Bruk av tyggegummi for Xerostomi og hyposalivasjon etter strålebehandling for orale og orofaryngeale svulster

Strålingsindusert xerostomi og hyposalivasjon er hyppige bivirkninger etter fullført behandling for oral og orofaryngeal kreft. Dette kan indusere spise- og svelgevansker, nedsatt munnhygiene, smerter i munnen eller talemangel. Som en konsekvens er livskvaliteten ofte svekket for denne pasientgruppen selv etter avsluttet behandling.

Denne studien antar at tyggegummi kan stimulere spyttstrømmen fra de gjenværende funksjonelle spyttkjertlene og dermed forbedre pasientens orale velvære.

Primært endepunkt:

- Å vurdere om forskjellen mellom ustimulert og stimulert spyttstrøm etter en måneds periode med bruk av tyggegummi vil gi bedret oralt velvære.

Sekundært endepunkt:

• For å vurdere om ustimulert og stimulert spyttstrøm er forskjellig mellom de to pasientgruppene
• For å evaluere endringer i livskvalitet med EORTC QLQ H&N-35 for pasienter som bruker tyggegummi
• For å evaluere forskjeller i livskvalitet med EORTC QLQ H&N-35 mellom de to gruppene av pasienter.

Alle pasienter som har mottatt kurativ tiltenkt behandling for orale eller orofaryngeale karsinomer ved Onkologisk avdeling, Odense Universitetssykehus, vil bli invitert til å delta i studien. Dersom kvalifikasjonskriteriene er oppfylt vil pasienten bli randomisert 2:1 til enten intervensjonsarmen med tyggegummi eller kontrollarmen med standard munnpleie. Studien har til hensikt å inkludere 210 pasienter totalt. Av disse 140 pasienter i intervensjonsarmen og 70 i kontrollarmen. Rekruttering til studiet ble igangsatt i september 2016 og forventes fullført i juli 2018.

Studiens varighet er en måned fra inkludering og randomisering til endelig oppfølging. For alle inkluderte pasienter blir spyttprøver samlet inn (ustimulert og stimulert sialometri) og EORTC QLQ H&N-35 spørreskjema og et spesifikt spørreskjema for xerostomi fylles ut. Pasientene i kontrollarmen blir først introdusert for tyggegummi ved siste oppfølgingsbesøk. I intervensjonsarmen instrueres alle pasienter om å bruke tyggegummien daglig (gjerne 5 ganger daglig) og notere i en pasientdagbok for å dokumentere etterlevelse.