Kognitivně behaviorální terapie a dentální strach

Stručné shrnutí:

Studie je randomizovaná klinická studie (RCT) srovnávající 3-5 intervenční léčbu zubním lékařem podávaným kognitivně behaviorální terapií (D-CBT) s kontrolní léčbou. Kontrolní léčba je koncept „léčby jako obvykle“ s použitím premedikace benzodiazepiny a přístupu zdravého rozumu.

Ošetření bude prováděno v běžné zubní ordinaci. Zubař pracuje jako běžný zubní lékař a je vyškolen v metodě CBT.

Detailní popis:

Pozadí Strach ze zubů je běžný u dospělých a má prevalenci asi 10–25 %. Přibližně 2/3 ustrašených pacientů zvládnou léčbu projít, ale s velkým nepohodlím. Zbývající 1/3 se návštěvám u zubaře vyhýbá a někteří z nich mají nárok na diagnózu odontofobie (prevalence 1,4-7,1 %).

Několik studií prokazuje snížené zdraví ústní dutiny u lidí se zubním strachem a odontofobií ve srovnání s běžnou populací.

Zubní fobie se často vyvíjí postupně a zubnímu zdraví pacientů by často prospěla léčba zubní úzkosti před projevy fobie; dříve, než se zdraví zubů zhorší a vyhýbání se zubnímu ošetření trvalo příliš dlouho.

V důsledku toho by bylo prospěšné, kdyby úzkost zubů byla účinně léčena u praktického zubního lékaře a byla by tak snadno dostupná. V tomto kontextu tedy existuje potřeba léčebných metod založených na důkazech.

Psychologická léčba dentální fobie je dobře zdokumentována v multidisciplinárních léčebných programech, kde psychologové a zubní lékaři spolupracují. Existuje však nedostatek zdrojů psychologa a vysoké náklady na léčebný přístup, který vyžaduje 2 specialisty. To zdůrazňuje potřebu programů léčby zubní úzkosti v kompetenci zubního lékaře. Zubní lékaři mohou, za předpokladu správného školení, být úspěšní ve využívání psychologických technik pro léčbu úzkosti. Willumsen a kol. vyvinuli a testovali metody léčby úzkosti zubů, včetně použití CBT intervencí pro použití zubními lékaři. Tato RCT studie prokázala dobré výsledky po léčbě, také v 5letém sledování. Proti sedaci oxidem dusným byly testovány dvě metody KBT (aplikovaná relaxace a kognitivní terapie) s kontrastními principy (relaxace vs aktivace). Všechny tři léčebné přístupy vykazovaly adekvátní efekt, ale intervence KBT byly lepší v delší časové perspektivě. Metody léčby však byly náročné na zdroje; vyžaduje 10 ošetření. Bylo by proto přínosné vyvinout kratší způsob ošetření, který by mohl používat zubní lékař v praktické ordinaci a také vyzkoušet jeho použití v rámci běžné zubní ordinace.

Premedikace benzodiazepiny a přístup založený na zdravém rozumu včetně tell-show-do je v Norsku doporučovanou a nejčastěji používanou alternativou při léčbě této skupiny pacientů ve všeobecné stomatologické praxi; Proto je studie navržena tak, aby porovnala psychologickou intervenci s těmito léčebnými modalitami a prozkoumala rozdíly v účinku.

Hypotézou je, že léčebný program s D-CBT má větší snížení strachu ze zubů než tradiční léčba zdravým rozumem / premedikace

Cíle:

1. Otestujte D-CBT proti kombinovanému farmakologickému přístupu zdravého rozumu ve studii RCT provedené ve všeobecné zubní ordinaci.
2. Prozkoumat, zda demografické údaje, úrovně strachu ze zubů, komorbidita, strategie zvládání nebo vztah mezi zubařem a pacientem mohou předpovědět výsledek léčby D-CBT.

3. Provést jednoleté a tříleté sledování pacientů RCT s hodnocením úrovně strachu ze zubů u pacienta, kvality života, kvality života v ústech a schopnosti podstoupit stomatologické ošetření.

   Návrh metod Studie je randomizovaná kontrolovaná studie. Populace Pacienti budou získáváni prostřednictvím písemných a ústních informací místním zubařům a lékařům, inzerce v místních novinách nebo doporučení z čekací listiny na místní klinice zubního strachu.

