Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohti mielialahäiriöiden neurobiologiaan perustuvaa diagnoosia ja hoitoa

tiistai 24. elokuuta 2021 päivittänyt: Si Tianmei, Peking University

Kliinisen psykofarmakologian osasto

Projekti on monikeskus, prospektiivinen kohorttitutkimus. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 400 ensimmäisen vaiheen potilasta, joilla on vakava masennushäiriö (MDD) ja 400 tervettä kontrollihenkilöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neljäsataa potilasta, joilla on ensisijainen masennusdiagnoosi ja HAMD-17-pisteet ≥14 lähtötilanteessa, määrätään johonkin toisen sukupolven masennuslääkkeistä, mukaan lukien essitalopraami, duloksetiini, mirtatsapiini, paroksetiini, sertraliini jne. tutkijoiden kliinisen perusteella. harjoitella. Alkuhoito koostuu 8 viikon jaksosta, jossa on yksi näistä monoterapioista. Potilaita, jotka täyttävät täydellisen remission kriteerit, seurataan 22 kuukauden seurantavaiheessa masennuksen uusiutumisen tarkkailemiseksi. Potilaille, jotka eivät parane, tarjotaan vielä 8 viikon akuuttihoitoa, mukaan lukien yhdistelmähoito tai vaihto toiseen masennuslääkkeeseen tutkijoiden kliinisen käytännön perusteella. Kliininen arviointi (Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) / kliininen yleisvaikutelma (CGI) / positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS) / masennuksen alatyypit, Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS) jne.), varhaiselämän stressi, neuropsykologinen testi , ja biologiset tutkimukset (MRI, genetiikka, neurokemia ja immunologia) suoritettiin diagnoosiin ja masennuksen hoidon tehokkuuden ennustamiseen liittyvien biomarkkerien tunnistamiseksi. Näistä 400 potilaasta noin 100 potilasta saa magneettikuvauksen hoidon alussa ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yunai Su, PhD
  • Puhelinnumero: 010-62723761
  • Sähköposti: suyunai@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • Rekrytointi
        • Institute of Mental Health, Peking University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tianmei Si, PhD.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vakava masennushäiriö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on masennus

  • Masennuspotilaiden mukaanottokriteerit olivat: 18–55-vuotiaat mies- tai naispuoliset avohoidot
  • Tällä hetkellä akuutissa masennusjaksossa
  • HAMD-17 kokonaispistemäärä ≥14 lähtötilanteessa.
  • Koulutetut psykiatrit vahvistivat masennuksen diagnoosin käyttämällä Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimusta.
  • Kuvantamistutkimuksiin osallistuvien potilaiden tulee lisäksi tyydyttää: eivät ole käyttäneet psykiatrisia lääkkeitä viimeisen kahden viikon aikana (paitsi bentsodiatsepiinia) tai fluoksetiinia viimeisen kuukauden aikana
  • Ei ole saanut ECT:tä viimeisen 6 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty täyttämään kyselyä ja psykologista arviointia itsenäisesti
  • Merkittävät kognitiiviset häiriöt, jotka on määritetty järjestelmän mielenterveyden tutkimuksessa ja kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
  • Kärsinyt aiemmin tai tällä hetkellä muista psykiatrisista häiriöistä, alkoholi- ja huumeriippuvuudesta
  • Kärsivät vakavista fyysisistä sairauksista, kuten sydän- ja aivoverisuonisairauksista, hengityselinsairauksista, munuaissairaudesta, syövästä ja niin edelleen; persoonallisuushäiriö
  • Älylliset vammat
  • Itsetuhoinen käyttäytyminen
  • Muihin tutkimuksiin osallistuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Escitalopram - MDD:tä varten
Tukikelpoiset potilaat määrättiin essitalopraamihoitoon tutkijoiden kliinisen käytännön perusteella.
Lääke: Escitalopram-pilleri
essitalopraami 10-20 mg/vrk
Muut nimet:
  • Lexapro
Duloksetiini - MDD:tä varten
Tukikelpoiset potilaat määrättiin duloksetiinihoitoon tutkijoiden kliinisen käytännön perusteella.
Lääke: Duloksetiini
duloksetiini 30-120 mg/vrk
Muut nimet:
  • Cymbalta
Mirtatsepine-for MDD
Tukikelpoiset potilaat määrättiin mirtatsepiinihoitoon tutkijoiden kliinisen käytännön perusteella.
Lääke: Mirtatsapiini pilleri
Mirtatsapiini 15-45 mg/vrk
Muut nimet:
  • Remeron
muut masennuslääkkeet MDD:hen
Tukikelpoiset potilaat määrättiin muihin masennuslääkehoitoihin (mukaan lukien sertraliini, paroksetiini, fluoksetiini, venlafaksiini jne.) tutkijoiden kliinisen käytännön perusteella.
Lääke: Muut masennuslääkkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HAMD-kokonaispisteiden lasku
Aikaikkuna: 8 viikkoa
yli 50 prosentin vähennystä pidettiin vastauksena
8 viikkoa
remisio
Aikaikkuna: 8 viikkoa
HAMD:n kokonaispistemäärä alle 7
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University

Tutkijat

  • Päätutkija: Tianmei Si, PhD, Sixth hospital of beijing university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Affektiivinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Escitalopram-pilleri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa