Kognitiv adfærdsterapi og tandlægeskræk

Kort opsummering:

Studiet er et randomiseret klinisk forsøg (RCT), der sammenligner en 3-5 interventionsbehandling med tandlægeadministreret kognitiv adfærdsterapi (D-CBT) med en kontrolbehandling. Kontrolbehandlingen er et "behandling som sædvanligt" koncept ved hjælp af præmedicinering med benzodiazepiner og en sund fornuft tilgang.

Behandlingen vil blive udført på et almindeligt tandlægekontor. Tandlægen arbejder som almindelig tandlæge og er uddannet i CBT Metoden.

Detaljeret beskrivelse:

Baggrund Tandlægeskræk er almindelig hos voksne og har en prævalens på omkring 10-25 %. Cirka 2/3 af de bange patienter formår at komme igennem behandlingen, men med stort ubehag. De resterende 1/3 undgår tandlægebesøg, og nogle af dem kvalificerer sig til diagnosen odontofobi (prævalens 1,4-7,1%).

Adskillige undersøgelser viser nedsat oral sundhed hos mennesker med tandlægeskræk og odontofobi sammenlignet med den generelle befolkning.

Tandfobi udvikler sig ofte gradvist, og patienters tandsundhed ville ofte have gavn af behandling af tandlægeangst før manifestationerne af fobi; før tandsundheden forringes og undgåelse af tandbehandling har varet for længe.

Derfor ville det være en fordel, hvis tandlægeangst blev effektivt behandlet i en almen tandlægepraksis og dermed let tilgængelig. Derfor er der behov for evidensbaserede behandlingsmetoder til denne sammenhæng.

Psykologisk behandling af tandlægefobi er veldokumenteret i tværfaglige behandlingsprogrammer, hvor psykologer og tandlæger arbejder sammen. Der er dog mangel på psykologressourcer og høje omkostninger ved en behandlingstilgang, der kræver 2 specialister. Dette understreger behovet for behandlingsprogrammer af tandlægeangst inden for tandlæges kompetence. Tandlæger kan, forudsat den rette uddannelse, få succes med at udnytte psykologiske teknikker til behandling af angst. Willumsen et al udviklede og testede tandlæge angstbehandlingsmetoder, herunder brug af CBT-interventioner til brug for tandlæger. Dette RCT-studie viste gode resultater efter behandling, også i en 5 års opfølgning. To CBT-metoder (anvendt afspænding og kognitiv terapi) med kontrasterende principper (afslapning vs aktivering) blev testet mod lattergassedation. Alle tre behandlingstilgange viste tilstrækkelig effekt, men CBT-interventioner var overlegne i et længere tidsperspektiv. Behandlingsmetoderne var dog ressourcekrævende; kræver 10 behandlingssessioner. Det vil derfor være fordelagtigt at udvikle en kortere behandlingsmetode, som kan bruges af en tandlæge i en almen praksis, og også at teste dens anvendelse inden for rammerne af en almindelig tandlægepraksis.

Præmedicinering med benzodiazepiner og en sund fornuft tilgang inklusive tell-show-do er det anbefalede og hyppigst anvendte alternativ i Norge ved behandling af denne gruppe patienter i almen tandlægepraksis; Derfor er undersøgelsen designet til at sammenligne den psykologiske intervention med disse behandlingsmodaliteter for at udforske forskelle i effekt.

Hypotesen er, at et behandlingsprogram med D-CBT har mere reduktion af tandlægeskræk end traditionel behandling med sund fornuft/præmedicinering

Målene:

1. Test D-CBT mod en kombineret farmakologisk sund fornuft tilgang i et RCT-studie udført i en almen tandlægepraksis.
2. For at undersøge, om demografiske data, niveauer af tandlægeskræk, komorbiditet, mestringsstrategier eller tandlæge-patientrelation kan forudsige behandlingsresultater af D-CBT.

3. At lave en 1-års og 3 års opfølgning på RCT-patienterne med vurdering af niveauer af tandlægeskræk hos patienten, livskvalitet, oral livskvalitet og evne til at modtage tandbehandling.

   Metoder Design Studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg. Population Patienter vil blive rekrutteret gennem skriftlig og mundtlig information til lokale tandlæger og læger, annoncering i lokale aviser eller henvist fra en venteliste på en lokal tandlægeskrækklinik.

   Kriterier for inklusion

   • Stærk tandlægeangst, der påvirker patienternes selvopfattede evne til at gennemgå tandbehandling
   • Alder over 18
   • Enighed om alle praktiske arrangementer af undersøgelsen Kriterier for udelukkelse
   • Stofmisbrug
   • Ikke at kunne kommunikere flydende på norsk Prøvestørrelse Prøvestørrelse blev estimeret med power (1-Betta) 0,8 og typefejl (alfa) 5%. Ud fra disse kriterier blev stikprøvestørrelsen beregnet til 30 i hver gruppe. Frafald forventes at være omkring 15%, hvilket giver 35 deltagere i hver gruppe og i alt 70 deltagere i RCT-studiet.

   Placering og operatør Undersøgelsen vil blive udført i en almen tandlægepraksis i Mandal, en lille by i det sydlige Norge. Alle patienter vil blive behandlet af den samme tandlæge, en erfaren privatpraktiserende læge med interesse i at behandle tand-angste patienter; MSH.

   Forskningspsykologer og tandlæger med erfaring i behandling af patienter med tandlægeskræk har udviklet den tandlægebaserede kognitive adfærdsbehandlingsmetode (D-CBT). D-CBT er baseret på eksisterende litteratur.

   Derudover har en ekspertgruppe bestående af kliniske psykologer og tandlæger, som alle har erfaring med behandling af tandlægeangst, vurderet de praktiske aspekter ved implementering af metode og manual.

   En manual beskriver indgrebet i detaljer. Metoden vil blive testet på 5 patienter i et pilotstudie.

   Randomiseringsprocedure Patienterne randomiseres i to grupper ved simpel randomisering. Lister vil blive konstrueret af statistisk software, og behandlinger vil derefter blive allokeret til patienter i rækkefølge ved hjælp af nummererede uigennemsigtige kuverter, der indeholder behandlingstildelinger.

   Interventionsgruppen Alle patienter i D-CBT-gruppen vil gennemgå 3-5 konsultationer af en varighed på 60 minutter eller 3 sessioner á 90 minutter med henblik på at behandle deres tandlægeangst. Aftalerne vil blive fordelt med maksimalt 2 uger for at minimere det tilbageslag, der ofte vil opstå mellem aftalerne (detaljeret beskrivelse i bilag).

   Alle sessioner vil blive optaget på video under hele studiet. Kontrolgruppen Ikke-interventionsgruppen vil blive tilbudt præmedicinering med midazolam under tandbehandling efter standardprocedurer. Principper for sund fornuft som kommunikationsevner, kontrol og tell-show-do vil blive implementeret.

   Ligheder mellem kontrol- og interventionsgrupperne:

   • Opbygning af en god relation til patienten
   • Stopsignal vil blive brugt
   • Forklar og vis, hvad tandlægen vil gøre, før behandlingen udføres (fortæl-vis-gøre)
   • Behandlingen skal være så smertefri som muligt

   Forskelle mellem kontrol- og interventionsgruppen:

   Midazolam/tell-show-do

   • Sedation er et alternativ
   • Minimering af eksponering for patienten (for eksempel at gemme sig i stedet for at vise sprøjten, mens du lægger bedøvelsesmidlet).

   Psykologisk intervention -karakteristika

   • Psykoedukation om angst
   • Udforskning af den enkeltes angst
   • Eksponering for de skræmmende stimuli (ingen skjul, men aktivt at vise alle komponenter i tandbehandlingen i detaljer, helst ved at bruge et spejl under behandlingen).

   Data Hver patient modtager et projektnummer. En kodebog mellem projektnummer og journalnummer er gemt på Specialist Center of Public Dental Health i Sydnorge. Alle data vil blive registreret online ved hjælp af Nettskjema til at indsamle data direkte i Tjenester for følsomme data (TSD). Forskningsdataene fra hver patient vil kun blive identificeret med projektnummeret.

   Alle data vil blive gemt og analyseret ved hjælp af TSD-platformen. TSD overholder direktivet om privatliv og elektronisk kommunikation i Norge. TSD er udviklet og drevet af Universitetet i Oslos center for IT (USIT).

   Kun MSH og supervisorerne vil få adgang til dataene i TSD. Alle videooptagelser vil blive gemt på krypterede memory sticks låst i et arkivskab. Nøglen til arkivskabet opbevares i et nøgleskab aflåst med en kode. Koden kendes kun af tandlægen (MSH) og tandlægesekretæren (KL). Optagelserne vil blive opbevaret indtil publicering af artikler og TW er ansvarlig for at slette dem.

