Terapia cognitivo comportamentale e paura dentale

Breve riassunto:

Lo studio è uno studio clinico randomizzato (RCT) che confronta un trattamento di intervento 3-5 con terapia cognitivo comportamentale somministrata dal dentista (D-CBT) con un trattamento di controllo. Il trattamento di controllo è un concetto di "trattamento come al solito" che utilizza la premedicazione con benzodiazepine e un approccio basato sul buon senso.

Il trattamento verrà eseguito in un normale studio dentistico. Il dentista lavora come un normale dentista ed è addestrato nel metodo CBT.

Descrizione dettagliata:

Background La paura del dentista è comune negli adulti e ha una prevalenza di circa il 10-25%. Circa i 2/3 dei pazienti timorosi riescono a superare il trattamento, ma con grande disagio. I restanti 1/3 evitano le visite odontoiatriche e alcuni di loro si qualificano per la diagnosi di odontofobia (prevalenza 1,4-7,1%).

Diversi studi dimostrano una ridotta salute orale nelle persone con paura dentale e odontofobia rispetto alla popolazione generale.

La fobia dentale spesso si sviluppa gradualmente e la salute dentale dei pazienti trarrebbe spesso beneficio dal trattamento dell'ansia dentale prima delle manifestazioni della fobia; prima che la salute dentale si deteriori e l'evitamento del trattamento dentale sia durato troppo a lungo.

Di conseguenza, sarebbe vantaggioso se l'ansia dentale fosse trattata efficacemente in uno studio dentistico generale e quindi facilmente accessibile. Quindi c'è bisogno di metodi di trattamento basati sull'evidenza per questo contesto.

Il trattamento psicologico della fobia dentale è ben documentato nei programmi di trattamento multidisciplinare in cui psicologi e dentisti lavorano insieme. Tuttavia, mancano le risorse psicologiche e il costo elevato di un approccio terapeutico che richiede 2 specialisti. Ciò sottolinea la necessità di programmi di trattamento dell'ansia dentale all'interno della competenza del dentista. I dentisti possono, a condizione della giusta formazione, avere successo nell'utilizzo di tecniche psicologiche per il trattamento dell'ansia. Willumsen et al hanno sviluppato e testato metodi di trattamento dell'ansia dentale, incluso l'uso di interventi CBT per l'uso da parte dei dentisti. Questo studio RCT ha mostrato buoni risultati dopo il trattamento, anche in un follow-up di 5 anni. Due metodi CBT (rilassamento applicato e terapia cognitiva) con principi contrastanti (rilassamento vs attivazione) sono stati testati contro la sedazione con protossido di azoto. Tutti e tre gli approcci terapeutici hanno mostrato un effetto adeguato, ma gli interventi di CBT sono stati superiori in una prospettiva temporale più lunga. Tuttavia, i metodi di trattamento richiedevano risorse; richiedono 10 sedute di trattamento. Sarebbe quindi vantaggioso sviluppare un metodo di trattamento più breve che potrebbe essere utilizzato da un dentista in uno studio medico generico e anche testarne l'uso nel contesto di uno studio dentistico regolare.

La premedicazione con benzodiazepine e un approccio di buon senso che includa dire-show-do è l'alternativa raccomandata e più frequentemente utilizzata in Norvegia quando si trattano questo gruppo di pazienti nella pratica odontoiatrica generale; Pertanto lo studio è progettato per confrontare l'intervento psicologico con queste modalità di trattamento per esplorare le differenze in effetti.

L'ipotesi è che un programma di trattamento con D-CBT abbia una maggiore riduzione della paura dentale rispetto al trattamento tradizionale con buon senso/premedicazione

Gli obiettivi:

1. Test D-CBT rispetto a un approccio combinato di buon senso farmacologico in uno studio RCT eseguito in uno studio dentistico generale.
2. Esplorare se i dati demografici, i livelli di paura dentale, la comorbilità, le strategie di coping o la relazione dentista-paziente possono predire l'esito del trattamento della D-CBT.

3. Effettuare un follow-up di 1 anno e 3 anni sui pazienti RCT con valutazione dei livelli di paura dentale nel paziente, qualità della vita, qualità della vita orale e capacità di ricevere cure odontoiatriche.

   Metodi Disegno Lo studio è uno studio controllato randomizzato. Popolazione I pazienti verranno reclutati tramite informazioni scritte e orali a dentisti e medici locali, pubblicità sui giornali locali o indirizzati da una lista d'attesa presso una clinica della paura dentale locale.

