Terapia conductual cognitiva y miedo dental

Breve resumen:

El estudio es un ensayo clínico aleatorizado (RCT) que compara un tratamiento de intervención de 3-5 con terapia cognitiva conductual administrada por un dentista (D-CBT) con un tratamiento de control. El tratamiento de control es un concepto de "tratamiento habitual" que utiliza premedicación con benzodiazepinas y un enfoque de sentido común.

El tratamiento se realizará en un consultorio dental habitual. El dentista trabaja como un dentista regular y está capacitado en el Método CBT.

Descripción detallada:

Fondo El miedo dental es común en adultos y tiene una prevalencia de alrededor del 10-25%. Aproximadamente 2/3 de los pacientes temerosos logran superar el tratamiento, pero con gran incomodidad. El 1/3 restante evita las visitas al dentista y algunos califican para el diagnóstico de odontofobia (prevalencia 1,4-7,1%).

Varios estudios demuestran una salud oral reducida en personas con miedo dental y odontofobia en comparación con la población general.

La fobia dental a menudo se desarrolla gradualmente y la salud dental de los pacientes a menudo se beneficiaría del tratamiento de la ansiedad dental antes de las manifestaciones de la fobia; antes de que la salud dental se deteriore y la evitación del tratamiento dental haya durado demasiado tiempo.

En consecuencia, sería beneficioso que la ansiedad dental se tratara de manera efectiva en la práctica general de un dentista y, por lo tanto, fuera fácilmente accesible. Por lo tanto, existe la necesidad de métodos de tratamiento basados ​​en la evidencia para este contexto.

El tratamiento psicológico de la fobia dental está bien documentado en programas de tratamiento multidisciplinarios en los que psicólogos y dentistas trabajan juntos. Sin embargo, existe una falta de recursos de psicólogos y un alto costo de un enfoque de tratamiento que requiere 2 especialistas. Esto enfatiza la necesidad de programas de tratamiento de la ansiedad dental dentro de la competencia del dentista. Los dentistas pueden, siempre que tengan la formación adecuada, tener éxito en la utilización de técnicas psicológicas para el tratamiento de la ansiedad. Willumsen et al desarrollaron y probaron métodos de tratamiento de la ansiedad dental, incluido el uso de intervenciones de TCC para uso de los dentistas. Este estudio RCT mostró buenos resultados después del tratamiento, también en un seguimiento de 5 años. Se probaron dos métodos de TCC (relajación aplicada y terapia cognitiva) con principios contrastantes (relajación frente a activación) frente a la sedación con óxido nitroso. Los tres enfoques de tratamiento mostraron un efecto adecuado, pero las intervenciones de TCC fueron superiores en una perspectiva de tiempo más prolongada. Sin embargo, los métodos de tratamiento demandaban recursos; requiriendo 10 sesiones de tratamiento. Por lo tanto, sería beneficioso desarrollar un método de tratamiento más corto que pueda ser utilizado por un dentista en una práctica general y también probar su uso dentro del contexto de una práctica dental habitual.

La premedicación con benzodiazepinas y un enfoque de sentido común que incluye decir-mostrar-hacer es la alternativa recomendada y utilizada con mayor frecuencia en Noruega cuando se trata a este grupo de pacientes en la práctica dental general; Por lo tanto, el estudio está diseñado para comparar la intervención psicológica con estas modalidades de tratamiento para explorar las diferencias en el efecto.

La hipótesis es que un programa de tratamiento con D-CBT tiene más reducción del miedo dental que el tratamiento tradicional con sentido común/premedicación

Los objetivos:

1. Pruebe D-CBT frente a un enfoque de sentido común farmacológico combinado en un estudio RCT realizado en una práctica dental general.
2. Explorar si los datos demográficos, los niveles de miedo dental, la comorbilidad, las estrategias de afrontamiento o la relación dentista-paciente pueden predecir el resultado del tratamiento con D-CBT.

3. Hacer un seguimiento de 1 año y 3 años en los pacientes de ECA con evaluación de los niveles de miedo dental en el paciente, calidad de vida, calidad de vida oral y capacidad para recibir tratamiento dental.

   Métodos Diseño El estudio es un ensayo controlado aleatorio. Población Los pacientes serán reclutados a través de información escrita y oral a dentistas y médicos locales, publicidad en periódicos locales o referidos de una lista de espera en una clínica dental local.

