Cognitieve gedragstherapie en tandartsangst

Korte samenvatting:

De studie is een gerandomiseerde klinische studie (RCT) waarin een 3-5 interventiebehandeling met door de tandarts toegediende cognitieve gedragstherapie (D-CBT) wordt vergeleken met een controlebehandeling. De controlebehandeling is een "treatment as usual"-concept waarbij gebruik wordt gemaakt van premedicatie met benzodiazepinen en een benadering met gezond verstand.

De behandeling wordt uitgevoerd in een reguliere tandartspraktijk. De tandarts is werkzaam als reguliere tandarts en is geschoold in de CBT-methode.

Gedetailleerde beschrijving:

Achtergrond Tandheelkundige angst komt veel voor bij volwassenen en heeft een prevalentie van ongeveer 10-25%. Ongeveer 2/3 van de angstige patiënten slaagt erin de behandeling te doorstaan, maar met veel ongemak. De overige 1/3 vermijden tandartsbezoeken en sommigen komen in aanmerking voor de diagnose odontofobie (prevalentie 1,4-7,1%).

Verschillende onderzoeken tonen een verminderde mondgezondheid aan bij mensen met tandartsangst en odontofobie in vergelijking met de algemene bevolking.

Tandfobie ontwikkelt zich vaak geleidelijk en de tandheelkundige gezondheid van patiënten zou vaak baat hebben bij behandeling van tandartsangst voordat de fobie zich manifesteert; voordat de gezondheid van het gebit verslechtert en het vermijden van tandheelkundige behandelingen te lang heeft geduurd.

Het zou dan ook goed zijn als tandartsangst effectief wordt behandeld in een huisartsenpraktijk en daardoor laagdrempelig is. Er is dus behoefte aan evidence-based behandelmethoden voor deze context.

Psychologische behandeling van tandartsfobie is goed gedocumenteerd in multidisciplinaire behandelprogramma's waarin psychologen en tandartsen samenwerken. Er is echter een gebrek aan middelen voor psychologen en de hoge kosten van een behandelaanpak waarvoor 2 specialisten nodig zijn. Dit benadrukt de noodzaak van behandelingsprogramma's van tandartsangst binnen de competentie van de tandarts. Tandartsen kunnen, mits de juiste opleiding, succesvol zijn in het toepassen van psychologische technieken voor de behandeling van angst. Willumsen et al ontwikkelden en testten methoden voor het behandelen van tandartsangst, waaronder het gebruik van CGT-interventies voor gebruik door tandartsen. Deze RCT-studie liet goede resultaten zien na de behandeling, ook bij een follow-up van 5 jaar. Twee CGT-methoden (toegepaste relaxatie en cognitieve therapie) met contrasterende principes (relaxatie versus activatie) werden getest tegen lachgassedatie. Alle drie de behandelingsbenaderingen toonden voldoende effect, maar CGT-interventies waren superieur op langere termijn. De behandelingsmethoden waren echter veeleisend; waarvoor 10 behandelingssessies nodig zijn. Het zou daarom goed zijn om een ​​kortere behandelmethode te ontwikkelen die door een tandarts in de huisartsenpraktijk zou kunnen worden gebruikt en ook om het gebruik in de context van een reguliere tandartspraktijk te testen.

Premedicatie met benzodiazepines en een benadering met gezond verstand, waaronder vertellen-laten-doen, is het aanbevolen en meest gebruikte alternatief in Noorwegen bij de behandeling van deze groep patiënten in de algemene tandartspraktijk; Daarom is de studie opgezet om de psychologische interventie te vergelijken met deze behandelingsmodaliteiten om verschillen in effect te onderzoeken.

De hypothese is dat een behandelprogramma met D-CGT meer vermindering van tandartsangst heeft dan een traditionele behandeling met gezond verstand/premedicatie.

De doelstellingen:

1. Test D-CBT tegen een gecombineerde farmacologische benadering van gezond verstand in een RCT-onderzoek uitgevoerd in een algemene tandartspraktijk.
2. Onderzoeken of demografische gegevens, niveaus van tandartsangst, comorbiditeit, copingstrategieën of tandarts-patiëntrelatie de behandeluitkomst van D-CBT kunnen voorspellen.

3. Een follow-up van 1 jaar en 3 jaar uitvoeren bij de RCT-patiënten met beoordeling van de mate van tandartsangst bij de patiënt, kwaliteit van leven, orale kwaliteit van leven en het vermogen om tandheelkundige behandeling te ondergaan.

   Methoden Opzet De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde trial. Bevolking Patiënten worden geworven via schriftelijke en mondelinge informatie aan lokale tandartsen en artsen, via advertenties in lokale kranten of doorverwezen vanaf een wachtlijst naar een lokale tandartsangstkliniek.

