Kognitiv beteendeterapi och tandläkarrädsla

Kort sammanfattning:

Studien är en randomiserad klinisk studie (RCT) som jämför en 3-5 interventionsbehandling med tandläkare administrerad kognitiv beteendeterapi (D-KBT) med en kontrollbehandling. Kontrollbehandlingen är ett "behandling som vanligt" koncept med premedicinering med bensodiazepiner och sunt förnuft.

Behandlingen kommer att utföras på en vanlig tandläkare. Tandläkaren arbetar som vanlig tandläkare och är utbildad i KBT-metoden.

Detaljerad beskrivning:

Bakgrund Tandläkarrädsla är vanligt hos vuxna och har en prevalens på cirka 10-25%. Cirka 2/3 av de rädda patienterna lyckas ta sig igenom behandlingen, men med stort obehag. Resterande 1/3 undviker tandläkarbesök och några av dem kvalificerar sig för diagnosen odontofobi (prevalens 1,4-7,1%).

Flera studier visar minskad munhälsa hos personer med tandläkarskräck och odontofobi jämfört med befolkningen i allmänhet.

Tandfobi utvecklas ofta gradvis och patienternas tandhälsa skulle ofta ha nytta av behandling av tandvårdsångest före fobiens yttringar; innan tandhälsan försämras och undvikandet av tandbehandling har pågått för länge.

Följaktligen skulle det vara fördelaktigt om tandvårdsångest effektivt behandlades i en allmän tandläkare och därigenom lättillgänglig. Det finns därför ett behov av evidensbaserade behandlingsmetoder för detta sammanhang.

Psykologisk behandling av tandvårdsfobi är väl dokumenterad i multidisciplinära behandlingsprogram där psykologer och tandläkare arbetar tillsammans. Det råder dock brist på psykologresurser och höga kostnader för ett behandlingssätt som kräver 2 specialister. Detta understryker behovet av behandlingsprogram av tandvårdsångest inom tandläkarkompetens. Tandläkare kan, med rätt utbildning, vara framgångsrika i att använda psykologiska tekniker för behandling av ångest. Willumsen et al utvecklade och testade tandvårdsbehandlingsmetoder för ångest inklusive användning av KBT-interventioner för användning av tandläkare. Denna RCT-studie visade goda resultat efter behandling, även i en 5-års uppföljning. Två KBT-metoder (tillämpad avslappning och kognitiv terapi) med kontrasterande principer (avslappning vs aktivering) testades mot lustgassedation. Alla tre behandlingsmetoderna visade adekvat effekt men KBT-interventioner var överlägsna i ett längre tidsperspektiv. Behandlingsmetoderna var dock resurskrävande; som kräver 10 behandlingssessioner. Det skulle därför vara fördelaktigt att utveckla en kortare behandlingsmetod som kan användas av en tandläkare i en allmänpraktik och även att testa dess användning inom ramen för en vanlig tandläkarmottagning.

Premedicinering med bensodiazepiner och en sunt förnuftsmetod inklusive tell-show-do är det rekommenderade och mest frekventa alternativet i Norge vid behandling av denna grupp patienter i allmän tandläkarmottagning; Därför är studien utformad för att jämföra den psykologiska interventionen med dessa behandlingsmetoder för att utforska skillnader i effekt.

Hypotesen är att ett behandlingsprogram med D-KBT har mer reduktion av tandläkarskräck än traditionell behandling med sunt förnuft/premedicinering

Målen:

1. Testa D-KBT mot ett kombinerat farmakologiskt sunt förnuftsupplägg i en RCT-studie utförd på allmäntandläkarmottagning.
2. För att undersöka om demografiska data, nivåer av tandläkarrädsla, samsjuklighet, copingstrategier eller tandläkare-patientrelation kan förutsäga behandlingsresultat av D-KBT.

3. Att göra en 1- och 3 års uppföljning av RCT-patienterna med bedömning av nivåer av tandläkarrädsla hos patienten, livskvalitet, oral livskvalitet och förmåga att få tandvård.

   Metoddesign Studien är en randomiserad kontrollerad studie. Population Patienter kommer att rekryteras genom skriftlig och muntlig information till lokala tandläkare och läkare, annonsering i lokala tidningar eller hänvisas från en väntelista på en lokal tandläkarmottagning.

