Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

К нейробиологической диагностике и лечению аффективных расстройств

24 августа 2021 г. обновлено: Si Tianmei, Peking University

Отделение клинической психофармакологии

Проект представляет собой многоцентровое проспективное когортное исследование. Общее количество целевых участников исследования составляет 400 пациентов с первым эпизодом большого депрессивного расстройства (БДР) и 400 здоровых людей из контрольной группы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Четыреста пациентов с первичным диагнозом депрессии и баллами по шкале HAMD-17 ≥14 на исходном визите должны быть назначены на один из антидепрессантов второго поколения, включая эсциталопрам, дулоксетин, миртазапин, пароксетин, сертралин и т. д., на основании клинических данных исследователей. упражняться. Начальное лечение состоит из 8-недельного курса одного из этих монотерапевтических средств. Пациенты, которые соответствуют критериям полной ремиссии, находятся под наблюдением в течение 22-месячной фазы наблюдения для выявления рецидива депрессии. Пациентам, у которых не наступает ремиссия, предлагается еще 8 недель неотложной терапии, включая комбинированную терапию или переход на другой антидепрессант в зависимости от клинической практики исследователей. Клиническая оценка (оценочная шкала депрессии Гамильтона (HAMD)/общее клиническое впечатление (CGI)/таблица позитивных и негативных аффектов (PANAS)/подтипы депрессии, рейтинговая шкала размерной ангедонии (DARS) и т. д.), стресс в раннем возрасте, нейропсихологический тест и биологическое обследование (МРТ, генетика, нейрохимия и иммунология) были проведены для выявления биомаркеров, связанных с диагностикой, прогнозом эффективности лечения депрессии. Среди 400 пациентов около 100 получают МРТ в начале и после лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yunai Su, PhD
  • Номер телефона: 010-62723761
  • Электронная почта: suyunai@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100191
        • Рекрутинг
        • Institute of Mental Health, Peking University
        • Контакт:
          • Tianmei Si, PhD.
          • Номер телефона: 8610-82801960
          • Электронная почта: si.tian-mei@163.com
        • Главный следователь:
          • Tianmei Si, PhD.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с большим депрессивным расстройством

Описание

Критерии включения:

1. Пациенты с депрессией

  • Критериями включения пациентов с депрессией были: амбулаторные пациенты мужского или женского пола в возрасте от 18 до 55 лет.
  • В настоящее время в остром депрессивном эпизоде
  • Общий балл по шкале HAMD-17 ≥14 на исходном уровне.
  • Диагноз депрессии был подтвержден обученными психиатрами с помощью мини-международного нейропсихиатрического интервью (МИНИ).
  • Пациенты, участвующие в томографии, должны дополнительно удовлетворять следующим требованиям: не принимать психиатрические препараты в течение последних двух недель (кроме бензодиазепина) или флуоксетин в течение последнего месяца.
  • Отсутствие ЭСТ в течение последних 6 месяцев.

Критерий исключения:

  • Не в состоянии заполнить анкету и психологическую оценку самостоятельно
  • Значительные когнитивные нарушения, определяемые при системном психическом обследовании, и неспособность подписать форму информированного согласия
  • В прошлом или в настоящее время страдает другими психическими расстройствами, алкогольной и наркотической зависимостью.
  • Страдает от основных физических заболеваний, таких как сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, респираторные заболевания, болезни почек, рак и так далее; расстройство личности
  • Ограниченными интеллектуальными возможностями
  • Суицидальное поведение
  • Участие в других исследованиях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Эсциталопрам-для MDD
Подходящим пациентам было назначено лечение эсциталопрамом на основании клинической практики исследователей.
Лекарство: Эсциталопрам таблетки
эсциталопрам 10~20мг/день
Другие имена:
  • Лексапро
Дулоксетин-для MDD
Подходящим пациентам было назначено лечение дулоксетином на основании клинической практики исследователей.
Лекарство: Дулоксетин
дулоксетин 30~120мг/день
Другие имена:
  • Симбалта
Миртазепин-для MDD
Подходящим пациентам было назначено лечение миртазепином на основании клинической практики исследователей.
Лекарство: Миртазапин таблетки
Миртазапин 15~45мг/день
Другие имена:
  • Ремерон
другой антидепрессант - для MDD
Подходящим пациентам назначали лечение другими антидепрессантами (включая сертралин, пароксетин, флуоксетин, венлафаксин и т. д.) на основании клинической практики исследователей.
Лекарство: Другие антидепрессанты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
снижение общих баллов по шкале HAMD
Временное ограничение: 8 недель
снижение более чем на 50% расценивалось как ответ
8 недель
ремиссия
Временное ограничение: 8 недель
Суммарный балл по шкале HAMD менее 7
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University

Следователи

  • Главный следователь: Tianmei Si, PhD, Sixth hospital of beijing university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эсциталопрам таблетки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться