El uso de chicle para la xerostomía y la hiposalivación después de la radioterapia para tumores orales y orofaríngeos

La xerostomía y la hiposalivación inducidas por radiación son efectos secundarios frecuentes después de completar el tratamiento para los cánceres orales y orofaríngeos. Esto puede inducir dificultades para comer y tragar, higiene oral comprometida, dolor en la boca o deficiencias en el habla. Como consecuencia, la calidad de vida de este grupo de pacientes a menudo se ve afectada incluso después de completar el tratamiento.

Este estudio plantea la hipótesis de que masticar chicle puede estimular el flujo salival de las glándulas salivales funcionales residuales y, por lo tanto, mejorar el bienestar bucal del paciente.

Variable principal:

- Evaluar si la diferencia entre el flujo salival no estimulado y estimulado después de un período de un mes de uso de chicle resultará en una mejora del bienestar oral.

Punto final secundario:

• Evaluar si el flujo salival no estimulado y estimulado difiere entre los dos grupos de pacientes
• Evaluar los cambios en la calidad de vida con EORTC QLQ H&N-35 para pacientes que usan chicle
• Evaluar las diferencias en la calidad de vida con EORTC QLQ H&N-35 entre los dos grupos de pacientes.

Se invitará a participar en el estudio a todos los pacientes que hayan recibido un tratamiento curativo para carcinomas orales u orofaríngeos en el Departamento de Oncología del Hospital Universitario de Odense. Si se cumplen los criterios de elegibilidad, el paciente será aleatorizado 2:1 al brazo de intervención con goma de mascar o al brazo de control con cuidado bucal estándar. El estudio pretende incluir 210 pacientes en total. De estos, 140 pacientes en el brazo de intervención y 70 en el brazo de control. El reclutamiento para el estudio se inició en septiembre de 2016 y se espera que finalice en julio de 2018.

La duración del estudio es de un mes desde la inclusión y la aleatorización hasta el seguimiento final. Para todos los pacientes incluidos, se recolectan muestras de saliva (sialometría no estimulada y estimulada) y se completan el cuestionario EORTC QLQ H&N-35 y un cuestionario específico de xerostomía. Los pacientes en el brazo de control solo comienzan a masticar chicle en la última visita de seguimiento. En el brazo de intervención, se instruye a todos los pacientes para que usen el chicle diariamente (preferiblemente 5 veces al día) y tomen notas en un diario del paciente para documentar el cumplimiento.