   Kritéria pro zařazení

   • Silná dentální úzkost, která ovlivňuje schopnost pacienta absolvovat zubní ošetření
   • Věk nad 18 let
   • Souhlas se všemi praktickými opatřeními studie Kritéria pro vyloučení
   • Zneužívání návykových látek
   • Neschopnost plynule komunikovat v norštině Velikost vzorku Velikost vzorku byla odhadnuta s výkonem (1-Betta) 0,8 og typová chyba (alfa) 5 %. Z těchto kritérií byla vypočtena velikost vzorku na 30 v každé skupině. Předpokládá se, že opuštění bude asi 15 %, což znamená 35 účastníků v každé skupině a celkem 70 účastníků ve studii RCT.

   Místo a provozovatel Studie bude provedena ve všeobecné zubní ordinaci v Mandalu, malém městě na jihu Norska. Všichni pacienti budou ošetřováni stejným zubním lékařem, zkušeným soukromým lékařem se zájmem o léčbu dentálně úzkostných pacientů; MSH.

   Výzkumní psychologové a zubní lékaři, kteří mají zkušenosti s léčbou pacientů se zubním strachem, vyvinuli metodu léčby kognitivního chování (D-CBT) založenou na zubním lékaři. D-CBT vychází z existující literatury.

   Kromě toho skupina odborníků složená z klinických psychologů a zubních lékařů, z nichž všichni mají zkušenosti s léčbou úzkosti zubů, posoudila praktické aspekty implementace metody a manuálu.

   Podrobně popisuje zásah manuál. Metoda bude testována na 5 pacientech v pilotní studii.

   Postup randomizace Pacienti jsou randomizováni do dvou skupin jednoduchou randomizací. Seznamy budou sestaveny pomocí statistického softwaru a léčby budou následně přiděleny pacientům v pořadí pomocí očíslovaných neprůhledných obálek obsahujících přidělení léčby.

   Intervenční skupina Všichni pacienti ve skupině D-CBT projdou 3-5 konzultacemi v délce 60 minut nebo 3 sezeními po 90 minutách zaměřených na léčbu jejich zubní úzkosti. Schůzky budou rozloženy s maximálním odstupem 2 týdnů, aby se minimalizovaly překážky, ke kterým často dochází mezi schůzkami (podrobný popis v příloze).

   Všechny sezení budou po celou dobu studie nahrávány na video. Kontrolní skupině Neintervenční skupině bude nabídnuta premedikace midazolamem během stomatologického ošetření standardními postupy. Budou implementovány principy zdravého rozumu, jako jsou komunikační dovednosti, ovládání a tell-show-do.

   Podobnosti mezi kontrolními a intervenčními skupinami:

   • Budování dobrého vztahu s pacientem
   • Bude použit signál zastavení
   • Vysvětlete a ukažte, co chce zubař udělat, než provede ošetření (tell-show-do)
   • Ošetření by mělo být co nejméně bolestivé

   Rozdíly mezi kontrolními a intervenčními skupinami:

   Midazolam/tell-show-do

   • Alternativou je sedace
   • Minimalizace expozice pacienta (například skrytí místo ukazování injekční stříkačky při aplikaci anestetik).

   Psychologická intervence - charakteristika

   • Psychoedukace o úzkosti
   • Zkoumání individuální úzkosti
   • Vystavení se děsivým podnětům (žádné skrývání, ale aktivní podrobné zobrazení všech složek zubního ošetření, nejlépe pomocí zrcadla při ošetření).

   Data Každý pacient obdrží číslo projektu. Číselník mezi číslem projektu a číslem časopisu je uložen ve Specialist Center of Public Dental Health v jižním Norsku. Všechna data budou registrována online pomocí Nettskjema pro sběr dat přímo do služeb pro citlivá data (TSD). Údaje z výzkumu od každého pacienta budou identifikovány pouze číslem projektu.

   Všechna data budou uložena a analyzována pomocí platformy TSD. TSD je v souladu se směrnicí o soukromí a elektronické komunikaci v Norsku. TSD je vyvinut a provozován centrem IT Univerzity v Oslu (USIT).