   Criterios de inclusión

   • Fuerte ansiedad dental que afecta la capacidad autopercibida de los pacientes para someterse a un tratamiento dental.
   • Mayores de 18 años
   • Acuerdo a todas las disposiciones prácticas del estudio Criterios de exclusión
   • Abuso de sustancias
   • No poder comunicarse con fluidez en noruego Tamaño de la muestra El tamaño de la muestra se estimó con una potencia (1-Betta) 0,8 og error de tipo (alfa) 5%. A partir de estos criterios, el tamaño de la muestra se calculó en 30 en cada grupo. Se espera que el abandono sea de alrededor del 15%, lo que da 35 participantes en cada grupo y un total de 70 participantes en el estudio RCT.

   Ubicación y operador El estudio se realizará en una práctica dental general en Mandal, un pequeño pueblo en el sur de Noruega. Todos los pacientes serán tratados por el mismo dentista, un médico privado experimentado con interés en el tratamiento de pacientes con ansiedad dental; MSH.

   Psicólogos investigadores y dentistas con experiencia en el tratamiento de pacientes con miedo al dentista han desarrollado el método de tratamiento cognitivo-conductual basado en el dentista (D-CBT). D-CBT se basa en la literatura existente.

   Además, un grupo de expertos formado por psicólogos clínicos y odontólogos, todos con experiencia en el tratamiento de la ansiedad dental, ha evaluado los aspectos prácticos de la implementación del método y el manual.

   Un manual describe la intervención en detalle. El método se probará en 5 pacientes en un estudio piloto.

   Procedimiento de aleatorización Los pacientes se aleatorizan en dos grupos mediante aleatorización simple. Las listas se construirán mediante software estadístico y los tratamientos se asignarán a los pacientes en secuencia utilizando sobres opacos numerados que contienen las asignaciones de tratamientos.

   El grupo de intervención Todos los pacientes del grupo D-CBT pasarán por 3-5 consultas con una duración de 60 minutos o 3 sesiones de 90 minutos destinadas a tratar su ansiedad dental. Las citas se espaciarán con un máximo de 2 semanas para minimizar el contratiempo que suele ocurrir entre citas (descripción detallada en anexo).

   Todas las sesiones serán grabadas en video a lo largo del estudio. El grupo de control Al grupo sin intervención se le ofrecerá premedicación con midazolam durante el tratamiento dental según los procedimientos estándar. Se implementarán principios de sentido común como habilidades de comunicación, control y decir-mostrar-hacer.

   Similitudes entre el control y los grupos de intervención:

   • Construir una buena relación con el paciente.
   • Se utilizará la señal de parada
   • Explicar y mostrar lo que el dentista quiere hacer antes de realizar el tratamiento (decir-mostrar-hacer)
   • El tratamiento debe ser lo menos doloroso posible.

   Diferencias entre el control y los grupos de intervención:

   Midazolam/decir-mostrar-hacer

   • La sedación es una alternativa
   • Minimizar la exposición al paciente (por ejemplo, ocultar en lugar de mostrar la jeringa mientras se coloca la anestesia).

   Intervención psicológica -características

   • Psicoeducación sobre la ansiedad
   • Exploración de la ansiedad individual
   • Exposición a los estímulos aterradores (sin esconderse, pero mostrando activamente en detalle todos los componentes del tratamiento dental, preferiblemente utilizando un espejo mientras se realiza el tratamiento).

   Datos Cada paciente recibe un número de proyecto. Un libro de códigos entre el número de proyecto y el número de revista se almacena en el Centro de Especialistas en Salud Dental Pública en el sur de Noruega. Todos los datos se registrarán en línea utilizando Nettskjema para recopilar datos directamente en los Servicios para datos confidenciales (TSD). Los datos de investigación de cada paciente sólo serán identificados por el número de proyecto.

   Todos los datos se almacenarán y analizarán utilizando la plataforma TSD. TSD cumple con la directiva de privacidad y comunicación electrónica en Noruega. TSD es desarrollado y operado por el centro de TI de la Universidad de Oslos (USIT).

