Použití žvýkačky pro xerostomii a hyposalivaci po radioterapii u nádorů úst a orofaryngu

Radiačně indukovaná xerostomie a hyposalivace jsou častými vedlejšími účinky po ukončené léčbě rakoviny dutiny ústní a orofaryngu. To může způsobit potíže s jídlem a polykáním, zhoršenou ústní hygienu, bolest v ústech nebo poruchy řeči. V důsledku toho je u této skupiny pacientů často zhoršena kvalita života i po ukončení léčby.

Tato studie předpokládá, že žvýkačka může stimulovat tok slin z reziduálních funkčních slinných žláz, a tím zlepšit pacientovu pohodu v ústech.

Primární koncový bod:

- Posoudit, zda rozdíl mezi nestimulovaným a stimulovaným tokem slin po měsíčním období používání žvýkaček povede ke zlepšení orální pohody.

Sekundární koncový bod:

• Posoudit, zda se nestimulovaný a stimulovaný tok slin liší mezi těmito dvěma skupinami pacientů
• Vyhodnotit změny v kvalitě života pomocí EORTC QLQ H&N-35 u pacientů užívajících žvýkačky
• Vyhodnotit rozdíly v kvalitě života pomocí EORTC QLQ H&N-35 mezi dvěma skupinami pacientů.

Všichni pacienti, kteří podstoupili kurativní zamýšlenou léčbu karcinomu dutiny ústní nebo orofaryngeálního karcinomu na onkologickém oddělení Fakultní nemocnice v Odense, budou pozváni k účasti ve studii. Pokud jsou splněna kritéria vhodnosti, pacient bude randomizován v poměru 2:1 buď do intervenčního ramene se žvýkačkou, nebo do kontrolního ramene se standardní ústní péčí. Do studie má být zahrnuto celkem 210 pacientů. Z toho 140 pacientů v intervenční větvi a 70 v kontrolní větvi. Nábor do studie byl zahájen v září 2016 a očekává se, že bude dokončen v červenci 2018.

Doba trvání studie je jeden měsíc od zařazení a randomizace do konečného sledování. U všech zahrnutých pacientů se odeberou vzorky slin (nestimulovaná a stimulovaná sialometrie) a vyplní se dotazník EORTC QLQ H&N-35 a dotazník specifický pro xerostomii. Pacientům v kontrolním rameni se žvýkačka představí až při poslední kontrolní návštěvě. V intervenčním rameni jsou všichni pacienti instruováni, aby používali žvýkačku denně (nejlépe 5krát denně) a dělali si poznámky do deníku pacienta, aby dokumentovali compliance.