   K údajům v TSD bude mít přístup pouze MSH a supervizoři. Všechny videozáznamy budou ukládány na šifrované paměťové karty uzamčené v kartotéce. Klíč od kartotéky je uložen ve skříni na klíče uzamčené kódem. Kód zná pouze zubní lékař (MSH) a zubní sekretářka (KL). Nahrávky budou uloženy až do zveřejnění článků a za jejich smazání odpovídá TW.

   Statistika Současný projekt využívá k posouzení výzkumné hypotézy tradiční experimentální výzkumný design. Aby bylo možné porovnat rozdíly mezi 35 účastníky ve dvou podmínkách výzkumu, budou data analyzována pomocí regresní analýzy. 2x2 opakovaná měření ANOVA se použije k testování, zda je experimentální stav pěti sezení léčby D-CBT lepší než kontrolní stav premedikace a postupného přivykání. K posouzení úrovně ovlivnění výsledků faktory jako: věk; Rod; sociálně ekonomický status a zneužívání návykových látek. Statistická analýza bude dokončena pomocí statistického softwaru IBM SPSS verze 16.0.

   Měření kvality léčby a adherence Všechna sezení budou po celou dobu studie nahrávána na video. Nejméně 20 % pásek si prohlédnou supervizoři, aby byla zajištěna trvalá kvalita léčby a dodržování příruček.

   Opatření

   Demografické údaje:

   Budou registrovány následující demografické údaje: pohlaví, věk, norské dovednosti, občanský stav, děti, vzdělání, pracovní stav, sebehodnocení zdraví, sebehodnocení orálního zdraví a zneužívání návykových látek. Pacienti registrují čas od poslední pravidelné prohlídky u zubního lékaře.

   Úroveň dentální úzkosti: Modifikovaná škála dentální úzkosti (MDAS) a Index dentální úzkosti a strachu (IDAF-4C+). .

   Opatření k identifikaci faktorů, které mohou ovlivnit výsledek léčby:

   Posttraumatická stresová porucha: Kontrolní seznam pro posttraumatickou stresovou poruchu (PCL).

   Deprese a úzkost: Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)

   Spokojenost se životem:

   The Satisfaction With Life Scale (SWLS) Orální kvalita života: Orální dopad na denní výkon (OIDP). Vztah mezi pacientem a zubařem: Working Alliance Inventory -12 (WAI-12).

   Strategie zvládání zátěže: Dotazník strategie zvládání zubů (DCSQ). Hodnocení léčby pacienty: Dotazník obsahující Likertovu škálu hodnotící, jak pacienti hodnotí různé prvky léčby, kterou podstoupili, byl vyvinut na základě podobných škál ve srovnatelných studiích. Osobnostní rysy: The Big Five Inventory

   Zubní zprávy:

   Ústní vyšetření a hodnocení RTG. Tři. zubní lékaři samostatně zaznamenávají potřeby ústního zdraví a léčby na základě rentgenových snímků (BWs a OPG). S přístupem k počátečním klinickým záznamům budou diagnostické registrace diskutovány mezi třemi zubními lékaři, dokud nebude dosaženo konsensu.

   Orální zdraví: Zkažené, vynechané nebo plné zuby (DMFT). Zuby plné kořenů. Zbytky kořenů Periradikulární kostní léze. Počet třetích molárů.

   Potřeby orálního ošetření: Počet zubů s potřebou náhrad, parodontologického ošetření, kořenových výplní, můstků, zubních protéz a extrakcí.

   Etika: Studie je schválena Regionální etikou. Aby bylo zajištěno, že kvalita zákroku odpovídá odpovídajícím standardům, projde zubní lékař před zahájením studie školením kvalifikovaným personálem a bude nepřetržitě sledován sledováním videokazet ošetření, aby bylo zajištěno, že kvalita bude zachována po celou dobu studie. .

   Přidružený supervizor projektu, psycholog Bent Storå, bude v případě potřeby k dispozici pro vedení a pomoc.

   Výzkumníci:

   Zubní lékařka, kandidátka PhD Mariann Saanum Hauge (MSH), hlavní školitel profesor dr. odont, Tiril Willumsen (TW), přidružený supervizor klinický psycholog PhD, Bent Storå (BS), asistent výzkumu, zubní sekretář Kari Laudal (KL) Finanční záležitosti Studie je finančně podporována Norským ředitelstvím zdravotnictví prostřednictvím Specialist Center of Public Dental Zdraví v jižním Norsku.