Kognitiv atferdsterapi og tannlegeskrekk

Kort oppsummering:

Studien er en randomisert klinisk studie (RCT) som sammenligner en 3-5 intervensjonsbehandling med tannlege administrert kognitiv atferdsterapi (D-CBT) med en kontrollbehandling. Kontrollbehandlingen er et "behandling som vanlig" konsept ved bruk av premedisinering med benzodiazepiner og sunn fornuft.

Behandlingen vil bli utført på et vanlig tannlegekontor. Tannlegen jobber som vanlig tannlege og er utdannet i CBT-metoden.

Detaljert beskrivelse:

Bakgrunn Tannlegeskrekk er vanlig hos voksne og har en prevalens på ca. 10-25 %. Omtrent 2/3 av redde pasienter klarer å komme seg gjennom behandlingen, men med stort ubehag. De resterende 1/3 unngår tannlegebesøk og noen av dem kvalifiserer for diagnosen odontofobi (prevalens 1,4-7,1%).

Flere studier viser redusert munnhelse hos personer med tannlegeskrekk og odontofobi sammenlignet med befolkningen generelt.

Tannfobi utvikler seg ofte gradvis og pasientenes tannhelse vil ofte ha nytte av behandling av tannlegeangst før manifestasjoner av fobi; før tannhelsen forverres og unngåelse av tannbehandling har vart for lenge.

Følgelig ville det være fordelaktig om tannlegeangst ble effektivt behandlet i en tannlege allmennpraksis og dermed lett tilgjengelig. Det er derfor behov for evidensbaserte behandlingsmetoder for denne sammenhengen.

Psykologisk behandling av tannlegefobi er godt dokumentert i tverrfaglige behandlingsprogrammer der psykologer og tannleger samarbeider. Imidlertid er det mangel på psykologressurser og høye kostnader ved en behandlingstilnærming som krever 2 spesialister. Dette understreker behovet for behandlingsopplegg av tannlegeangst innenfor tannlegekompetanse. Tannleger kan, gitt riktig opplæring, lykkes med å utnytte psykologiske teknikker for behandling av angst. Willumsen et al utviklet og testet tannbehandlingsmetoder for angst, inkludert bruk av CBT-intervensjoner til bruk for tannleger. Denne RCT-studien viste gode resultater ved etterbehandling, også i en 5-års oppfølging. To CBT-metoder (anvendt avspenning og kognitiv terapi) med kontrasterende prinsipper (avspenning vs aktivering) ble testet mot lystgass-sedasjon. Alle tre behandlingstilnærmingene viste tilstrekkelig effekt, men CBT-intervensjoner var overlegne i et lengre tidsperspektiv. Behandlingsmetodene var imidlertid ressurskrevende; krever 10 økter med behandling. Det vil derfor være fordelaktig å utvikle en kortere behandlingsmetode som kan brukes av en tannlege i en allmennpraksis, og også å teste bruken i sammenheng med en vanlig tannlegepraksis.

Premedisinering med benzodiazepiner og sunn fornuft tilnærming inkludert tell-show-do er det anbefalte og mest brukte alternativet i Norge ved behandling av denne pasientgruppen i allmenntannlegepraksis; Derfor er studien designet for å sammenligne den psykologiske intervensjonen med disse behandlingsmodalitetene for å utforske forskjeller i effekt.

Hypotesen er at et behandlingsprogram med D-CBT har mer reduksjon av tannlegeskrekk enn tradisjonell behandling med sunn fornuft/premedisinering

Målene:

1. Test D-CBT mot en kombinert farmakologisk sunn fornuft tilnærming i en RCT-studie utført i en generell tannlegepraksis.
2. For å utforske om demografiske data, nivåer av tannlegeskrekk, komorbiditet, mestringsstrategier eller tannlege-pasientforhold kan forutsi behandlingsresultatet av D-CBT.

3. Å gjøre 1- og 3 års oppfølging av RCT-pasientene med vurdering av nivåer av tannlegeskrekk hos pasienten, livskvalitet, oral livskvalitet og evne til tannbehandling.

   Metoder Design Studien er en randomisert kontrollert studie. Befolkning Pasienter vil bli rekruttert gjennom skriftlig og muntlig informasjon til lokale tannleger og leger, annonsering i lokalaviser eller henvist fra en venteliste til en lokal tannlegeskrekkklinikk.

