Brugen af ​​tyggegummi til Xerostomi og hyposalivation efter strålebehandling til orale og orofaryngeale tumorer

Strålingsinduceret xerostomi og hyposalivation er hyppige bivirkninger efter afsluttet behandling for orale og orofaryngeale kræftformer. Dette kan forårsage spise- og synkebesvær, kompromitteret mundhygiejne, smerter i munden eller talemangel. Som følge heraf er livskvaliteten ofte forringet for denne gruppe patienter, selv efter endt behandling.

Denne undersøgelse antager, at tyggegummi kan stimulere spytstrømmen fra de resterende funktionelle spytkirtler og derved forbedre patientens orale velbefindende.

Primært endepunkt:

- At vurdere om forskellen mellem den ustimulerede og stimulerede spytstrøm efter en måneds periode med brug af tyggegummi vil resultere i forbedret mundvelvære.

Sekundært endepunkt:

• At vurdere, om ustimuleret og stimuleret spytstrøm adskiller sig mellem de to grupper af patienter
• At evaluere ændringer i livskvalitet med EORTC QLQ H&N-35 for patienter, der bruger tyggegummi
• At evaluere forskelle i livskvalitet med EORTC QLQ H&N-35 mellem de to grupper af patienter.

Alle patienter, der har modtaget kurativ tilsigtet behandling for orale eller orofaryngeale karcinomer på Onkologisk Afdeling, Odense Universitetshospital, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Hvis berettigelseskriterierne er opfyldt, vil patienten blive randomiseret 2:1 til enten interventionsarmen med tyggegummi eller kontrolarmen med standard mundpleje. Studiet har til hensigt at omfatte 210 patienter i alt. Heraf 140 patienter i interventionsarmen og 70 i kontrolarmen. Rekruttering til undersøgelsen blev påbegyndt i september 2016 og forventes afsluttet i juli 2018.

Undersøgelsens varighed er en måned fra inklusion og randomisering til endelig opfølgning. For alle inkluderede patienter indsamles spytprøver (ustimuleret og stimuleret sialometri), og EORTC QLQ H&N-35-spørgeskemaet og et xerostomi-specifikt spørgeskema udfyldes. Patienterne i kontrolarmen introduceres først til tyggegummi ved det sidste opfølgningsbesøg. I interventionsarmen instrueres alle patienter i at bruge tyggegummiet dagligt (gerne 5 gange dagligt) og notere i en patientdagbog for at dokumentere compliance.