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基于神经生物学的情感障碍诊断和治疗

2021年8月24日 更新者：Si Tianmei、Peking University

临床精神药理学部

该项目是一项多中心、前瞻性队列研究。 该研究的总目标招募对象是 400 名患有重度抑郁症 (MDD) 的首发患者和 400 名健康对照者。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

400 名初步诊断为抑郁症且基线访视时 HAMD-17 评分≥14 的患者将根据研究者的临床表现分配至第二代抗抑郁药物之一，包括艾司西酞普兰、度洛西汀、米氮平、帕罗西汀、舍曲林等实践。 初始治疗包括使用其中一种单一疗法的 8 周疗程。 对符合完全缓解标准的患者进行为期 22 个月的随访，以监测抑郁症的复发情况。 没有缓解的患者会再接受 8 周的急性治疗，包括联合治疗或根据研究者的临床实践改用其他抗抑郁药。 临床评估（汉密尔顿抑郁量表（HAMD）/临床总体印象（CGI）/积极和消极影响量表（PANAS）/抑郁亚型、维度快感缺乏量表（DARS）等）、早年生活压力、神经心理学测试和生物学检查（MRI、遗传学、神经化学和免疫学），以确定与抑郁症的诊断、治疗效果预测相关的生物标志物。 在 400 名患者中，约有 100 名患者在基线和治疗后接受了 MRI 扫描。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Yunai Su, PhD
  • 电话号码：010-62723761
  • 邮箱：suyunai@163.com

学习地点

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • 招聘中
        • Institute of Mental Health, Peking University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tianmei Si, PhD.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

重度抑郁症患者

描述

纳入标准：

1.抑郁症患者

  • 抑郁症患者的纳入标准为：年龄在 18 至 55 岁之间的男性或女性门诊患者
  • 目前处于急性抑郁发作
  • 基线访视时总的 HAMD-17 评分≥14。
  • 抑郁症的诊断由训练有素的精神科医生使用迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 确认。
  • 参加影像学扫描的患者还应满足：最近两周内未服用精神类药物（苯二氮卓类药物除外）或最近1个月内未服用氟西汀
  • 最近 6 个月内未接受 ECT。

排除标准：

  • 无法独立完成问卷及心理测评
  • 系统精神检查确定有明显认知障碍且不能签署知情同意书
  • 过去或现在患有其他精神疾病、酒精和药物依赖
  • 患有重大躯体疾病，如心脑血管疾病、呼吸系统疾病、肾脏疾病、癌症等；人格障碍
  • 智力障碍
  • 自杀行为
  • 正在参与其他研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
艾司西酞普兰 - 用于 MDD
根据研究者的临床实践，符合条件的患者被分配接受艾司西酞普兰治疗。
药品：艾司西酞普兰丸
艾司西酞普兰 10~20mg/天
其他名称：
  • 力士普
度洛西汀-用于 MDD
根据研究者的临床实践，符合条件的患者被分配接受度洛西汀治疗。
药品：度洛西汀
度洛西汀 30~120mg/天
其他名称：
  • 欣百达
米氮平-治疗 MDD
根据研究者的临床实践，符合条件的患者被分配接受米氮平治疗。
药品：米氮平丸
米氮平 15~45mg/天
其他名称：
  • 雷默龙
其他抗抑郁药——治疗重度抑郁症
根据研究者的临床实践，符合条件的患者被分配到其他抗抑郁药治疗（包括舍曲林、帕罗西汀、氟西汀、文拉法辛等）。
药品：其他抗抑郁药

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HAMD 总分下降
大体时间：8周
减少50%以上为有反应
8周
缓解
大体时间：8周
HAMD总分小于7
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Peking University

调查人员

  • 首席研究员：Tianmei Si, PhD、Sixth hospital of beijing university

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (预期的)

2021年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年8月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月22日

首次发布 (实际的)

2017年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月24日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

情感障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    肠动力障碍：分钟节律
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech Health Holdings Pte. Ltd.
    招聘中
    DR-01 在大颗粒淋巴细胞白血病或细胞毒性淋巴瘤患者中的研究
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤 Gamma-Delta T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 原发性皮肤CD8+侵略性表皮T细胞淋巴瘤 | 细胞毒性PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记） | 皮肤PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记）
    美国, 澳大利亚, 台湾, 法国, 西班牙, 意大利, 香港, 德国, 韩国
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    T 细胞淋巴瘤患者登记处
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

艾司西酞普兰丸的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Cameroon

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

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