   Solo MSH y los supervisores tendrán acceso a los datos en TSD. Todas las grabaciones de video se almacenarán en tarjetas de memoria encriptadas encerradas en un archivador. La llave del archivador se guarda en un armario de llaves cerrado con un código. El código solo lo conocen el dentista (MSH) y la secretaria dental (KL). Las grabaciones se almacenarán hasta la publicación de los artículos y TW es responsable de eliminarlas.

   Estadísticas El proyecto actual utiliza un diseño de investigación experimental tradicional para evaluar la hipótesis de investigación. Para comparar las diferencias entre los 35 participantes en las dos condiciones de investigación, los datos se analizarán con análisis de regresión. Se utilizará un ANOVA de medidas repetidas de 2x2 para probar si la condición experimental de cinco sesiones de tratamiento con D-CBT es superior a la condición de control de premedicación y habituación gradual. Se utilizará un enfoque analítico factorial para evaluar el nivel de influencia en los resultados de factores como: edad; género; estatus socioeconómico y abuso de sustancias. El análisis estadístico se completará utilizando el software estadístico IBM SPSS versión 16.0.

   Medida de la calidad del tratamiento y la adherencia Todas las sesiones serán grabadas en video a lo largo del estudio. Los supervisores verán al menos el 20% de las cintas para garantizar la calidad continua del tratamiento y el cumplimiento de los manuales.

   Medidas

   Datos demográficos:

   Se registrarán los siguientes datos demográficos: sexo, edad, conocimientos de noruego, estado civil, hijos, educación, situación laboral, autoevaluación de la salud, autoevaluación de la salud bucal y abuso de sustancias. Los pacientes registran el tiempo desde la última cita regular con un dentista.

   Nivel de ansiedad dental: Escala de Ansiedad Dental Modificada (MDAS) e Índice de ansiedad y miedo dental (IDAF-4C+). .

   Medidas para identificar los factores que pueden influir en el resultado del tratamiento:

   Trastorno de estrés postraumático: Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático (PCL).

   Depresión y ansiedad: La escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)

   Satisfacción con la vida:

   La Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS) Calidad de vida oral: Impacto oral en el rendimiento diario (OIDP). Relación paciente-odontólogo: Working Alliance Inventory -12 (WAI-12).

   Estrategias de afrontamiento: el cuestionario de estrategia de afrontamiento dental (DCSQ). Evaluación del tratamiento por parte del paciente: Se ha desarrollado un cuestionario que contiene una escala de Likert que evalúa cómo los pacientes evalúan los diferentes elementos del tratamiento que han recibido, basado en escalas similares en estudios comparables Rasgos de personalidad: The Big Five Inventory

   Informes dentales:

   Exploración bucal y valoración de radiografías. Tres. los dentistas registran por separado la salud oral y las necesidades de tratamiento en función de las radiografías (BW y OPG). Con acceso a los registros clínicos iniciales, los registros de diagnóstico luego se discutirán entre los tres dentistas hasta que se logre un consenso.

   Salud Bucal: Dientes cariados, perdidos u obturados (CPOD). Dientes obturados de raíz. Restos de raíces Lesiones óseas perirradiculares. Número de terceros molares.

   Necesidades de tratamiento oral: Número de dientes con necesidad de restauraciones, tratamiento periodontal, empastes radiculares, puentes, dentaduras postizas y extracciones.

   Ética: El estudio es aprobado por la Ética Regional. Para asegurarse de que la calidad de la intervención cumpla con los estándares adecuados, el dentista recibirá capacitación por parte de personal calificado antes de que se inicie el estudio y habrá una vigilancia continua al ver videos del tratamiento para garantizar que la calidad se mantenga durante todo el estudio. .

   El supervisor asociado del proyecto, el psicólogo Bent Storå, estará disponible para brindar orientación y ayuda cuando sea necesario.

   Investigadores:

   Dentista, candidata a doctorado Mariann Saanum Hauge (MSH), profesor supervisor principal dr. odont, Tiril Willumsen (TW), psicóloga clínica supervisora ​​asociada PhD, Bent Storå (BS), asistente de investigación, secretaria dental Kari Laudal (KL) Asuntos financieros El estudio recibe apoyo financiero de la Dirección de Salud de Noruega a través del Centro de Especialistas en Odontología Pública Salud en el sur de Noruega.