   Kriterier for inkludering

   • Sterk tannlegeangst som påvirker pasientens selvopplevde evne til å gå gjennom tannbehandling
   • Alder over 18
   • Enighet om alle praktiske tilrettelegginger av studiet Kriterier for eksklusjon
   • Stoffmisbruk
   • Ikke kunne kommunisere flytende på norsk Prøvestørrelse Prøvestørrelse ble estimert med kraft (1-Betta) 0,8 og typefeil (alfa) 5%. Ut fra disse kriteriene ble utvalgsstørrelsen beregnet til 30 i hver gruppe. Frafallet forventes å være ca. 15 %, noe som gir 35 deltakere i hver gruppe og totalt 70 deltakere i RCT-studien.

   Sted og operatør Studien skal utføres i en allmenntannlegepraksis i Mandal, en liten by på Sørlandet. Alle pasienter vil bli behandlet av samme tannlege, en erfaren privatpraktiserende lege med interesse for å behandle tannangste pasienter; MSH.

   Forskningspsykologer og tannleger med erfaring i å behandle pasienter med tannlegeskrekk har utviklet den tannlegebaserte kognitive atferdsbehandlingsmetoden (D-CBT). D-CBT er basert på eksisterende litteratur.

   I tillegg har en ekspertgruppe bestående av kliniske psykologer og tannleger, som alle har erfaring med behandling av tannlegeangst, vurdert de praktiske sidene ved implementering av metode og manual.

   En manual beskriver inngrepet i detalj. Metoden skal testes på 5 pasienter i en pilotstudie.

   Randomiseringsprosedyre Pasienter randomiseres i to grupper ved enkel randomisering. Lister vil bli konstruert av statistisk programvare og behandlinger vil deretter bli tildelt pasienter i rekkefølge ved å bruke nummererte ugjennomsiktige konvolutter som inneholder behandlingstildelinger.

   Intervensjonsgruppen Alle pasienter i D-CBT-gruppen skal gjennom 3- 5 konsultasjoner med en varighet på 60 minutter eller 3 økter på 90 minutter rettet mot å behandle tannlegeangsten. Avtalene vil bli fordelt med maksimalt 2 uker for å minimere tilbakeslaget som ofte vil oppstå mellom avtaler (detaljert beskrivelse i vedlegg).

   Alle øktene vil bli tatt opp på video gjennom hele studiet. Kontrollgruppen Ikke-intervensjonsgruppen vil bli tilbudt premedisinering med midazolam under tannbehandling i henhold til standard prosedyrer. Sunn fornuftsprinsipper som kommunikasjonsevner, kontroll og tell-show-do vil bli implementert.

   Likheter mellom kontroll- og intervensjonsgruppene:

   • Bygge et godt forhold til pasienten
   • Stoppsignal vil bli brukt
   • Forklar og vis hva tannlegen ønsker å gjøre før behandling (fortell-show-do)
   • Behandlingen skal være så smertefri som mulig

   Forskjeller mellom kontroll- og intervensjonsgruppene:

   Midazolam/tell-show-do

   • Sedasjon er et alternativ
   • Minimalisering av eksponering for pasienten (for eksempel å gjemme seg i stedet for å vise sprøyten mens du legger bedøvelsen).

   Psykologisk intervensjon -karakteristikker

   • Psykoedukasjon om angst
   • Utforskning av den individuelle angsten
   • Eksponering for skremmende stimuli (ingen gjemmer seg, men aktivt viser i detalj alle komponentene i tannbehandling, fortrinnsvis ved å bruke et speil mens du utfører behandlingen).

   Data Hver pasient får et prosjektnummer. En kodebok mellom prosjektnummer og journalnummer oppbevares på Spesialistsenteret for folketannhelse Sør-Norge. Alle data vil bli registrert på nett ved hjelp av Nettskjema for å samle data direkte inn i Tjenester for sensitive data (TSD). Forskningsdataene fra hver pasient vil kun identifiseres med prosjektnummeret.

   Alle data vil bli lagret og analysert ved hjelp av TSD-plattformen. TSD overholder direktivet om personvern og elektronisk kommunikasjon i Norge. TSD er utviklet og driftet av Universitetet i Oslos senter for IT (USIT).