   Statistik Det aktuelle projekt anvender et traditionelt eksperimentelt forskningsdesign til at vurdere forskningshypotesen. For at sammenligne forskelle mellem de 35 deltagere i de to forskningsbetingelser vil data blive analyseret med regressionsanalyse. En 2x2 gentagne målinger ANOVA vil blive brugt til at teste, om den eksperimentelle tilstand af fem sessioner med D-CBT behandling er overlegen i forhold til kontroltilstanden ved præmedicinering og gradvis tilvænning. En faktoranalytisk tilgang vil blive brugt til at vurdere graden af ​​indflydelse på resultaterne af faktorer som: alder; køn; socialøkonomisk status og stofmisbrug. Den statistiske analyse vil blive afsluttet ved hjælp af IBM SPSS statistiske software version 16.0.

   Mål for behandlingskvalitet og overholdelse Alle sessioner vil blive optaget på video under hele undersøgelsen. Mindst 20 % af båndene vil blive set af supervisorerne for at sikre fortsat behandlingskvalitet og overholdelse af manualer.

   Foranstaltninger

   Demografiske data:

   Følgende demografi vil blive registreret: Køn, alder, norskkundskaber, civilstand, børn, uddannelse, arbejdsstatus, selvevaluering af helbred, selvvurdering af oral sundhed og stofmisbrug. Patienterne registrerer tid siden sidste ordinære besøg hos en tandlæge.

   Niveau af dental angst: Modificeret Dental Anxiety Scale (MDAS) og Indeks for dental angst og frygt (IDAF-4C+). .

   Foranstaltninger til at identificere faktorer, der kan påvirke behandlingsresultatet:

   Posttraumatisk stresslidelse: Posttraumatisk stresslidelse-tjekliste (PCL).

   Depression og angst: Hospitalets angst- og depressionsskala (HADS)

   Tilfredshed med livet:

   The Satisfaction With Life Scale (SWLS) Oral livskvalitet: Oral indvirkning på daglig ydeevne (OIDP). Patient-tandlægerelation: Working Alliance Inventory -12 (WAI-12).

   Mestringsstrategier: Spørgeskemaet til dental mestringsstrategi (DCSQ). Patientvurdering af behandlingen: Et spørgeskema indeholdende en likert-skala, der vurderer, hvordan patienterne vurderer forskellige elementer i den behandling, de har modtaget, er blevet udviklet baseret på lignende skalaer i sammenlignelige undersøgelser. Personlighedstræk: The Big Five Inventory

   Tandlægerapporter:

   Mundtlig undersøgelse og vurdering af røntgenbilleder. Tre. tandlæger registrerer særskilt oral sundhed og behandlingsbehov baseret på røntgenbillederne (BW'er og OPG). Med adgang til de første kliniske optagelser vil de diagnostiske registreringer herefter blive drøftet blandt de tre tandlæger, indtil der er opnået konsensus.

   Mundsundhed: Forfaldne, manglende eller fyldte tænder (DMFT). Rodfyldte tænder. Rester af rødder Periradikulære knoglelæsioner. Antal tredje kindtænder.

   Orale behandlingsbehov: Antal tænder med behov for restaureringer, paradentosebehandling, rodfyldninger, broer, proteser og ekstraktioner.

   Etik: Undersøgelsen er godkendt af Regional Etik. For at sikre, at kvaliteten af ​​interventionen lever op til tilstrækkelige standarder, vil tandlægen gennemgå træning af kvalificeret personale, før undersøgelsen påbegyndes, og der vil være en kontinuerlig overvågning ved at se videobånd af behandlingen for at sikre, at kvaliteten opretholdes under hele undersøgelsen .

   Projektets associerede vejleder, psykolog Bent Storå, vil stå til rådighed for vejledning og hjælp, når der er behov for det.

   Forskere:

   Tandlæge, ph.d.-kandidat Mariann Saanum Hauge (MSH), Hovedvejleder professor dr. odont, Tiril Willumsen (TW), Tilknyttet vejleder klinisk psykolog ph.d., Bent Storå(BS), forskningsassistent, tandlægesekretær Kari Laudal (KL) Økonomiske forhold Undersøgelsen modtager økonomisk støtte fra det norske sundhedsdirektorat gennem Specialistsenteret for offentlig odontologi. Sundhed i Sydnorge.