L'utilisation du chewing-gum pour la xérostomie et l'hyposalivation après radiothérapie des tumeurs buccales et oropharyngées

La xérostomie et l'hyposalivation radio-induites sont des effets secondaires fréquents après un traitement complet des cancers de la bouche et de l'oropharynx. Cela peut induire des difficultés à manger et à avaler, une hygiène bucco-dentaire compromise, des douleurs dans la bouche ou des troubles de la parole. En conséquence, la qualité de vie est souvent altérée pour ce groupe de patients même après la fin du traitement.

Cette étude émet l'hypothèse que le chewing-gum peut stimuler le flux salivaire à partir des glandes salivaires fonctionnelles résiduelles et ainsi améliorer le bien-être bucco-dentaire du patient.

Critère principal :

- Évaluer si la différence entre le flux salivaire non stimulé et stimulé après une période d'un mois d'utilisation de chewing-gum se traduira par une amélioration du bien-être bucco-dentaire.

Critère secondaire :

• Évaluer si le flux salivaire non stimulé et stimulé diffère entre les deux groupes de patients
• Évaluer les changements de qualité de vie avec EORTC QLQ H&N-35 pour les patients utilisant du chewing-gum
• Évaluer les différences de qualité de vie avec EORTC QLQ H&N-35 entre les deux groupes de patients.

Tous les patients ayant reçu un traitement curatif prévu pour les carcinomes de la bouche ou de l'oropharynx au département d'oncologie de l'hôpital universitaire d'Odense seront invités à participer à l'étude. Si les critères d'éligibilité sont remplis, le patient sera randomisé 2:1 soit dans le bras d'intervention avec chewing-gum, soit dans le bras contrôle avec soins bucco-dentaires standard. L'étude prévoit d'inclure 210 patients au total. Parmi ceux-ci, 140 patients dans le bras intervention et 70 dans le bras contrôle. Le recrutement pour l'étude a débuté en septembre 2016 et devrait se terminer en juillet 2018.

La durée de l'étude est d'un mois depuis l'inclusion et la randomisation jusqu'au suivi final. Pour tous les patients inclus, des échantillons de salive sont prélevés (sialométrie non stimulée et stimulée) et le questionnaire EORTC QLQ H&N-35 et un questionnaire spécifique à la xérostomie sont remplis. Les patients du bras contrôle ne sont initiés au chewing-gum qu'à la dernière visite de suivi. Dans le bras d'intervention, tous les patients sont invités à utiliser le chewing-gum quotidiennement (de préférence 5 fois par jour) et à prendre des notes dans un journal du patient pour documenter l'observance.