   Kun MSH og veilederne vil få tilgang til dataene i TSD. Alle videoopptak vil bli lagret på krypterte minnepinner innelåst i et arkivskap. Nøkkelen til arkivskapet oppbevares i et nøkkelskap låst med kode. Koden er kun kjent av tannlegen (MSH) og tannlegesekretæren (KL). Opptakene vil bli lagret frem til publisering av artikler og TW er ansvarlig for å slette dem.

   Statistikk Det aktuelle prosjektet bruker et tradisjonelt eksperimentelt forskningsdesign for å vurdere forskningshypotesen. For å sammenligne forskjeller mellom de 35 deltakerne i de to forskningsbetingelsene vil dataene bli analysert med regresjonsanalyse. En ANOVA på 2x2 gjentatte mål vil bli brukt for å teste om den eksperimentelle tilstanden til fem økter med D-CBT-behandling er overlegen kontrolltilstanden ved premedisinering og gradvis tilvenning. En faktoranalytisk tilnærming vil bli brukt for å vurdere nivået av påvirkning på resultatene av faktorer som: alder; kjønn; sosial økonomisk status og rusmisbruk. Den statistiske analysen vil bli fullført med IBM SPSS statistisk programvare versjon 16.0.

   Mål på behandlingskvalitet og etterlevelse Alle økter vil bli tatt opp på video gjennom hele studien. Minst 20 % av båndene vil bli sett av veilederne for å sikre fortsatt behandlingskvalitet og overholdelse av manualer.

   målinger

   Demografiske data:

   Følgende demografi vil bli registrert: Kjønn, alder, norskkunnskaper, sivilstatus, barn, utdanning, arbeidsstatus, egenvurdering av helse, egenvurdering av munnhelse og rusmisbruk. Pasientene registrerer tid siden siste ordinære time hos tannlege.

   Nivå av dental angst: Modifisert Dental Anxiety Scale (MDAS) og Indeks for dental angst og frykt (IDAF-4C+). .

   Tiltak for å identifisere faktorer som kan påvirke behandlingsresultatet:

   Posttraumatisk stresslidelse: Posttraumatisk stresslidelse-sjekkliste (PCL).

   Depresjon og angst: Sykehusangst- og depresjonsskalaen (HADS)

   Tilfredshet med livet:

   The Satisfaction With Life Scale (SWLS) Oral livskvalitet: Oral impact on daily performance (OIDP). Pasient-tannlege forhold: Working Alliance Inventory -12 (WAI-12).

   Mestringsstrategier: Spørreskjemaet om dental mestringsstrategi (DCSQ). Pasientvurdering av behandlingen: Et spørreskjema som inneholder en likert-skala som vurderer hvordan pasientene vurderer ulike elementer av behandlingen de har mottatt er utviklet basert på lignende skalaer i sammenlignbare studier. Personlighetstrekk: The Big Five Inventory

   Tannlegerapporter:

   Muntlig undersøkelse og vurdering av røntgen. Tre. tannleger registrerer munnhelse og behandlingsbehov separat basert på røntgenbildene (BW og OPG). Med tilgang til de første kliniske registreringene vil de diagnostiske registreringene deretter bli diskutert blant de tre tannlegene inntil enighet er oppnådd.

   Munnhelse: Råtte, savnede eller fylte tenner (DMFT). Rotfylte tenner. Rester av røtter Periradikulære beinlesjoner. Antall tredje jeksler.

   Oral behandlingsbehov: Antall tenner med behov for restaurering, periodontal behandling, rotfyllinger, broer, proteser og ekstraksjoner.

   Etikk: Studiet er godkjent av Regional Etikk. For å sikre at kvaliteten på intervensjonen oppfyller tilstrekkelige standarder, vil tannlegen gjennomgå opplæring av kvalifisert personell før studien settes i gang, og det vil være en kontinuerlig overvåking ved å se videobånd av behandlingen for å sikre at kvaliteten opprettholdes gjennom hele studien. .

   Førsteamanuensis i prosjektet, psykolog Bent Storå, vil være tilgjengelig for veiledning og hjelp ved behov.

   Forskere:

   Tannlege, PhD-kandidat Mariann Saanum Hauge (MSH), Hovedveileder professor dr. odont, Tiril Willumsen (TW), Tilknyttet veileder klinisk psykolog PhD, Bent Storå(BS), Forskningsassistent, tannhelsesekretær Kari Laudal (KL) Økonomiske forhold Studien mottar økonomisk støtte fra Helsedirektoratet gjennom Spesialistsenteret for offentlig tannhelse. Helse i Sør-Norge.