   Criteri di inclusione

   • Forte ansia dentale che colpisce la capacità auto-percepita del paziente di sottoporsi a cure odontoiatriche
   • Età superiore a 18 anni
   • Adesione a tutte le modalità pratiche dello studio Criteri di esclusione
   • Abuso di sostanze
   • Non essere in grado di comunicare fluentemente in norvegese Dimensione del campione La dimensione del campione è stata stimata con potenza (1-Betta) 0,8 og errore di tipo (alfa) 5%. Da questi criteri la dimensione del campione è stata calcolata a 30 in ciascun gruppo. L'abbandono dovrebbe essere di circa il 15%, con 35 partecipanti in ciascun gruppo e un totale di 70 partecipanti allo studio RCT.

   Luogo e operatore Lo studio verrà eseguito in uno studio dentistico generale a Mandal, una piccola città nel sud della Norvegia. Tutti i pazienti saranno curati dallo stesso dentista, un medico privato esperto interessato a curare pazienti ansiosi dal punto di vista dentale; MSH.

   Psicologi ricercatori e dentisti esperti nel trattamento di pazienti con paura dentale hanno sviluppato il metodo di trattamento cognitivo comportamentale basato sul dentista (D-CBT). D-CBT si basa sulla letteratura esistente.

   Inoltre un gruppo di esperti composto da psicologi clinici e dentisti, tutti esperti nel trattamento dell'ansia dentale, ha valutato gli aspetti pratici dell'implementazione del metodo e del manuale.

   Un manuale descrive dettagliatamente l'intervento. Il metodo sarà testato in 5 pazienti in uno studio pilota.

   Procedura di randomizzazione I pazienti sono randomizzati in due gruppi mediante randomizzazione semplice. Gli elenchi saranno costruiti da un software statistico e i trattamenti saranno quindi assegnati ai pazienti in sequenza utilizzando buste opache numerate contenenti allocazioni di trattamento.

   Il gruppo di intervento Tutti i pazienti del gruppo D-CBT saranno sottoposti a 3-5 consultazioni con una durata di 60 minuti o 3 sessioni di 90 minuti volte a trattare la loro ansia dentale. Gli appuntamenti saranno distanziati di un massimo di 2 settimane per ridurre al minimo il contrattempo che spesso si verificherà tra un appuntamento e l'altro (descrizione dettagliata in appendice).

   Tutte le sessioni saranno videoregistrate durante lo studio. Il gruppo di controllo Al gruppo di non intervento verrà offerta la premedicazione con midazolam durante il trattamento dentale secondo le procedure standard. Verranno implementati principi di buon senso come capacità di comunicazione, controllo e dire-show-do.

   Somiglianze tra i gruppi di controllo e di intervento:

   • Costruire un buon rapporto con il paziente
   • Verrà utilizzato il segnale di arresto
   • Spiegare e mostrare cosa vuole fare il dentista prima di eseguire il trattamento (racconta-mostra-fai)
   • Il trattamento dovrebbe essere il più indolore possibile

   Differenze tra il gruppo di controllo e quello di intervento:

   Midazolam/dire-show-do

   • La sedazione è un'alternativa
   • Ridurre al minimo l'esposizione al paziente (ad esempio nascondere invece di mostrare la siringa mentre si mettono gli anestetici).

   Intervento psicologico - caratteristiche

   • Psicoeducazione sull'ansia
   • Esplorazione dell'ansia individuale
   • Esposizione agli stimoli spaventosi (senza nascondersi, ma mostrando attivamente in dettaglio tutti i componenti del trattamento dentale, preferibilmente utilizzando uno specchio durante il trattamento).

   Dati Ogni paziente riceve un numero di progetto. Un codebook tra il numero del progetto e il numero della rivista è archiviato presso il Centro specializzato di salute dentale pubblica nel sud della Norvegia. Tutti i dati saranno registrati online utilizzando Nettskjema per raccogliere i dati direttamente nei Servizi per i dati sensibili (TSD). I dati di ricerca di ciascun paziente saranno identificati solo dal numero del progetto.

   Tutti i dati verranno archiviati e analizzati utilizzando la piattaforma TSD. TSD è conforme alla direttiva sulla privacy e sulla comunicazione elettronica in Norvegia. TSD è sviluppato e gestito dal centro per l'IT (USIT) dell'Università di Oslos.

