口香糖在口腔和口咽肿瘤放疗后口干症和唾液酸化中的应用

辐射引起的口干和唾液分泌减少是口腔癌和口咽癌治疗完成后的常见副作用。 这可能会导致进食和吞咽困难、口腔卫生受损、口腔疼痛或语言障碍。 因此，即使在完成治疗后，这组患者的生活质量也常常受到损害。

本研究假设口香糖可以刺激残余功能性唾液腺的唾液流动，从而改善患者的口腔健康。

主要终点：

- 评估使用口香糖一个月后未刺激和刺激唾液流量之间的差异是否会改善口腔健康。

次要终点：

• 评估两组患者的未刺激和刺激唾液流量是否不同
• 使用口香糖的患者使用 EORTC QLQ H&N-35 评估生活质量的变化
• 用 EORTC QLQ H&N-35 评价两组患者生活质量的差异。

所有在欧登塞大学医院肿瘤科接受过口腔癌或口咽癌治愈性治疗的患者都将被邀请参加该研究。 如果符合资格标准，患者将以 2:1 的比例随机分配到使用口香糖的干预组或使用标准口腔护理的控制组。 该研究打算总共包括 210 名患者。 其中，干预组有 140 名患者，对照组有 70 名患者。 该研究的招募工作于 2016 年 9 月启动，预计将于 2018 年 7 月完成。

研究持续时间为一个月，从纳入和随机化到最终随访。 对于所有纳入的患者，收集唾液样本（未刺激和刺激的唾液测定法）并完成 EORTC QLQ H&N-35 问卷和口腔干燥症特定问卷。 对照组中的患者仅在最后一次随访时才接触口香糖。 在干预组中，指示所有患者每天使用口香糖（最好每天 5 次）并在患者日记中做笔记以记录依从性。