Het gebruik van kauwgom voor xerostomie en hyposalivatie na radiotherapie voor orale en orofaryngeale tumoren

Door straling geïnduceerde xerostomie en hyposalivatie zijn frequente bijwerkingen na voltooide behandeling van orale en orofaryngeale kankers. Dit kan eet- en slikproblemen, een verminderde mondhygiëne, pijn in de mond of spraakgebreken veroorzaken. Als gevolg hiervan is de kwaliteit van leven voor deze groep patiënten vaak verminderd, zelfs na voltooiing van de behandeling.

Deze studie veronderstelt dat kauwgom de speekselafvoer van de resterende functionele speekselklieren kan stimuleren en daardoor het orale welzijn van de patiënt kan verbeteren.

Primair eindpunt:

- Beoordelen of het verschil tussen de ongestimuleerde en gestimuleerde speekselafscheiding na een maand kauwgomgebruik leidt tot een verbeterd mondwelzijn.

Secundair eindpunt:

• Om te beoordelen of ongestimuleerde en gestimuleerde speekselvloed verschilt tussen de twee groepen patiënten
• Om veranderingen in kwaliteit van leven te evalueren met EORTC QLQ H&N-35 voor patiënten die kauwgom gebruiken
• Om verschillen in kwaliteit van leven met EORTC QLQ H&N-35 tussen de twee groepen patiënten te evalueren.

Alle patiënten die een curatieve beoogde behandeling voor orale of orofaryngeale carcinomen hebben ondergaan bij de afdeling Oncologie van het Universitair Ziekenhuis van Odense, zullen worden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen. Als aan de geschiktheidscriteria is voldaan, wordt de patiënt 2:1 gerandomiseerd naar de interventie-arm met kauwgom of de controle-arm met standaard mondzorg. De studie is bedoeld om in totaal 210 patiënten te includeren. Hiervan zaten 140 patiënten in de interventie-arm en 70 in de controle-arm. De werving voor het onderzoek is gestart in september 2016 en zal naar verwachting in juli 2018 worden afgerond.

De duur van het onderzoek is één maand vanaf opname en randomisatie tot de uiteindelijke follow-up. Voor alle geïncludeerde patiënten worden speekselmonsters verzameld (ongestimuleerde en gestimuleerde sialometrie) en worden de EORTC QLQ H&N-35-vragenlijst en een xerostomiespecifieke vragenlijst ingevuld. De patiënten in de controle-arm maken pas kennis met kauwgom tijdens het laatste controlebezoek. In de interventie-arm krijgen alle patiënten de instructie om de kauwgom dagelijks te gebruiken (bij voorkeur 5 keer per dag) en aantekeningen te maken in een patiëntendagboek om de therapietrouw te documenteren.