   Kriterier för inkludering

   • Stark tandvårdsångest som påverkar patientens självupplevda förmåga att gå igenom tandvård
   • Ålder över 18
   • Överenskommelse om alla praktiska arrangemang av studien. Kriterier för uteslutning
   • Drogmissbruk
   • Att inte kunna kommunicera flytande på norska. Provstorlek. Provstorlek uppskattades med effekt (1-Betta) 0,8 och typfel (alfa) 5%. Ur dessa kriterier beräknades urvalsstorleken till 30 i varje grupp. Avhoppet förväntas vara cirka 15% vilket ger 35 deltagare i varje grupp och totalt 70 deltagare i RCT-studien.

   Plats och operatör Studien kommer att utföras på en allmäntandläkarmottagning i Mandal, en liten stad i södra Norge. Alla patienter kommer att behandlas av samma tandläkare, en erfaren privatpraktiserande läkare med intresse av att behandla dentalt oroliga patienter; MSH.

   Forskningspsykologer och tandläkare med erfarenhet av att behandla patienter med tandläkarskräck har utvecklat den tandläkarebaserade kognitiva beteendebehandlingsmetoden (D-KBT). D-KBT bygger på befintlig litteratur.

   Dessutom har en expertgrupp bestående av kliniska psykologer och tandläkare, som alla har erfarenhet av att behandla tandvårdsångest, utvärderat de praktiska aspekterna av att implementera metoden och manualen.

   En manual beskriver ingreppet i detalj. Metoden kommer att testas på 5 patienter i en pilotstudie.

   Randomiseringsförfarande Patienterna randomiseras i två grupper genom enkel randomisering. Listor kommer att konstrueras med statistisk programvara och behandlingar kommer sedan att tilldelas patienter i sekvens med hjälp av numrerade ogenomskinliga kuvert som innehåller behandlingstilldelningar.

   Interventionsgruppen Alla patienter i D-KBT-gruppen kommer att genomgå 3-5 konsultationer med en längd på 60 minuter eller 3 sessioner på 90 minuter som syftar till att behandla sin tandvårdsångest. Mötena kommer att fördelas med högst 2 veckor för att minimera det bakslag som ofta uppstår mellan mötena (detaljerad beskrivning i bilaga).

   Alla sessioner kommer att filmas under hela studien. Kontrollgruppen Icke-interventionsgruppen kommer att erbjudas premedicinering med midazolam under tandbehandling enligt standardprocedurer. Sunt förnuftsprinciper som kommunikationsförmåga, kontroll och tell-show-do kommer att implementeras.

   Likheter mellan kontroll- och interventionsgrupperna:

   • Skapa en bra relation med patienten
   • Stoppsignalen kommer att användas
   • Förklara och visa vad tandläkaren vill göra innan behandling (tell-show-do)
   • Behandlingen ska vara så smärtfri som möjligt

   Skillnader mellan kontroll- och interventionsgrupperna:

   Midazolam/tell-show-do

   • Sedation är ett alternativ
   • Minimera exponeringen för patienten (till exempel gömma sig istället för att visa sprutan när du lägger bedövningsmedlet).

   Psykologisk intervention -egenskaper

   • Psykoedukation om ångest
   • Utforskning av den individuella ångesten
   • Exponering för skrämmande stimuli (ingen gömma sig, men aktivt visa i detalj alla delar av tandbehandling, helst med hjälp av en spegel under behandlingen).

   Data Varje patient får ett projektnummer. En kodbok mellan projektnummer och journalnummer lagras på Specialist Center of Public Dental Health i Sydnorge. All data kommer att registreras online med hjälp av Nettskjema för att samla in data direkt till Services for sensitiv data (TSD). Forskningsdata från varje patient kommer endast att identifieras med projektnumret.

   All data kommer att lagras och analyseras med hjälp av TSD-plattformen. TSD följer direktivet om integritet och elektronisk kommunikation i Norge. TSD utvecklas och drivs av Universitetet i Oslos centrum för IT (USIT).

