O uso de goma de mascar para xerostomia e hipossalivação após radioterapia para tumores orais e orofaríngeos

A xerostomia induzida por radiação e a hipossalivação são efeitos colaterais frequentes após o tratamento completo para câncer oral e orofaríngeo. Isso pode causar dificuldades para comer e engolir, higiene oral comprometida, dor na boca ou deficiências na fala. Como consequência, muitas vezes a qualidade de vida desse grupo de pacientes fica prejudicada mesmo após o término do tratamento.

Este estudo levanta a hipótese de que a goma de mascar pode estimular o fluxo salivar das glândulas salivares funcionais residuais e, assim, melhorar o bem-estar oral do paciente.

Ponto final primário:

- Avaliar se a diferença entre o fluxo salivar não estimulado e estimulado após um mês de uso de goma de mascar resultará em melhora do bem-estar bucal.

Ponto final secundário:

• Avaliar se o fluxo salivar não estimulado e estimulado difere entre os dois grupos de pacientes
• Avaliar as mudanças na qualidade de vida com EORTC QLQ H&N-35 para pacientes em uso de goma de mascar
• Avaliar as diferenças na qualidade de vida com o EORTC QLQ H&N-35 entre os dois grupos de pacientes.

Todos os pacientes que receberam tratamento curativo para carcinomas orais ou orofaríngeos no Departamento de Oncologia do Odense University Hospital serão convidados a participar do estudo. Se os critérios de elegibilidade forem atendidos, o paciente será randomizado 2:1 para o braço de intervenção com goma de mascar ou para o braço de controle com cuidados orais padrão. O estudo pretende incluir 210 pacientes no total. Destes, 140 pacientes no braço de intervenção e 70 no braço de controle. O recrutamento para o estudo foi iniciado em setembro de 2016 e está previsto para ser concluído em julho de 2018.

A duração do estudo é de um mês desde a inclusão e randomização até o acompanhamento final. Para todos os pacientes incluídos, amostras de saliva são coletadas (sialometria não estimulada e estimulada) e o questionário EORTC QLQ H&N-35 e um questionário específico para xerostomia são preenchidos. Os pacientes no braço de controle só são apresentados à goma de mascar na última visita de acompanhamento. No braço de intervenção, todos os pacientes são instruídos a usar a goma de mascar diariamente (de preferência 5 vezes ao dia) e a fazer anotações em um diário do paciente para documentar a adesão.