Purukumin käyttö kserostomiaan ja syljenvajaukseen suun ja suun ja nielun kasvaimien sädehoidon jälkeen

Säteilyn aiheuttama kserostomia ja hyposalivaatio ovat yleisiä sivuvaikutuksia suun ja suun ja nielun syöpien hoidon päätyttyä. Tämä voi aiheuttaa syömis- ja nielemisvaikeuksia, heikentynyttä suuhygieniaa, kipua suussa tai puheen puutteita. Tämän seurauksena tämän potilasryhmän elämänlaatu heikkenee usein jopa hoidon päättymisen jälkeen.

Tässä tutkimuksessa oletetaan, että purukumi voi stimuloida syljen virtausta jäljellä olevista toiminnallisista sylkirauhasista ja siten parantaa potilaan suun hyvinvointia.

Ensisijainen päätepiste:

- Arvioida, johtaako stimuloimattoman ja stimuloidun syljenvirtauksen ero kuukauden purukumin käytön jälkeen parempaan suun hyvinvointiin.

Toissijainen päätepiste:

• Arvioida, eroaako stimuloimaton ja stimuloitu syljenvirtaus näiden kahden potilasryhmän välillä
• Arvioida elämänlaadun muutoksia EORTC QLQ H&N-35:llä purukumia käyttäville potilaille
• Arvioida elämänlaadun eroja EORTC QLQ H&N-35:llä näiden kahden potilasryhmän välillä.

Kaikki potilaat, jotka ovat saaneet parantavaa suunniteltua hoitoa suun tai suun ja nielun karsinoomaan Odensen yliopistollisen sairaalan onkologian osastolla, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Jos kelpoisuuskriteerit täyttyvät, potilas satunnaistetaan 2:1 joko interventiohaaraan, jossa on purukumia, tai kontrollihaaraan, jossa on tavallista suunhoitoa. Tutkimukseen on tarkoitus osallistua yhteensä 210 potilasta. Näistä 140 potilasta interventiohaarassa ja 70 kontrollihaarassa. Rekrytointi tutkimukseen aloitettiin syyskuussa 2016 ja sen odotetaan valmistuvan heinäkuussa 2018.

Tutkimuksen kesto on yksi kuukausi sisällyttämisestä ja satunnaistamisesta lopulliseen seurantaan. Kaikilta mukana olevilta potilailta kerätään sylkinäytteet (stimuloitumaton ja stimuloitu sialometria) ja täytetään EORTC QLQ H&N-35 -kysely ja kserostomiakohtainen kyselylomake. Kontrolliryhmän potilaat tutustutaan purukumiin vasta viimeisellä seurantakäynnillä. Interventiohaarassa kaikkia potilaita neuvotaan käyttämään purukumia päivittäin (mieluiten 5 kertaa päivässä) ja tekemään muistiinpanoja potilaspäiväkirjaan hoitomyöntymisen dokumentoimiseksi.