   Criteria voor opname

   • Sterke tandartsangst die het zelf waargenomen vermogen van de patiënt om een ​​tandheelkundige behandeling te ondergaan beïnvloedt
   • Leeftijd ouder dan 18
   • Instemming met alle praktische regelingen van de studie Criteria voor uitsluiting
   • Middelenmisbruik
   • Niet vloeiend Noors kunnen communiceren Steekproefomvang De steekproefomvang werd geschat met power (1-Betta) 0,8 en typefout (alfa) 5%. Op basis van deze criteria werd de steekproefomvang berekend tot 30 in elke groep. De uitval zal naar verwachting ongeveer 15% bedragen, wat resulteert in 35 deelnemers in elke groep en in totaal 70 deelnemers aan de RCT-studie.

   Locatie en operator Het onderzoek wordt uitgevoerd in een algemene tandartspraktijk in Mandal, een kleine stad in het zuiden van Noorwegen. Alle patiënten worden behandeld door dezelfde tandarts, een ervaren privé-behandelaar die geïnteresseerd is in het behandelen van patiënten met tandangst; MSH.

   Onderzoekspsychologen en tandartsen die ervaring hebben met het behandelen van patiënten met tandheelkundige angst hebben de op tandartsen gebaseerde cognitieve gedragsbehandelingsmethode (D-CBT) ontwikkeld. D-CBT is gebaseerd op bestaande literatuur.

   Daarnaast heeft een expertgroep bestaande uit klinisch psychologen en tandartsen, allen ervaren in het behandelen van tandartsangst, de praktische aspecten van het implementeren van de methode en handleiding beoordeeld.

   Een handleiding beschrijft de ingreep in detail. De methode zal worden getest bij 5 patiënten in een pilotstudie.

   Randomisatieprocedure Patiënten worden door eenvoudige randomisatie in twee groepen gerandomiseerd. Lijsten zullen worden samengesteld door statistische software en behandelingen zullen vervolgens in volgorde aan patiënten worden toegewezen met behulp van genummerde ondoorzichtige enveloppen met behandelingstoewijzingen.

   De interventiegroep Alle patiënten in de D-CGT-groep doorlopen 3-5 consulten van 60 minuten of 3 sessies van 90 minuten gericht op het behandelen van hun tandartsangst. De afspraken worden maximaal 2 weken gespreid om de vaak optredende tegenslag tussen afspraken te minimaliseren (gedetailleerde beschrijving in bijlage).

   Alle sessies worden tijdens het onderzoek op video opgenomen. De controlegroep De niet-interventiegroep krijgt premedicatie met midazolam aangeboden tijdens de tandheelkundige behandeling volgens standaardprocedures. Gezond verstand principes zoals communicatieve vaardigheden, controle en vertellen-laten-doen zullen worden geïmplementeerd.

   Overeenkomsten tussen de controle- en de interventiegroep:

   • Een goede band opbouwen met de patiënt
   • Stopsignaal zal worden gebruikt
   • Leg uit en laat zien wat de tandarts wil doen voordat hij met de behandeling begint (tell-show-do)
   • De behandeling moet zo pijnloos mogelijk zijn

   Verschillen tussen de controle- en de interventiegroep:

   Midazolam/tell-show-do

   • Sedatie is een alternatief
   • Blootstelling aan de patiënt minimaliseren (bijvoorbeeld de spuit verbergen in plaats van laten zien tijdens het aanbrengen van de verdoving).

   Psychologische interventie -kenmerken

   • Psycho-educatie over angst
   • Verkenning van de individuele angst
   • Blootstelling aan de angstaanjagende prikkels (niet verstoppen, maar actief alle onderdelen van een tandheelkundige behandeling in detail laten zien, bij voorkeur met behulp van een spiegel tijdens de behandeling).

   Gegevens Elke patiënt krijgt een projectnummer. Een codeboek tussen projectnummer en journaalnummer wordt opgeslagen in het Specialist Center of Public Dental Health in Zuid-Noorwegen. Alle gegevens worden online geregistreerd met behulp van Nettskjema om gegevens rechtstreeks te verzamelen in Services voor gevoelige gegevens (TSD). De onderzoeksgegevens van elke patiënt worden alleen geïdentificeerd aan de hand van het projectnummer.

   Alle gegevens worden opgeslagen en geanalyseerd met behulp van het TSD-platform. TSD voldoet aan de richtlijn privacy en elektronische communicatie in Noorwegen. TSD is ontwikkeld en wordt beheerd door het IT-centrum (USIT) van de Universiteit van Oslo.