   Solo MSH e i supervisori avranno accesso ai dati in TSD. Tutte le registrazioni video verranno archiviate su chiavette di memoria crittografate chiuse in uno schedario. La chiave dello schedario è conservata in un armadietto chiuso da un codice. Il codice è conosciuto solo dal dentista (MSH) e dal segretario del dentista (KL). Le registrazioni saranno conservate fino alla pubblicazione degli articoli e TW è responsabile della loro cancellazione.

   Statistica L'attuale progetto utilizza un disegno di ricerca sperimentale tradizionale per valutare l'ipotesi di ricerca. Al fine di confrontare le differenze tra i 35 partecipanti nelle due condizioni di ricerca, i dati saranno analizzati con analisi di regressione. Un'ANOVA a misure ripetute 2x2 verrà utilizzata per verificare se la condizione sperimentale di cinque sessioni di trattamento D-CBT è superiore alla condizione di controllo della premedicazione e dell'assuefazione graduale. Verrà utilizzato un approccio analitico fattoriale per valutare il livello di influenza sui risultati di fattori quali: età; genere; condizione socio-economica e abuso di sostanze. L'analisi statistica sarà completata utilizzando il software statistico IBM SPSS versione 16.0.

   Misura della qualità del trattamento e dell'aderenza Tutte le sessioni saranno videoregistrate durante lo studio. Almeno il 20% dei nastri sarà visionato dai supervisori per garantire la continua qualità del trattamento e l'aderenza ai manuali.

   Le misure

   Dati demografici:

   Verranno registrati i seguenti dati demografici: sesso, età, competenze norvegesi, stato civile, bambini, istruzione, stato lavorativo, autovalutazione della salute, autovalutazione della salute orale e abuso di sostanze. I pazienti registrano il tempo dall'ultimo appuntamento regolare con un dentista.

   Livello di ansia dentale: Scala di ansia dentale modificata (MDAS) e Indice di ansia e paura dentale (IDAF-4C+). .

   Misure per identificare i fattori che possono influenzare l'esito del trattamento:

   Disturbo da stress post-traumatico: lista di controllo per il disturbo da stress post-traumatico (PCL).

   Depressione e ansia: la scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale (HADS)

   Soddisfazione per la vita:

   The Satisfaction With Life Scale (SWLS) Qualità della vita orale: impatto orale sulle prestazioni quotidiane (OIDP). Relazione paziente-dentista: Working Alliance Inventory -12 (WAI-12).

   Strategie di coping: il questionario sulla strategia di coping dentale (DCSQ). Valutazione del trattamento da parte del paziente: un questionario contenente una scala Likert che valuta come i pazienti valutano i diversi elementi del trattamento che hanno ricevuto è stato sviluppato sulla base di scale simili in studi comparabili Tratti della personalità: The Big Five Inventory

   Rapporti dentali:

   Esame orale e valutazione radiografica. Tre. i dentisti registrano separatamente la salute orale e le esigenze terapeutiche sulla base delle radiografie (BW e OPG). Con l'accesso alle registrazioni cliniche iniziali, le registrazioni diagnostiche saranno poi discusse tra i tre dentisti fino al raggiungimento di un consenso.

   Salute orale: Denti cariati, mancanti o otturati (DMFT). Denti pieni di radici. Resti di radici Lesioni ossee periradicolari. Numero di terzi molari.

   Esigenze di trattamento orale: numero di denti con necessità di restauri, trattamento parodontale, otturazioni radicolari, ponti, protesi dentarie ed estrazioni.

   Etica: Lo studio è approvato dall'Etica Regionale. Per assicurarsi che la qualità dell'intervento soddisfi standard adeguati, il dentista seguirà una formazione da parte di personale qualificato prima dell'inizio dello studio e ci sarà una sorveglianza continua guardando le videocassette del trattamento per garantire che la qualità sia mantenuta durante tutto lo studio .

   Il supervisore associato del progetto, lo psicologo Bent Storå, sarà disponibile per guida e aiuto quando necessario.

   Ricercatori:

   Dentista, dottoranda Mariann Saanum Hauge (MSH), Professore supervisore principale dr. odont, Tiril Willumsen (TW), supervisore associato psicologo clinico PhD, Bent Storå (BS), assistente di ricerca, segretaria dentale Kari Laudal (KL) Questioni finanziarie Lo studio riceve sostegno finanziario dalla Direzione norvegese della sanità attraverso il Centro specializzato di odontoiatria pubblica Salute nel sud della Norvegia.