Användningen av tuggummi för Xerostomi och hyposalivation efter strålbehandling för orala och orofaryngeala tumörer

Strålningsinducerad xerostomi och hyposalivation är frekventa biverkningar efter avslutad behandling för oral och orofaryngeal cancer. Detta kan orsaka ät- och sväljsvårigheter, försämrad munhygien, smärta i munnen eller talbrister. Som en följd av detta försämras ofta livskvaliteten för denna patientgrupp även efter avslutad behandling.

Denna studie har en hypotes om att tuggummi kan stimulera salivflödet från de kvarvarande funktionella spottkörtlarna och därigenom förbättra patientens orala välbefinnande.

Primär slutpunkt:

- Att bedöma om skillnaden mellan det ostimulerade och stimulerade salivflödet efter en månads tuggummi kommer att resultera i ett förbättrat oralt välbefinnande.

Sekundär slutpunkt:

• Att bedöma om ostimulerat och stimulerat salivflöde skiljer sig åt mellan de två patientgrupperna
• För att utvärdera förändringar i livskvalitet med EORTC QLQ H&N-35 för patienter som använder tuggummi
• Att utvärdera skillnader i livskvalitet med EORTC QLQ H&N-35 mellan de två patientgrupperna.

Alla patienter som har fått kurativ avsedd behandling för orala eller orofaryngeala karcinom vid Onkologiska avdelningen, Odense Universitetssjukhus, kommer att bjudas in att delta i studien. Om behörighetskriterierna är uppfyllda kommer patienten att randomiseras 2:1 till antingen interventionsarmen med tuggummi eller kontrollarmen med standard munvård. Studien avser att omfatta totalt 210 patienter. Av dessa 140 patienter i interventionsarmen och 70 i kontrollarmen. Rekryteringen till studien inleddes i september 2016 och beräknas vara klar i juli 2018.

Studiens varaktighet är en månad från inkludering och randomisering till slutlig uppföljning. För alla inkluderade patienter samlas salivprover in (ostimulerad och stimulerad sialometri) och frågeformuläret EORTC QLQ H&N-35 och ett specifikt frågeformulär för xerostomi fylls i. Patienterna i kontrollarmen introduceras till tuggummi först vid det sista uppföljningsbesöket. I interventionsarmen instrueras alla patienter att använda tuggummit dagligen (helst 5 gånger om dagen) och att göra anteckningar i en patientdagbok för att dokumentera efterlevnad.