   Alleen MSH en de toezichthouders krijgen toegang tot de gegevens in TSD. Alle video-opnamen worden opgeslagen op gecodeerde geheugensticks die in een archiefkast zijn opgesloten. De sleutel van de archiefkast bevindt zich in een sleutelkast die is afgesloten met een code. De code is alleen bekend bij de tandarts (MSH) en de tandartssecretaresse (KL). De opnames worden bewaard tot publicatie van artikelen en TW is verantwoordelijk voor het verwijderen ervan.

   Statistieken Het huidige project gebruikt een traditionele experimentele onderzoeksopzet om de onderzoekshypothese te beoordelen. Om de verschillen tussen de 35 deelnemers in de twee onderzoekscondities te vergelijken, zullen de gegevens worden geanalyseerd met regressieanalyse. Een 2x2 ANOVA met herhaalde metingen zal worden gebruikt om te testen of de experimentele conditie van vijf sessies D-CGT-behandeling superieur is aan de controleconditie van premedicatie en geleidelijke gewenning. Er zal een factoranalytische benadering worden gebruikt om de mate van invloed op de resultaten te beoordelen door factoren als: leeftijd; geslacht; sociaaleconomische status en middelenmisbruik. De statistische analyse wordt voltooid met behulp van de IBM SPSS statistische software versie 16.0.

   Maatstaf voor behandelingskwaliteit en therapietrouw Alle sessies worden tijdens het onderzoek op video opgenomen. Ten minste 20% van de tapes zal door de supervisors worden bekeken om de kwaliteit van de behandeling en de naleving van de handleidingen te waarborgen.

   Maatregelen

   Demografische gegevens:

   De volgende demografische gegevens worden geregistreerd: geslacht, leeftijd, Noorse vaardigheden, burgerlijke staat, kinderen, opleiding, werkstatus, zelfbeoordeling van de gezondheid, zelfbeoordeling van de mondgezondheid en middelenmisbruik. De patiënten registreren de tijd sinds de laatste reguliere afspraak met een tandarts.

   Niveau van tandheelkundige angst: Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) en Index van tandheelkundige angst en angst (IDAF-4C+). .

   Maatregelen om factoren te identificeren die het behandelresultaat kunnen beïnvloeden:

   Posttraumatische stressstoornis: Posttraumatische stressstoornis-checklist (PCL).

   Depressie en angst: de ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)

   Tevredenheid met het leven:

   De Satisfaction With Life Scale (SWLS) Orale kwaliteit van leven: Orale impact op dagelijkse prestaties (OIDP). Relatie patiënt-tandarts: Working Alliance Inventory -12 (WAI-12).

   Coping-strategieën: de tandheelkundige coping-strategievragenlijst (DCSQ). Patiëntbeoordeling van de behandeling: een vragenlijst met een likert-schaal die beoordeelt hoe de patiënten verschillende elementen van de behandeling die ze hebben ontvangen evalueren, is ontwikkeld op basis van vergelijkbare schalen in vergelijkbare onderzoeken Persoonlijkheidskenmerken: The Big Five Inventory

   Tandheelkundige rapporten:

   Mondeling onderzoek en beoordeling van röntgenfoto's. Drie. tandartsen registreren mondgezondheid en behandelbehoefte separaat op basis van de röntgenfoto's (BW's en OPG). Met toegang tot de eerste klinische opnames, worden de diagnostische registraties vervolgens tussen de drie tandartsen besproken totdat er consensus is bereikt.

   Mondgezondheid: rotte, gemiste of gevulde tanden (DMFT). Met wortels gevulde tanden. Restanten van wortels Periradiculaire botlaesies. Aantal derde molaren.

   Orale behandelingsbehoeften: Aantal tanden met behoefte aan restauraties, parodontale behandeling, wortelvullingen, bruggen, kunstgebitten en extracties.

   Ethiek: De studie is goedgekeurd door de Regionale Ethiek. Om ervoor te zorgen dat de kwaliteit van de ingreep aan de juiste normen voldoet, zal de tandarts een opleiding volgen door gekwalificeerd personeel voordat het onderzoek wordt gestart en zal er continu toezicht zijn door videobanden van de behandeling te bekijken om ervoor te zorgen dat de kwaliteit gedurende het hele onderzoek behouden blijft .

   De associate supervisor van het project, psycholoog Bent Storå, zal beschikbaar zijn voor begeleiding en hulp wanneer dat nodig is.

   Onderzoekers:

   Tandarts, promovendus Mariann Saanum Hauge (MSH), Hoofdpromotor prof.dr.ir. odont, Tiril Willumsen (TW), Associated supervisor klinisch psycholoog PhD, Bent Storå (BS), onderzoeksassistent, tandartssecretaris Kari Laudal (KL) Financiële zaken De studie krijgt financiële steun van het Noorse directoraat Gezondheid via het Specialist Centre of Public Dental Gezondheid in Zuid-Noorwegen.