   Endast MSH och arbetsledarna kommer att ges tillgång till uppgifterna i TSD. Alla videoinspelningar kommer att lagras på krypterade minnesstickor inlåsta i ett arkivskåp. Nyckeln till arkivskåpet förvaras i ett nyckelskåp låst med kod. Koden är känd endast av tandläkaren (MSH) och tandläkarsekreteraren (KL). Inspelningarna kommer att lagras fram till publicering av artiklar och TW ansvarar för att radera dem.

   Statistik Det aktuella projektet använder en traditionell experimentell forskningsdesign för att bedöma forskningshypotesen. För att jämföra skillnader mellan de 35 deltagarna i de två forskningsförhållandena kommer data att analyseras med regressionsanalys. En 2x2 upprepad ANOVA kommer att användas för att testa om det experimentella tillståndet för fem sessioner av D-KBT-behandling är överlägset kontrolltillståndet för premedicinering och gradvis tillvänjning. En faktoranalytisk metod kommer att användas för att bedöma graden av påverkan på resultaten av faktorer som: ålder; kön; social ekonomisk status och missbruk. Den statistiska analysen kommer att slutföras med IBM SPSS statistiska programvara version 16.0.

   Mått på behandlingskvalitet och följsamhet Alla sessioner kommer att filmas under hela studien. Minst 20 % av banden kommer att ses av handledaren för att säkerställa fortsatt behandlingskvalitet och efterlevnad av manualer.

   Åtgärder

   Demografisk data:

   Följande demografi kommer att registreras: Kön, ålder, norskkunskaper, civilstånd, barn, utbildning, arbetsstatus, självbedömning av hälsa, självbedömning av munhälsa och missbruk. Patienterna registrerar tid sedan senaste ordinarie besök hos tandläkare.

   Nivå av dental ångest: Modifierad Dental Anxiety Scale (MDAS) och Index för dental ångest och rädsla (IDAF-4C+). .

   Åtgärder för att identifiera faktorer som kan påverka behandlingsresultatet:

   Posttraumatiskt stressyndrom: Checklista för posttraumatiskt stressyndrom (PCL).

   Depression och ångest: sjukhusets ångest- och depressionsskalan (HADS)

   Tillfredsställelse med livet:

   The Satisfaction With Life Scale (SWLS) Oral livskvalitet: Oral inverkan på daglig prestation (OIDP). Patient-tandläkare relation: Working Alliance Inventory -12 (WAI-12).

   Copingstrategier: Dentala coping strategy questionnaire (DCSQ). Patientbedömning av behandlingen: Ett frågeformulär innehållande en likert-skala som bedömer hur patienterna utvärderar olika delar av behandlingen de har fått har tagits fram utifrån liknande skalor i jämförbara studier. Personlighetsdrag: The Big Five Inventory

   Tandläkarrapporter:

   Muntlig undersökning och bedömning av röntgen. Tre. tandläkare registrerar munhälsa och behandlingsbehov separat utifrån röntgenbilderna (BW och OPG). Med tillgång till de första kliniska registreringarna kommer sedan de diagnostiska registreringarna att diskuteras bland de tre tandläkarna tills enighet uppnås.

   Munhälsa: Förfallna, missade eller fyllda tänder (DMFT). Rotfyllda tänder. Rester av rötter Periradikulära benskador. Antal tredje molarer.

   Oral behandlingsbehov: Antal tänder med behov av restaureringar, parodontitbehandling, rotfyllningar, broar, proteser och extraktioner.

   Etik: Studien är godkänd av Regional Ethics. För att säkerställa att kvaliteten på interventionen uppfyller adekvata standarder kommer tandläkaren att gå igenom utbildning av kvalificerad personal innan studien påbörjas och det kommer att ske en kontinuerlig övervakning genom att titta på videoband av behandlingen för att säkerställa att kvaliteten kommer att upprätthållas under hela studien .

   Biträdande handledare för projektet, psykolog Bent Storå, kommer att finnas tillgänglig för vägledning och hjälp vid behov.

   Forskare:

   Tandläkare, doktorand Mariann Saanum Hauge (MSH), Huvudhandledare professor dr. odont, Tiril Willumsen (TW), Associated supervisor klinisk psykolog PhD, Bent Storå(BS), Forskningsassistent, tandläkarsekreterare Kari Laudal (KL) Ekonomiska frågor Studien får ekonomiskt stöd från det norska Helsedirektoratet genom Specialist Center of Public Dental Hälsa i Sydnorge.