を与える強い歯科不安
   • 18歳以上
   • 研究のすべての実際的な取り決めへの同意 除外基準
   • 薬物乱用
   • ノルウェー語で流暢にコミュニケーションが取れない サンプル サイズ サンプル サイズは、累乗 (1-ベッタ) 0.8 og タイプ エラー (アルファ) 5% で推定されました。 これらの基準から、サンプル サイズは各グループで 30 と計算されました。 ドロップアウトは、各グループに 35 人の参加者と RCT 研究の合計 70 人の参加者を与えると、約 15% になると予想されます。

   場所とオペレーター この研究は、ノルウェー南部の小さな町、マンダルにある一般的な歯科医院で実施されます。 すべての患者は、同じ歯科医、つまり歯が気になる患者の治療に関心のある経験豊富な開業医によって治療されます。 MSH。

   歯科恐怖症患者の治療に経験を積んだ研究心理学者と歯科医は、歯科医ベースの認知行動治療法 (D-CBT) を開発しました。 D-CBT は既存の文献に基づいています。

   さらに、臨床心理士と歯科医師で構成される専門家グループは、全員が歯科不安症の治療に経験を積んでおり、この方法とマニュアルの実施に関する実際的な側面を評価しています。

   マニュアルには、介入の詳細が記載されています。 この方法は、パイロット研究で 5 人の患者でテストされます。

   無作為化手順 患者は、単純な無作為化によって 2 つのグループに無作為化されます。 リストは統計ソフトウェアによって作成され、治療割り当てを含む番号付きの不透明な封筒を使用して、順番に治療が患者に割り当てられます。

   介入グループ D-CBT グループのすべての患者は、歯科不安の治療を目的として、60 分間の診察を 3 ～ 5 回、または 90 分間のセッションを 3 回受けます。 予定の間に頻繁に発生する後退を最小限に抑えるために、予定は最大 2 週間の間隔で配置されます (付録の詳細な説明)。

   すべてのセッションは、研究を通してビデオに録画されます。 対照群 非介入群には、標準的な手順に従って歯科治療中にミダゾラムによる前投薬が提供されます。 コミュニケーションスキル、コントロール、テルショードゥなどの常識原則が実装されます。

   対照群と介入群の類似点:

   • 患者様と良好な関係を築く
   • 停止信号が利用されます
   • 治療を行う前に歯科医が何をしたいのかを説明し、見せてください (tell-show-do)
   • 治療はできるだけ無痛で行う必要があります

   対照群と介入群の違い:

   ミダゾラム/tell-show-do

   • 鎮静は代替手段です
   • 患者への露出を最小限に抑える (たとえば、麻酔薬を入れるときに注射器を見せずに隠す)。

   心理学的介入 - 特徴

   • 不安に関する心理教育
   • 個人の不安の探究
   • 恐ろしい刺激にさらされる（隠すのではなく、歯科治療のすべての構成要素を詳細に積極的に示し、できれば治療中に鏡を利用する）。

   データ 各患者はプロジェクト番号を受け取ります。 プロジェクト番号とジャーナル番号の間のコードブックは、ノルウェー南部の公衆歯科衛生スペシャリスト センターに保管されます。すべてのデータは、Nettskjema を使用してオンラインで登録され、機密データ サービス (TSD) に直接データが収集されます。 各患者の研究データは、プロジェクト番号によってのみ識別されます。

   すべてのデータは、TSD プラットフォームを使用して保存および分析されます。 TSD は、ノルウェーのプライバシーおよび電子通信に関する指令に準拠しています。 TSD は、オスロス大学の IT センター (USIT) によって開発および運用されています。

   MSH と監督者だけが TSD のデータにアクセスできます。 すべてのビデオ録画は、ファイリング キャビネットにロックされた暗号化されたメモリ スティックに保存されます。 ファイリングキャビネットの鍵は、コードでロックされたキーキャビネットに保管されています。 コードは、歯科医 (MSH) と歯科秘書 (KL) だけが知っています。 記録は記事の公開まで保存され、TW はそれらを削除する責任があります。

   統計 現在のプロジェクトでは、伝統的な実験研究デザインを使用して、研究仮説を評価しています。 2 つの研究条件における 35 人の参加者の違いを比較するために、データを回帰分析で分析します。 2x2 反復測定 ANOVA を使用して、D-CBT 治療の 5 セッションの実験条件が、前投薬および段階的な慣れの対照条件よりも優れているかどうかをテストします。 因子分析アプローチを使用して、次のような因子による結果への影響のレベルを評価します。性別;社会的経済的地位と薬物乱用。 統計分析は、IBM SPSS 統計ソフトウェア バージョン 16.0 を使用して完了します。

   治療の質と遵守の測定 すべてのセッションは、研究を通してビデオに録画されます。 監督者はテープの少なくとも 20% を確認し、継続的な治療の質とマニュアルの順守を保証します。

   対策

   人口統計データ:

   次の人口統計が登録されます: 性別、年齢、ノルウェーのスキル、市民的地位、子供、教育、仕事の状態、健康の自己評価、口腔の健康の自己評価、および薬物乱用。 患者は、歯科医との最後の定期的な予約からの時間を登録します。

   歯科不安のレベル: 修正歯科不安尺度 (MDAS) および歯科不安と恐怖指数 (IDAF-4C+)。 .

   治療結果に影響を与える可能性のある要因を特定するための手段:

   心的外傷後ストレス障害: 心的外傷後ストレス障害チェックリスト (PCL)。

   うつ病と不安：病院の不安とうつ病の尺度（HADS）

   生活満足度：

   The Satisfaction With Life Scale (SWLS) 口腔の生活の質: 日常のパフォーマンスに対する口腔の影響 (OIDP)。 患者と歯科医の関係: Working Alliance Inventory -12 (WAI-12)。

   対処戦略: 歯科対処戦略アンケート (DCSQ)。 患者による治療の評価: 患者が受けた治療のさまざまな要素をどのように評価するかを評価するリッカート尺度を含むアンケートが、比較可能な研究で同様の尺度に基づいて開発されました。

   歯科レポート:

   口頭検査とX線の評価。 三つ。 歯科医は、レントゲン写真 (BW と OPG) に基づいて、口腔の健康状態と治療の必要性を個別に記録します。 最初の臨床記録にアクセスすると、コンセンサスが得られるまで、3 人の歯科医の間で診断登録が議論されます。

   口腔の健康: 虫歯、欠けた歯、または充填された歯 (DMFT)。 根の残骸 根骨周囲の骨病変。 第三大臼歯の数。

   口腔治療のニーズ: 修復、歯周治療、根の詰め物、ブリッジ、義歯、抜歯が必要な歯の数。

   倫理: 研究は、地域倫理によって承認されています。 介入の質が適切な基準を満たしていることを確認するために、歯科医は、研究が開始される前に有資格者によるトレーニングを受け、治療のビデオテープを見て継続的な監視が行われ、研究全体で質が維持されることを確認します。 .

   プロジェクトのアソシエイト スーパーバイザーである心理学者 Bent Storå が、必要に応じて指導と支援を提供します。

   研究者:

   歯科医、博士号候補のマリアン・サーナム・ハウゲ（MSH）、主任指導教授博士。 odont、Tiril Willumsen (TW)、準監督臨床心理士 PhD、Bent Storå (BS)、研究助手、歯科秘書 Kari Laudal (KL)南ノルウェーの健康.